L'Info Industrie & Politique de Santé
Dans un communiqué, les laboratoires Servier ont annoncé que le PRAC (Comité européen de Pharmacovigilance) recommande au CHMP (Comité des Médicaments à Usage Humain) la suspension de l’Autorisation européenne de Mise sur le Marché (AMM) de Protelos®, médicament indiqué dans le traitement de l’ostéoporose sévère.
Lire la suiteL’ANSM a indiqué, dans un point d’information publié mercredi, avoir été informée de ruptures de stock en France de la quasi-totalité des médicaments contenant de la doxycycline, et ce en raison de difficultés d’approvisionnement en matière première. Selon l’agence, un retour à une situation normale est attendu à la fin du premier trimestre 2014.
Lire la suiteL’INCa fait écho au point d’information publié par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) concernant Xéloda (Capécitabine), chimiothérapie orale prescrite pour le traitement à domicile de certains cancers du côlon, de l’estomac et du sein.
Lire la suiteJanssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis positif pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la bédaquiline (sous forme de comprimés) en association, dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez l’adulte, lorsqu’un traitement efficace ne peut pas être établi pour des raisons de résistance ou d’intolérance.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique britannique AstraZeneca et le japonais Shionogi ont annoncé jeudi avoir trouvé une issue aux différends qui les opposaient dans le cadre d’une procédure d’arbitrage concernant le calcul des droits de redevance sur le médicament hypolipémiant Crestor®.
Lire la suiteMarisol Touraine, la ministre des affaires sociales et de la santé, et Geneviève Fioraso, la ministre de l’enseignement supérieur et de la recherche, se sont félicitées jeudi que le Conseil européen soit parvenu à un accord sur le règlement européen concernant les essais cliniques de médicament à usage humain.
Lire la suiteSandoz, la filiale génériques du groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé jeudi dernier le lancement d’essais cliniques de phase III pour sa version biosimilaire de l’Humira® (Adalimumab), médicament produit par AbbVie.
Lire la suiteCMC Biologics et OncoSynergy ont annoncé la signature d’un accord en vue de développer des lignées cellulaires, des procédés et des capacités analytiques mais également de fabriquer des matériaux non-BPF permettant d’effectuer des essais toxicologiques à un stade précoce ainsi que des matériaux BPF permettant d’effectuer des essais cliniques de phase I et des études toxicologiques nécessaires à la présentation d’un nouveau médicament de recherche (NMR).
Lire la suiteFace aux résultats d’un sondage PHR/IFOP (1), qui montrent notamment que 31% des Français considèrent les médicaments génériques moins efficaces que les princeps, les industriels du générique estiment que cette enquête confirme « la nécessité d’une grande campagne de communication institutionnelle sur le médicament générique ».
Lire la suiteLe Medicines Patent Pool et le laboratoire Bristol-Myers Squibb viennent de signer un accord de licence qui permettra d’améliorer l’accès à l’atazanavir, un médicament essentiel contre le VIH, dans 110 pays en développement. La zone couverte par l’accord regroupe 88,5 % des personnes vivant avec le VIH dans les pays en développement.
Lire la suiteLe rapport relatif à la politique du médicament en établissement d’hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD) a été remis jeudi 12 décembre 2013 à Marisol Touraine, Ministre des Affaires sociales et de la Santé et Michèle Delaunay, Ministre déléguée aux Personnes âgées et à l’Autonomie.
Lire la suiteL’association de consommateurs Familles Rurales vient de publier les résultats de son observatoire annuel des prix des médicaments portant sur 14 produits : 12 médicaments délivrés sans ordonnance et vendus en accès libre (automédication) et 2 spécialités non-médicamenteuses.
Lire la suiteSanofi a annoncé jeudi les résultats d’une étude clinique de phase IIIb d’une durée de 24 semaines dans laquelle Lyxumia® (lixisénatide) a démontré sa non-infériorité (le critère d’évaluation principal de l’étude) en termes de réduction de la glycémie sanguine (taux d’HbA1c), qu’il soit administré avant le petit-déjeuner ou avant le principal repas de la journée.
Lire la suite