médicament orphelin | MyPharma Editions

Imaxio acquiert le Trolovol®, un médicament orphelin indiqué dans une maladie métabolique congénitale

23 janvier 2013 Rédaction biopharmaceutique, Imaxio, médicament, médicament orphelin, Trolovol

Imaxio, société biopharmaceutique basée à Lyon et spécialisée dans les vaccins et la génomique, a annoncé mardi l’acquisition du Trolovol® (D-Pénicillamine), un médicament à usage humain indiqué dans une maladie orpheline touchant environ 1 200 patients en France. Ce produit appartenait au laboratoire D&A Pharma et l’opération a été mise en place par le cabinet CMC Consulting. Les termes financiers de l’accord n’ont pas été dévoilés.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Cancer: Biokine reçoit la désignation de médicament orphelin par la FDA pour la mobilisation de cellules souches

26 juillet 201226 juillet 2012 Rédaction Biokine Therapeutics, cancers hématologiques, médicament orphelin

Biokine Therapeutics vient d’ annoncer qu’elle avait reçu la désignation de médicament orphelin par l’Organisation américaine de contrôle des aliments et des médicaments, la FDA (Food and Drug Administration) pour la mobilisation de cellules souche hématopoïétiques de la moelle osseuse vers le sang périphérique, en vue de la collecte puis de la transplantation chez des patients atteints de cancers hématologiques.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Cytheris : CYT107 obtient le statut de Médicament Orphelin en Europe dans la LEMP

11 juillet 2012 Rédaction biopharmaceutique, CYT107, LEMP, médicament orphelin

Cytheris, société biopharmaceutique dédiée au traitement des maladies associées à une lymphopénie sévère, vient d’annoncer l’attribution par la Commission Européenne du statut de Médicament Orphelin pour son produit CYT107, interleukine-7 recombinante humaine glycosylée, dans le traitement de la LEMP.

Et aussi Industrie Produits

Avedro soumet auprès de la FDA une demande d’autorisation portant sur la réticulation cornéenne

9 mars 2012 Rédaction Avedro, dispositifs médicaux, FDA, flash, médicament orphelin, produits pharmaceutiques, réticulation cornéenne

Avedro, une société américiane de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques, a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché d’un nouveau médicament (NDA) auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour VibeX™ (solution ophtalmique à base de riboflavine) /et le Système KXL™, en vue du traitement du kératocône progressif et de l’ectasie après une chirurgie réfractive.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

BioAlliance Pharma: clonidine Lauriad™ obtient le statut de « médicament orphelin » en Europe

2 novembre 2011 Rédaction BioAlliance Pharma, cancers, Clonidine Lauriad, médicament orphelin, pharmaceutique

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, a annoncé la décision par la Commission Européenne d’accorder à clonidine Lauriad™ le statut de « médicament orphelin » dans la prévention de la mucite induite par radiothérapie dans le traitement des cancers de la tête et du cou.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

BioAlliance Pharma: demande de statut de « médicament orphelin » pour clonidine Lauriad™ en Europe et aux Etats-Unis

26 juin 201126 juin 2011 Rédaction BioAlliance Pharma, Clonidine Lauriad, EMA, FDA, médicament orphelin

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, annonce le dépôt auprès des Agences Européenne (EMA) et Américaine (FDA) du médicament d’une demande de désignation de « médicament orphelin » pour clonidine Lauriad™ dans la prévention de la mucite induite par radiothérapie dans le traitement des cancers de la tête et du cou.

Industrie Produits

Ipsen: statut de médicament orphelin pour OBI-1 en Europe dans le traitement de l’hémophilie

19 octobre 2010 Rédaction Ipsen, médicament orphelin, OBI-1

Ipsen a annoncé aujourd’hui que la Commission Européenne a accordé le statut de médicament orphelin à OBI-1 dans le traitement de l’hémophilie. OBI-1, dont le démarrage d’essais cliniques pivôtaux de phase III est prévu avant la fin de l’année, est destiné au traitement des patients atteints d’hémophilie A compliquée par la présence d’inhibiteurs au facteur VIII humain (hFVIII).

Industrie Produits

La rifapentine reçoit le statut de Médicament Orphelin de la Commission Européenne dans le traitement de la tuberculose

2 juillet 2010 Rédaction commission européenne, médicament orphelin, rifapentine, Sanofi-aventis, tuberculose

Sanofi-aventis a annoncé jeudi que la Commission Européenne a accordé le statut de « Médicament Orphelin » à la rifapentine dans le traitement de la tuberculose. La rifapentine est un antibiotique de la classe des rifamycines, caractérisé par un plus fort potentiel d’inhibition vis-à-vis de la bactérie Mycobacterium tuberculosis, et par une demi-vie plus longue que la rifampicine, pierre angulaire actuelle du traitement de la tuberculose.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Hémophilie : l’OBI-1 d’Ipsen et Inspiration reçoit une opinion positive à l’attribution du statut de médicament orphelin en Europe

17 juin 2010 Rédaction hémophilie, hémorragies, Inspiration, Inspiration Biopharmaceuticals, Ipsen, médicament orphelin

Ipsen et la société californienne Inspiration Biopharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui que le Comité des Médicaments Orphelins de l’Agence Européenne du Médicament (European Medicines Agency, EMA) a émis une opinion positive relative à l’attribution du statut de médicament orphelin pour OBI-1 dans le traitement de l’hémophilie. Aujourd’hui le marché mondial de l’hémophilie et des hémorragies est estimé à 7,5 milliards de dollars avec un taux de croissance annuel moyen de 12%.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

LFB : son « Facteur H du complément » obtient le statut de médicament orphelin aux USA

8 février 20108 février 2010 Rédaction dérivé plasmatique, Facteur H du complément, FDA, Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies, LFB, médicament orphelin, SHUa, Syndrome Hémolytique Urémique atypique, USA

Le LFB (Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies) a reçu le 7 décembre 2009 la confirmation de la décision de la Food and Drug Administration, d’inscrire au registre de l’Office of Orphan Product Development son « Facteur H du complément » dérivé plasmatique actuellement en développement préclinique. Cette décision fait suite à l’avis positif rendu par le « Department of Health and Human Services » de la FDA.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

LFB : l’anticorps monoclonal recombinant anti-CD20 obtient le statut de médicament orphelin en Europe dans la Leucémie Lymphoïde Chronique

25 novembre 2009 Rédaction anti-CD20, anticorps monoclonal recombinant, avis positif, biotechnologies, Comité des Médicaments Orphelins, COMP, Europe, l'EMEA, Leucémie Lymphoïde Chronique, LFB, maladie, médicament orphelin, statut

L’anticorps monoclonal recombinant anti-CD20 de LFB Biotechnologies a reçu la désignation orpheline dans le traitement de la Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC).L’avis positif du Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’EMEA a été émis le 7 octobre dernier.

Biotechs - Medtechs Produits

Biogen Idec et Biovitrum : un traitement de l’hémophilie B soumis à un essai clinique d’homologation

19 octobre 200919 octobre 2009 Rédaction autorités, Biogen Idec, biotech, biotechnologies, Biovitrum, EMEA, essai clinique, FDA, Glenn Pierce, hémophilie B, homologation, injections, loboratoire, Martin Nicklasson, médicament orphelin, Patients, programme, Résultats

Biogen Idec et la société de biotechnologies suédoise Biovitrum ont annoncé aujourd’hui qu’elles envisageaient de soumettre leur protéine de fusion Fc-facteur IX recombinante à action prolongée (rFIXFc) à un essai clinique d’homologation chez des patients atteints d’hémophilie B.