Janssen : avis positif du CHMP pour le guselkumab dans le psoriasis en plaques modéré à sévère

Janssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis positif qui recommande l’autorisation de la commercialisation dans l’Union européenne du guselkumab pour le traitement des adultes souffrant de psoriasis en plaques modéré à sévère, qui sont candidats à un traitement systémique.

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Janssen : avis favorable du CHMP pour le Symtuza™ pour le traitement du VIH

Janssen a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché pour le Symtuza™ (darunavir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide [D/C/F/TAF]), un régime à comprimé unique (RCU), à prise quotidienne unique et à base de darunavir.

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Janssen Horizon lance son premier appel à projets pour jeunes chercheurs

Janssen Horizon, Fonds de dotation pour l’innovation en santé, doté de 10 millions d’euros, lance sur le territoire français et pour de jeunes chercheu.ses.rs (1), son premier appel à projets pour des travaux de recherche translationnelle ou dans le domaine des sciences humaines et sociales en santé autour de la thématique : « Intelligence artificielle et maladies ».

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Janssen : la Commission européenne étend l’autorisation accordée au Darzalex®

Janssen vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) avait accordé une approbation au Darzalex® (daratumumab) pour une utilisation en association avec du lénalidomide et de la dexaméthasone, ou du bortézomib (Velcade®) et de la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple (MM) ayant reçu au moins un traitement antérieur.

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Janssen : extension de l’autorisation de commercialisation d’Eprex®

Janssen a annoncé que l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a approuvé Eprex® (époétine alfa) pour le traitement de l’anémie symptomatique (concentration d’hémoglobine ≤10 g/dl) chez les adultes présentant des syndromes myélodysplasiques (SMD) primaires de risque faible ou intermédiaire 1 avec un faible taux d’érythropoïétine sérique (<200 mU/ml).

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Janssen : Darzalex® reçoit un avis positif du CHMP dans le traitement du myélome multiple

Janssen a annoncé lundi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’élargissement de l’autorisation de commercialisation existante pour Darzalex® (daratumumab). L’anticorps monoclonal anti-CD38 de Janssen est dorénavant recommandé pour approbation plus tôt dans le parcours de soin en combinaison avec deux traitements de soins standards.

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Janssen Horizon, un fonds de 10 millions d’euros pour l’innovation et la recherche en santé

Le laboratoire pharmaceutique Janssen, filiale de Johnson & Johnson, a annoncé la création d’un fonds doté de 10 millions d’euros afin d’accompagner sur le territoire français des équipes particulièrement innovantes dans la recherche en santé et en sciences humaines et sociales.

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Janssen France : Fleur de LEMPDES nommée Responsable des Relations Patients

Fleur de LEMPDES vient d’être nommée Responsable des Relations Patients (Patient Engagement & Advocacy Manager) par Janssen France. Dans ses nouvelles fonctions, elle aura pour mission de consolider et d’orchestrer l’approche de Janssen sur ce sujet et faire évoluer la place des patients dans les actions menées par le laboratoire.

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Janssen : les données sur les résultats du traitement issus du Prostate Cancer Registry présentées lors de l’ESMO 2016

Janssen a présenté les premières données rapportées sur les résultats du traitement primaire, provenant du Prostate Cancer Registry, première et plus vaste étude prospective européenne impliquant des hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC), lors du Congrès 2016 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) qui s’est tenu à Copenhague, au Danemark.

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Janssen dépose une demande auprès de l’EMA pour élargir l’utilisation du Darzalex®

Janssen a annoncé avoir déposé une demande de variation de Type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA), en vue d’élargir l’autorisation existante de mise sur le marché pour que l’immunothérapie par Darzalex® (daratumumab) inclue le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple en phase de rechute et ayant reçu au moins une thérapie auparavant.

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