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Le groupe pharmaceutique Sanofi et son entité mondiale Médecine de spécialités Sanofi Genzyme viennent d’annoncer de nouvelles données expérimentales positives à six ans de l’étude de prolongation de Lemtrada® (alemtuzumab) menée chez des patients atteints de formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR).
Lire la suiteLe groupe Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi de nouvelles données expérimentales positives à cinq ans tirées de l’étude de prolongation de Lemtrada® (alemtuzumab) menée chez des patients atteints de formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme viennent d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé LemtradaTM (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente. L’approbation de Lemtrada par la FDA porte à deux les traitements de Genzyme dans la SEP approuvés aux Etats-Unis.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi les résultats intermédiaires positifs de la deuxième année de l’étude de prolongation de Lemtrada(TM) (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques. Ces derniers montrent un maintien de l’effet thérapeutique après quatre ans chez plus des deux-tiers des patients traités dans le cadre d’études pivots.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté de réexaminer la demande supplémentaire de licence de produit biologique ( supplemental Biologics License Application , sBLA) en vue de l’approbation de la mise sur le marché de Lemtrada™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé de nouvelles données d’imagerie par résonance magnétique (IRM) du programme de développement clinique de Lemtrada (alemtuzumab). Chez les patients traités par Lemtrada dans deux essais cliniques de Phase III (patients naïfs de tout traitement et patients présentant une maladie active sous un autre traitement), les effets observés à l’IRM après deux ans se sont maintenus au cours de la 1ère année de prolongation de l’étude.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi qu’à la suite de « discussions constructives » avec la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis, le groupe projette de resoumettre au deuxième trimestre sa demande d’autorisation de mise sur le marché pour Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi avoir reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de l’autorité sanitaire des Etats-Unis qui rejette ainsi la demande d’autorisation de mise sur le marché présentée pour Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.
Lire la suiteGenzyme, la filiale du groupe pharmaceutique Sanofi, vient d’annoncer que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Lemtrada™. Cette décision fait suite à l’approbation d’Aubagio® le 30 août 2013. L’entreprise prévoit de commencer à lancer ces deux produits très prochainement dans l’Union européenne.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant l’approbation de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente avec une maladie active définie par des caractéristiques cliniques ou d’imagerie.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi les résultats intérimaires de la première année de l’étude de prolongation sur Lemtrada™ (alemtuzumab), une molécule développée pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a accepté d’examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique en vue de l’approbation aux Etats-Unis de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Genzyme a publié également des indicateurs clés sur le lancement d’AUBAGIO® (teriflunomide) en une prise orale par jour sur le marché américain.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent ce lundi avoir reçu une lettre de refus d’enregistrement de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis concernant sa demande supplémentaire de licence de produit biologique (supplemental Biologics License Application, sBLA) pour l’approbation de Lemtrada™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).
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