L'Info Industrie & Politique de Santé
A la suite de signalements de malaise et de fausse-route chez des nouveaux-nés lors de l’administration de deux médicaments pour traiter les carences en vitamines, l’Agence Nationale de sécurité du Médicament (ANSM) vient de rappeler les règles d’administration à suivre pour limiter les risques.
Lire la suiteLe laboratoire japonais Otsuka a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a recommandé l’autorisation de Deltyba™ (delamanid) en association avec un traitement de base optimisé (TBO) lui-même recommandé par l’OMS pour le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MR). L’avis du CHMP contribuera à fonder la décision de la Commission européenne attendue au début 2014.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA), a formulé un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Sovaldi® (comprimés de sofosbuvir 400 mg), un inhibiteur de polymérase analogue nucléotidique expérimental, à prise orale une fois par jour, destiné au traitement de l’infection virale chronique de l’hépatite C (VHC) chez l’adulte.
Lire la suiteJanssen a annoncé vendredi que la Commission européenne (CE) avait approuvé Invokana™ (canagliflozin) dans l’Union européenne pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2, dans le but de parvenir à un meilleur contrôle glycémique.
Lire la suiteDans un point d’information, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) indique avoir été informée par le laboratoire Merck Serono de tensions d’approvisionnement sur le marché français des spécialités Thyrozol, tensions engendrées par la rupture de stock d’un autre antithyroïdien de synthèse le Néo-Mercazole du laboratoire CSP.
Lire la suiteDans un point d’information, l’ANSM indique chercher des solutions alternatives pour faire aux difficultés d’approvisionnement du marché français en digoxine injectable. L’importation d’une spécialité en provenance d’un autre pays européen est en cours de mise en œuvre. L’ANSM a invité les professionnels de santé à réserver les stocks résiduels pour une utilisation dans laquelle ce médicament est indispensable.
Lire la suiteLe magazine Pièces à conviction diffusé mercredi 13 novembre à 23h05 sur France 3 mène l’enquête sur le marché du médicament : « Des investigations révèlent qu’en s’attaquant à quelques médicaments, l’Etat pourrait économiser un milliard d’euros. Pourquoi se soigner en France coûte plus cher ? »
Lire la suiteJanssen a annoncé jeudi avoir déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Ibrutinib auprès de la l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement des patients souffrant d’une rechute ou d’une forme réfractaire de leucémie lymphoïde chronique (LLC)/lymphome à petits lymphocytes (LPL) ou de lymphome à cellules du manteau (LCM), deux formes de cancer du sang.
Lire la suiteGuerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé mardi avoir reçu de l’Office of Orphan Products Development (OOPD) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, le statut de médicament orphelin pour Lipiodol® (esters éthyliques d’acides gras iodés), en solution injectable, dans le cadre de la prise en charge de patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) connu.
Lire la suiteLe Parlement européen a finalement décidé mardi de ne pas considérer la cigarette électronique comme un produit pharmaceutique. Sa commercialisation ne sera donc pas limitée aux pharmacies et restera autorisée dans les boutiques spécialisées ou chez les buralistes.
Lire la suiteLa Commission européenne a octroyé au médicament antiépileptique (AED) Zonegran® (zonisamide), l’extension de ses indications pour le traitement, en association, des crises d’épilepsie partielles, avec ou sans généralisation secondaire, chez les adolescents et les enfants dès l’âge de six ans.
Lire la suiteAlors que le gouvernement a présenté ce matin son projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) pour 2014, les entreprises du médicament (Leem) dénoncent les baisses de prix demandées « d’une ampleur inédite » qui frôlent le milliard d’euros.
Lire la suiteLe gouvernement a présenté jeudi les mesures du projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS 2014). Objectif : ramener le déficit en dessous de 13 milliards d’euros pour le régime général et le fonds de solidarité vieillesse. Un « effort » de 577 millions d’euros sera demandé aux établissement de santé et la baisse des prix des médicaments permettra d’économiser près un milliard d’euros.
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