Médicament: l’Autorité de la concurrence lance une enquête sectorielle

Alors que le secteur du médicament connaît des évolutions réglementaires et économiques importantes, l’Autorité de la concurrence lance une enquête sectorielle pour analyser le fonctionnement de la concurrence sur l’ensemble de la chaîne de distribution du médicament. Elle soumettra à consultation publique les premières conclusions de son enquête autour de l’été et rendra son avis définitif, éventuellement assorti de recommandations, en fin d’année.

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Genzyme: résultats positifs de 2 études de phase 3 dans le traitement de la maladie de Gaucher

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi de nouveaux résultats positifs tirés de deux études de phase 3, ENGAGE et ENCORE, consacrées au tartrate d’éliglustat, un médicament expérimental par voie orale pour le traitement de la maladie de Gaucher de type 1.

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Compléments alimentaires à base de levure de riz rouge : l’ANSM émet des mises en garde

L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a rappelé jeudi que ces produits ne doivent pas être considérés comme une alternative aux médicaments utilisés pour le traitement de l’excès de cholestérol. La levure de riz rouge, substance utilisée traditionnellement en médecine chinoise, est présente dans de nombreux compléments alimentaires commercialisés en France.

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L’ANSM publie son programme de travail pour 2013

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a rendu public mardi son programme de travail pour 2013, approuvé par le Conseil d’administration de l’Agence du 13 décembre 2012. Sa mise en œuvre va pouvoir s’appuyer, notamment, sur les nouvelles instances consultatives qui viennent d’être constituées.

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Le Leem et le GCS UniHA signent un partenariat d’échange de données

Le Leem et le Groupement de Coopération Sanitaire UniHA (GCS UniHA)* ont signé une convention de partenariat d’échange de données. Elle prévoit dès 2013 la mise en place d’un observatoire destiné à quantifier, préciser et améliorer les pratiques de commandes des établissements membres du GCS UniHA auprès des entreprises du médicament.

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Thérapie génique: Généthon obtient le feu vert de l’agence anglaise du médicament pour un essai clinique

Le 10 Janvier dernier, Généthon, le laboratoire créé et financé par l’AFM-Téléthon, a obtenu l’autorisation de l’Agence Anglaise du médicament pour démarrer, à l’Hôpital Great Ormond Street de Londres, un essai clinique de Phase I/II de thérapie génique pour la granulomatose septique chronique liée à l’X (XCGD).

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Sanofi: feu vert pour Lyxumia® dans le diabète de type 2 en Europe

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à Lyxumia® (lixisénatide) en Europe. Lyxumia®, le premier agoniste prandial des récepteurs du GLP-1 en une prise par jour, est indiqué dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2

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Suspension de Diane 35: Bayer Santé « prend acte avec surprise » de la décision de l’ANSM

Dans un communiqué publié mercredi, Bayer Santé a pris acte « avec surprise » de la décision des autorités de santé françaises (ANSM) de suspendre l’autorisation de mise sur le marché du médicament Diane 35. Le laboratoire indique en effet, qu’à sa « connaissance, il n’existe pas de nouvelles preuves scientifiques susceptibles de conduire à une modification de l’évaluation bénéfice/risque positive de Diane 35 ».

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Automédication: un marché en croissance de 3,2% en 2012 selon l’Afipa

Selon le 11ème Baromètre de l’automédication (*) réalisé par Celtipharm pour l’Afipa (Association française de l’industrie pharmaceutique pour une automédication responsable), l’automédication affiche en 2012 une progression de +3,2%, alors que le marché du médicament de prescription (remboursable ou non) a baissé de 2,4% en 2012 (26,640 milliards d’euros de ventes en valeur).

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Imaxio acquiert le Trolovol®, un médicament orphelin indiqué dans une maladie métabolique congénitale

Imaxio, société biopharmaceutique basée à Lyon et spécialisée dans les vaccins et la génomique, a annoncé mardi l’acquisition du Trolovol® (D-Pénicillamine), un médicament à usage humain indiqué dans une maladie orpheline touchant environ 1 200 patients en France. Ce produit appartenait au laboratoire D&A Pharma et l’opération a été mise en place par le cabinet CMC Consulting. Les termes financiers de l’accord n’ont pas été dévoilés.

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Catalent et Aegerion s’associent pour le lancement du JUXTAPID™

Après un partenariat étroit de 7 ans dans le domaine du développement clinique, Catalent et Aegerion vont s’associer pour la fourniture internationale des capsules de JUXTAPID™ (lomitapide), un médicament récemment approuvé par la FDA administré en complément d’une alimentation pauvre en matières grasses et d’autres traitements hypolipidémiants chez les patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote.

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