L'Info Industrie & Politique de Santé
Le Leem vient de dévoiler les résultats 2014 de son Observatoire sociétal du médicament réalisé avec Ipsos. Si la confiance des Français dans le médicament reste à un niveau élevé (75 %), elle marque un net recul cette année (- 12 points). Pour le Leem, ces résultats qui s’inscrivent dans un « sentiment général de défiance », constituent un signal d’alarme pour l’ensemble des acteurs du système de santé.
Lire la suiteLa Haute Autorité de Santé (HAS) vient de publier un guide méthodologique présentant sa méthode d’évaluation de l’association d’un test diagnostique avec un médicament. Certains de ces tests diagnostiques seront qualifiés de « tests compagnons d’une thérapie ciblée » s’ils remplissent les conditions scientifiques exposées dans ce guide.
Lire la suiteL’ANSM a annoncé jeudi que la première recommandation temporaire d’utilisation (RTU) concernant une maladie rare a été publiée sur son site internet. Elle concerne la spécialité Roactemra du laboratoire Roche dans l’indication « traitement de la maladie de Castleman inflammatoire (à CRP élevée) non associée au virus HHV8 ».
Lire la suiteLe marché pharmaceutique de ville français est en récession pour la 2ème année consécutive, selon les résultats de l’étude Intelligence.360 d’IMS Health. Évalué à 20 milliards d’euros en prix fabricant hors taxes, il affiche ainsi une récession de plus de 2 % en valeur et une stagnation en unités.
Lire la suitePierre Fabre Dermatologie, a reçu l’agrément de la FDA (Food and Drug Administration) pour la mise sur le marché américain du médicament pédiatrique Hemangeol® (chlorhydrate de propranolol) le premier et seul traitement approuvé dans l’indication « hémangiomes infantiles prolifératifs nécessitant un traitement systémique ».
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé vendredi qu’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) a été accordée pour le baclofène dans le traitement de l’alcoolisme. Une décision qui met fin à une attente de plusieurs mois et permet ainsi la prescription de ce décontractant musculaire dans le traitement de l’alcoolo-dépendance.
Lire la suiteLa société pharmaceutique marseillaise Trophos a annoncé lundi les premiers résultats de l’étude clinique pivot de son produit phare, l’olesoxime, chez des patients atteints d’amyotrophie spinale (AS). Ces résultats montrent un effet bénéfique du traitement par l’olesoxime sur le maintien de la fonction motrice des patients AS.
Lire la suiteLa société pharmaceutique américaine Cubist a annoncé que l’Agence européenne du Médicament (AEM) avait accepté de réviser la demande d’homologation de mise sur le marché (AMM) de son antibiotique expérimental, le phosphate de tedizolid. Cubist attend l’approbation du tedizolid pour le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous, et la décision de la Commission européenne (CE) est prévue pour le premier semestre de 2015.
Lire la suiteLe Ministère de la santé espagnol vient d’accorder à Zonegran® (zonisamide) d’Eisai son remboursement dans le cadre de ses nouvelles indications : en monothérapie dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients adultes récemment diagnostiqués, et dans le traitement des crises d’épilepsie partielles chez les enfants et les adolescents, à partir de l’âge de six ans.
Lire la suiteSelon Prescrire, environ 25 à 120 morts subites en France en 2012 seraient imputables à la dompéridone (Motilium ou autre ), un neuroleptique utilisé dans les nausées-vomissements banals. La revue indépendante réclame ainsi le retrait du marché de ce médicament par les autorités sanitaires européennes.
Lire la suiteQuantum Genomics, société de recherche biopharmaceutique développant de nouvelles thérapies dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé avoir conclu, avec une société majeure du domaine de la santé animale, un accord de collaboration, avec option de licence, pour le programme QGC101 initié par Quantum Genomics.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé le dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de la FDA pour une combinaison à dose fixe administrée une fois par jour contenant 90 mg de ledipasvir (LDV-inhibiteur de la NS5A) et 400 mg de sofosbuvir (SOF-inhibiteur de la polymérase analogue nucléotidique), et utilisée dans le traitement des adultes atteints d’une hépatite C chronique de génotype 1.
Lire la suiteRoche a annoncé mardi que deux études de phase III visant à évaluer son médicament expérimental, la bitopertine (RG1678), pour le traitement des symptômes négatifs prédominants persistants de la schizophrénie chez l’adulte n’ont pas atteint leurs critères d’évaluation primaire, sur la base du score factoriel des symptômes négatifs sur l’échelle d’évaluation des symptômes positifs et négatifs PANSS.
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