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Genzyme: feu vert de la FDA pour KYNAMRO™ aux Etats-Unis

30 janvier 2013 Rédaction Genzyme, KYNAMRO, sanofi

Sanofi, sa filiale Genzyme et Isis Pharmaceuticals Genzyme et Isis ont annoncé mercredi l’approbation par la FDA de la demande d’enregistrement (New Drug Application – NDA) de KYNAMRO™ (mipomersen sodique, solution injectable) dans le traitement de l’hypercholestérolémie familiale homozygote.

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Sanofi: avis défavorable du CHMP sur KYNAMRO™ de Genzyme

14 décembre 201216 décembre 2012 Rédaction Genzyme, KYNAMRO, sanofi

Sanofi, sa filiale Genzyme et Isis Pharmaceuticals ont annoncé vendredi que le Comité d’évaluation des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis défavorable pour la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour KYNAMRO™ (mipomersen) dans le traitement des patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote. Genzyme prévoit de demander un nouvel examen de l’avis du CHMP.