Kevzara | MyPharma Editions

COVID-19 : Sanofi fait le point sur l’essai de phase III de Kevzara® mené hors États-Unis chez des patients présentant une forme sévère ou critique

1 septembre 2020 Rédaction COVID-19, Kevzara, sanofi, sarilumab

Sanofi a annoncé aujourd’hui que l’essai international de phase III évaluant Kevzara® (sarilumab) administré par voie intraveineuse à une dose de 200 mg ou de 400 mg[a] à des patients hospitalisés pour une forme sévère ou critique[b] de COVID-19 n’a pas atteint son critère d’évaluation principal ni secondaire[c], comparativement au placebo et, dans les deux cas, en plus des soins hospitaliers habituels.

Industrie Produits

Covid-19 : Sanofi et Regeneron font le point sur l’essai de phase III consacré à Kevzara® aux États-Unis

3 juillet 2020 Rédaction COVID-19, Kevzara, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals viennent d’annoncer que l’essai de phase III de Kevzara® (sarilumab) 400 mg mené aux États-Unis chez des patients présentant une infection Covid-19 nécessitant une ventilation mécanique n’a pas atteint ses critères d’évaluation primaire et secondaires lorsque Kevzara a été ajouté aux meilleurs soins de soutien, comparativement aux meilleurs soins de soutien seulement (placebo).

A la Une Industrie Produits

Sanofi : 1er patient traité hors États-Unis dans le cadre du programme mondial d’essais évaluant Kevzara® (COVID-19)

30 mars 2020 Rédaction COVID-19, essais cliniques, Kevzara, sanofi

Sanofi a annoncé qu’un premier patient hors États-Unis a été traité dans le cadre du programme mondial d’essais cliniques évaluant Kevzara® (sarilumab) dans la prise en charge de patients hospitalisés pour une forme sévère de COVID-19. Le programme mondial d’essais cliniques consacré à ce médicament vient d’être lancé en Italie, en Espagne, en Allemagne, en France, au Canada, en Russie et aux États-Unis – des pays touchés par la pandémie de COVID-19.

A la Une Industrie Produits

COVID-19 : Sanofi et Regeneron lancent un programme mondial d’essais cliniques consacré à Kevzara®

22 mars 2020 Rédaction COVID-19, Kevzara, Regeneron, sanofi, sarilumab

Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé le 16 mars dernier le lancement d’un programme clinique visant à évaluer Kevzara® (sarilumab) chez des patients hospitalisés pour une forme sévère de COVID-19.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi et Regeneron annoncent leur intention de restructurer leur accord de collaboration sur les anticorps Kevzara® et Praluent®

11 décembre 201911 décembre 2019 Rédaction Kevzara, Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé leur intention de restructurer leur collaboration sur les anticorps dans une optique de simplification. Cette restructuration concerne plus particulièrement Kevzara® (sarilumab) et Praluent® (alirocumab) et donnera lieu à la mise en place d’un accord de redevances.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : feu vert de l’UE pour Kevzara® pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde

27 juin 201727 juin 2017 Rédaction Kevzara, polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé mardi que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché à Kevzara® (sarilumab), en association avec du méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l’adulte ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements antirhumatismaux de fond, comme le méthotrexate (MTX).

Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : feu vert de la FDA pour Kevzara® dans la polyarthrite rhumatoïde

23 mai 2017 Rédaction Kevzara, polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Kevzara® (sarilumab) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l’adulte ayant présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un ou plusieurs traitements antirhumatismaux de fond (DMARD), comme le méthotrexate (MTX).

Industrie Produits

Sanofi et Regeneron: la FDA va réexaminer la demande de licence de produit biologique pour Kevzara®

28 avril 2017 Rédaction Kevzara, Regeneron, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration des États-Unis a accepté la resoumission de la demande de licence de produit biologique (BLA) concernant Kevzara® (sarilumab) au titre d’une réponse de classe I assortie d’un examen de deux mois.

Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : avis positif du CHMP pour Kevzara® dans la polyarthrite rhumatoïde

24 avril 201724 avril 2017 Rédaction Kevzara, polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché de Kevzara® (sarilumab) et recommandé son approbation dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l’adulte.

Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : feu vert du Canada pour Kevzara dans la polyarthrite rhumatoïde

1 février 2017 Rédaction Kevzara, polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé que Santé Canada a approuvé Kevzara (sarilumab), un anticorps dirigé contre le récepteur de l’interleukine 6 (IL-6R), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l’adulte ayant présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond précédents, biologiques ou non.