médicament orphelin | MyPharma Editions

Amolyt Pharma : désignation de médicament orphelin de la FDA pour l’AZP-3601 pour le traitement potentiel de l’hypoparathyroïdie

6 janvier 20216 janvier 2021 Rédaction Amolyt Pharma, hypoparathyroïdie, médicament orphelin

Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes et métaboliques rares, a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (FDA) lui a accordé la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation – ODD) pour l’AZP-3601, son candidat médicament au stade clinique pour le traitement de l’hypoparathyroïdie.

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Genkyotex : le setanaxib désigné médicament orphelin dans l’UE pour le traitement de la CBP

8 décembre 2020 Rédaction Genkyotex, médicament orphelin, setanaxib

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, a annoncé que son principal candidat médicament, le setanaxib, a obtenu la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation – ODD) de la Commission Européenne pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP), suite à l’avis positif du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

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Genkyotex : le setanaxib obtient la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le traitement de la CBP

21 octobre 2020 Rédaction cholangite biliaire primitive, Genkyotex, médicament orphelin, setanaxib, thérapies NOX

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, annonce aujourd’hui que son principal candidat médicament, le setanaxib, a obtenu la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation – ODD) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP).

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SparingVision : statut de médicament orphelin en Europe pour son candidat médicament SPVN06 pour les dystrophies rétiniennes héréditaires

6 juillet 2020 Rédaction dystrophies rétiniennes héréditaires, médicament orphelin, SparingVision

SparingVision, une société de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies innovantes pour le traitement des maladies dégénératives héréditaires de la rétine telles que la rétinite pigmentaire, a annoncé la décision de la Commission européenne d’accorder au candidat médicament SPVN06 le statut de « médicament orphelin » pour le traitement des dystrophies rétiniennes héréditaires.

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Advicenne : opinion positive de l’EMA pour la Désignation de Médicament Orphelin pour ADV7103 dans la Cystinurie

20 décembre 201920 décembre 2019 Rédaction Advicenne, candidat médicament, cystinurie, maladies orphelines, médicament orphelin

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour maladies orphelines rénales, a annoncé avoir reçu, de la part de l’Agence européenne des médicaments (EMA), une opinion positive pour la désignation de médicament orphelin pour son candidat médicament ADV7103 dans le traitement de la cystinurie en Europe.

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Minoryx Therapeutics : désignation de médicament orphelin de l’UE pour le leriglitazone dans l’ataxie de Friedreich

12 novembre 201912 novembre 2019 Rédaction ataxie de Friedreich, leriglitazone, médicament orphelin, Minoryx Therapeutics

Minoryx Therapeutics, une société spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies orphelines du système nerveux central (SNC), annonce aujourd’hui que son principal candidat médicament, le leriglitazone (MIN-102), a reçu la désignation de médicament orphelin de la part de la Commission Européenne pour le traitement de l’ataxie de Friedreich.

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Minoryx Therapeutics : désignation de médicament orphelin par la FDA pour le leriglitazone dans l’ataxie de Friedreich

17 octobre 201917 octobre 2019 Rédaction ataxie de Friedreich, leriglitazone, médicament orphelin, Minoryx Therapeutics

Minoryx Therapeutics, une société spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies orphelines du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui que son principal candidat médicament, le leriglitazone (MIN-102) a reçu la désignation de médicament orphelin dans l’ataxie de Friedreich de la part de la FDA (Food and Drug Administration) américaine.

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AudioCure : l’AC102 désigné médicament orphelin par l’EMA dans la surdité subite neurosensorielle

29 janvier 2019 Rédaction AudioCure, maladie rare, médicament orphelin, surdité

La société pharmaceutique allemande AudioCure Pharma a annoncé dans un communiqué que sa molécule phare AC102 vient de recevoir la désignation de médicament orphelin de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement de la surdité subite neurosensorielle (SSNS), une maladie rare et chroniquement invalidante.

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GenSight Biologics : 1er patient dans l’étude de Phase I/II PIONEER dans la rétinopathie pigmentaire

29 octobre 2018 Rédaction GenSight Biologics, médicament orphelin, rétine, rétinopathie pigmentaire, thérapies géniques

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé que le premier sujet de l’étude clinique de Phase I/II, PIONEER, de GS030 a été traité au Moorfields Eye Hospital, Londres, Royaume-Uni.

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OBI Pharma : OBI-3424 désigné médicament orphelin par la FDA pour le traitement de la LAL

28 septembre 201828 septembre 2018 Rédaction flash, Leucémie Aiguë Lymphoblastique, médicament orphelin, OBI Pharma

OBI Pharma, société biopharmaceutique de Taïwan, vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) à OBI-3424 pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL). OBI-3424 est un agent thérapeutique innovant destiné au traitement du cancer par alkylation de l’ADN et ciblant les cancers surexprimant l’aldo-céto-réductase 1C3 (AKR1C3).

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Nicox et Fera Pharmaceuticals : focalisation dans une maladie rare non divulguée pour le naproxcinod

27 septembre 2018 Rédaction Fera, maladie rar, médicament orphelin, Naproxcinod, NicOx

Nicox et Fera Pharmaceuticals ont annoncé avoir amendé le contrat signé en 2015 qui allouait à Fera les droits exclusifs pour le développement et la commercialisation du naproxcinod sur le marché américain. Le développement du naproxcinod ciblera désormais une maladie rare non divulguée, pour laquelle Fera prévoit de demander la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation) auprès de la Food and Drug Administration (FDA).

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Medsenic : statut de médicament orphelin aux États-Unis pour l’utilisation du trioxyde d’arsenic

14 septembre 201814 septembre 2018 Rédaction Arscimed, François Rieger, maladies auto-immunes, médicament orphelin, Medsenic

Medsenic, jeune entreprise française biopharmaceutique, a récemment obtenu le statut de médicament orphelin aux États-Unis pour son utilisation du trioxyde d’arsenic (As2O3) pour traiter la Maladie du Greffon contre l’Hôte (GvHD).

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Hybrigenics : fin du recrutement de l’étude clinique internationale de Phase II de l’inécalcitol dans la LMA

19 juillet 201819 juillet 2018 Rédaction Hybrigenics, inécalcitol, leucémie myéloïde aiguë, LMA, médicament orphelin

Hybrigenics, société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre le cancer, a annoncé la fin du recrutement de l’étude clinique internationale de Phase II de l’inécalcitol dans la Leucémie Myéloïde Aiguë (LMA).