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Sanofi : la décision de la FDA sur son association d’insuline glargine et de lixisénatide reportée de trois mois

22 août 2016 Rédaction Diabète, insuline, Lixisenatide, médicaments, sanofi

Sanofi a annoncé vendredi la soumission d’informations actualisées sur le stylo injecteur faisant partie de la demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) pour son association à dose fixe expérimentale d’insuline glargine basale 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs du GLP-1) en une injection par jour pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.

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Sanofi : la FDA approuve Adlyxin™ dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte

28 juillet 2016 Rédaction Adlyxin, Diabète, diabète type 2, Lixisenatide, Lyxumia, pharmaceutique, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a approuvé Adlyxin™ (lixisenatide), un agoniste prandial des récepteurs du GLP-1 en une prise par jour, indiqué dans le traitement des adultes atteints de diabète type 2, en complément d’un régime alimentaire et d’un programme d’exercices physiques. Adlyxin™ est déjà approuvé sous le nom de Lyxumia® dans plus de 60 pays.

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Sanofi : avis favorable d’un Comité de la FDA pour son association d’insuline glargine et de lixisénatide

26 mai 2016 Rédaction Diabète, insuline, Lixisenatide, sanofi

Sanofi a annoncé jeudi que le Comité consultatif de la FDA a recommandé l’approbation des demandes de nouveaux médicaments (NDA) concernant l’association expérimentale à dose fixe d’insuline glargine basale 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs GLP-1) et du médicament expérimental lixisénatide pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.

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Sanofi : la FDA va examiner l’association à dose fixe d’insuline glargine et de lixisénatide

22 février 2016 Rédaction Diabète, insuline, Lixisenatide, sanofi

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté d’examiner la demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) concernant l’association à dose fixe expérimentale d’insuline glargine 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs du GLP-1) pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.

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Diabète: la FDA accepte l’examen de la demande d’approbation du lixisénatide de Sanofi

29 septembre 2015 Rédaction diabète de type 2, États-Unis, Lixisenatide, sanofi

Le groupe Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté le dossier de demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) pour lixisénatide, un agoniste du récepteur du GLP-1 prandial expérimental, en une prise par jour, pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2.

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Sanofi : 1ères données sur les résultats cardiovasculaires de Lyxumia®

19 mars 2015 Rédaction Diabète, Lixisenatide, Lyxumia, pharmaceutique, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui les premiers résultats de l’étude ELIXA de phase IIIb qui a évalué la tolérance cardiovasculaire de Lyxumia® (lixisénatide) comparativement à un placebo chez des adultes atteints de diabète de type 2 à risque cardiovasculaire élevé. Cette étude a démontré la non-infériorité de lixisénatide par rapport au placebo en termes de tolérance cardiovasculaire, sans toutefois donner la preuve de sa supériorité.

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Sanofi retire sa demande d’enregistrement de lixisénatide aux Etats-Unis

12 septembre 2013 Rédaction enregistrement, États-Unis, Lixisenatide, pharmaceutique, sanofi

Sanofi a annoncé le 12 septembre sa décision de retirer la demande d’enregistrement (New Drug Application – NDA) de lixisénatide aux Etats-Unis, qui comprenait les premiers résultats intermédiaires de l’étude ELIXA, actuellement en cours , pour évaluer l’impact cardiovasculaire. Sanofi prévoit de déposer une nouvelle demande d’enregistrement en 2015, une fois l’étude ELIXA CV terminée.

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Sanofi: feu vert pour Lyxumia® dans le diabète de type 2 en Europe

4 février 2013 Rédaction diabète de type 2, Lixisenatide, Lyxumia, médicament, pharmaceutique, Pierre Chancel, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à Lyxumia® (lixisénatide) en Europe. Lyxumia®, le premier agoniste prandial des récepteurs du GLP-1 en une prise par jour, est indiqué dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2

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Sanofi : demande d’AMM au Japon pour Lyxumia® dans le diabète de type 2

11 juin 2012 Rédaction diabète de type 2, Japon, Lixisenatide, Lyxumia, pharmaceutique, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui avoir présenté au ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales japonais une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Lyxumia® (lixisénatide), un agoniste des récepteurs du GLP-1 expérimental en une injection par jour.

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Diabète: résultats positifs pour Lyxumia® de Sanofi

6 décembre 2011 Rédaction Diabète, Lantus, Lixisenatide, Lyxumia, pharmaceutique, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui que, dans le cadre de l’étude GetGoal Duo 1 (également appelée EFC10781),
Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui que, dans le cadre de l’étude GetGoal Duo 1 (également appelée EFC10781), Lyxumia® (lixisénatide), son agoniste expérimental du récepteur GLP-1, en association avec Lantus® (insuline glargine), a atteint le critère d’évaluation principal et réduit significativement le taux d’HbA1c, avec une amélioration significative de la glycémie postprandiale.

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Sanofi : résultats positifs en phase III pour Lyxumia® dans le diabète

31 mai 2011 Rédaction diabète de type 2, Lixisenatide, Lyxumia, sanofi

Sanofi annonce aujourd’hui que les nouveaux résultats d’une étude de Phase III montrent que Lyxumia® (lixisénatide), en complément à une insuline basale (avec ou sans metformine), a atteint son critère d’évaluation principal en réduisant significativement le taux d’HbA1c des patients atteints de diabète de type 2, par rapport au placebo, sans augmenter significativement leur risque d’hypoglycémie.

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Diabète de type 2: résultats positifs pour Lixisénatide de Sanofi-aventis

12 avril 2011 Rédaction diabète de type 2, Lixisenatide, Pierre Chancel, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que lixisénatide, un agoniste des récepteurs GLP-1, en développement pour le traitement du diabète de type 2, a atteint son objectif d’efficacité principal, à savoir une réduction significative du taux d’HbA1c et un meilleur contrôle de la glycémie par rapport aux valeurs de départ, comparativement à un placebo. Les résultats préliminaires montrent également une diminution significative du poids chez les personnes traitées par lixisénatide.

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Diabète : Sanofi-aventis annonce des résultats positifs de Phase III pour lixisénatide

2 février 201112 avril 2011 Rédaction Diabète, Lixisenatide, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que lixisénatide, en une injection quotidienne, a satisfait à son critère d’évaluation principal, et avec moins d’hypoglycémies par rapport à l’exénatide, en deux injections quotidiennes. L’étude de Phase III GetGoal-X portant sur lixisénatide, un agoniste des récepteurs GLP-1 en une injection quotidienne, a satisfait à son critère d’évaluation principal en démontrant la non-infériorité de lixisénatide à l’exénatide deux fois par jour, en termes de réduction du taux d’HbA1c par rapport à sa valeur de référence.