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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Industrie du médicament: le Leem réclame des mesures d’urgence pour consolider les positions françaises

Rédaction ,

Le Leem publie deux études inédites qui dressent un état des lieux détaillé et prospectif de l’appareil productif de médicaments en France. Si la France demeure une grande puissance industrielle du médicament, elle est confrontée aujourd’hui à un recul des investissements, au vieillissement du portefeuille de produits et à des difficultés à capter les nouvelles productions. Le leem appelle les pouvoirs publics à prendre des mesures d’urgences afin de consolider les positions françaises.

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Médicaments, dispositifs médicaux… La Mutualité Française publie son Mémento 2014

Rédaction , , , ,

Médicaments, dispositifs médicaux… La Mutualité Française publie son Mémento 2014La Mutualité Française vient de publier son Mémento du médicament, qui fournit les données clés sur le secteur du médicament et son financement en France. L’édition 2014, propose pour la première fois, des données sur les dispositifs médicaux et leur financement, compte tenu de leur poids grandissant dans les dépenses des patients et des mutuelles.

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PLFSS 2015 : « le médicament lourdement pénalisé » selon le Leem

Rédaction , , ,

A la suite de la présentation de l’avant-projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) pour 2015, le Leem, qui fédère les entreprises du médicament opérant en France, juge ce dernier « profondément inéquitable et symptomatique de l’incapacité des pouvoirs publics à sortir d’une vision court-termiste des enjeux de santé ».

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Daiichi Sankyo va acquérir l’américain Ambit Biosciences

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Daiichi Sankyo va acquérir Ambit Biosciences, une société américaine axée sur le développement de médicaments en cancérologie, maladies auto-immunes et inflammatoires via l’inhibition des enzymes. Cette opération d’un montant total estimé à 410 millions de dollars va notamment permettre au groupe japonais de renforcer son portefeuille de traitements cancérologiques avec le Quizartinib, le principal médicament candidat d’Ambit.

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Biotechs - Medtechs Produits Stratégie 

Epirus : feu vert pour son biosimilaire du Remicade® en Inde

Rédaction , , , ,

Epirus, une société biopharmaceutique basée à Boston axée sur le développement et la commercialisation à l’échelle mondiale d’anticorps monoclonaux biosimilaires, vient de recevoir l’approbation finale du DCGI (Drug Controller General of India) pour la fabrication et la commercialisation de biosimilaire du Remicade® (infliximab), BOW015. BOW015 est le premier biosimilaire de l’infliximab approuvé en Inde.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

La Commission européenne accorde le statut de médicament orphelin à Soliris® d’Alexion dans la myasthénie grave

Rédaction , , ,

La société américaine Alexion vient d’annoncer que la Commission européenne avait accordé le statut de médicament orphelin à Soliris® (éculizumab) pour le traitement des patients atteints de myasthénie grave (MG), un trouble neurologique invalidant rare provoqué par l’activation incontrôlée du complément.

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Industrie Produits 

Novartis : résulats prometteurs pour KAE609, un antipaludéen de nouvelle génération

Rédaction , , ,

Le groupe pharmaceutique Novartis a publié jeudi dans le New England Journal of Medicine des résultats montrant que le KAE609 (cipargamin), un nouveau et puissant candidat-médicament antipaludéen, fait disparaître rapidement le parasite chez des patients atteints de paludisme à Plasmodium falciparum (P. falciparum) et Plasmodium vivax (P. vivax) non compliqué.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Hépatite C : Gilead soumet une demande de nouveau médicament pour le sofosbuvir au Japon

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Gilead a annoncé vendredi le dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’agence japonaise des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux (PMDA) pour l’approbation du sofosbuvir, un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide administré une fois par jour dans le traitement du virus de l’hépatite C chronique (VHC).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Cellectis : l’EMA reconnaît UCART19 comme Médicament de Thérapie Innovante

Rédaction , ,

Cellectis, la société spécialisée en oncologie et experte dans le développement d’immunothérapies fondées sur l’ingénierie de lymphocytes CART allogéniques (UCART), a annoncé avoir reçu une recommandation de l’Agence Européenne du Medicament (EMA), en consultation avec la Commission Européenne, pour son candidat médicament UCART19 dans le domaine de l’immunothérapie adoptive contre les leucémies et les lymphomes exprimant CD19.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

La BEI investit 75 millions d’euros dans les projets R&D d’UCB

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La Banque européenne d’investissement (BEI), l’institution de financement de l’Union européenne, a signé un accord avec la société biopharmaceutique belge UCB. Cet accord vise à assurer un « financement à risques partagés de codéveloppement » d’un montant maximum de € 75 millions destinés à l’élaboration de composés spécifiques d’UCB. La BEI recevra des paiements intermédiaires lorsque des étapes prédéfinies seront réalisées avec succès.

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Hémophilie : avis favorable de l’EMA pour Nuwiq® d’Octapharma

Rédaction , , ,

La société suisse Octapharma a confirmé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a rendu un avis positif pour le facteur VIII de coagulation humain recombinant dérivé d’une lignée cellulaire humaine (Nuwiq®), et recommande l’octroi d’une autorisation de commercialisation de ce médicament pour le traitement et la prophylaxie des saignements chez les patients pédiatriques et adultes atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII de la coagulation).

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DMLA : Ophthotech et Novartis concluent un accord de commercialisation sur Fovista

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Le société biopharmaceutique américaine Ophthotech a conclu un accord avec Novartis pour l’homologation et la commercialisation à l’extérieur des États-Unis d’un médicament permettant de traiter la forme exsudative (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). Ophthotech pourrait obtenir plus d’un milliard de dollars, en droits versés à l’avance et en versements pour l’atteinte des objectifs à court terme en matière d’inscription, sans compter les redevances futures.

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