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Medesis Pharma : avis favorable de l’EMA pour le plan de développement de son candidat médicament dans la maladie de Huntington

3 juin 2021 Rédaction maladie de Huntington, Medesis Pharma, médicament

Medesis Pharma : avis favorable de l’EMA pour le plan de développement de son candidat médicament dans la maladie de HuntingtonMedesis Pharma, société de biotechnologie pharmaceutique développant des candidats médicaments avec sa technologie propriétaire d’administration de principes actifs en nano micelles par voie buccale, a annoncé que le programme de développement de son candidat médicament NanosiRNA HD, pour le traitement de la maladie de Huntington, a reçu un avis favorable fin mai par le Comité Scientifique de l’EMA (European Medicines Agency).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Calixar investit 1 million d’euros dans un pipeline de cibles à fort potentiel thérapeutique

12 avril 202112 avril 2021 Rédaction biomédicament, bpifrance, Calixar, médicament

Calixar, société de biotechnologie spécialisée depuis plus de 10 ans dans l’isolement de protéines membranaires natives et fonctionnelles, a annoncé investir un million d’euros dans la création d’un pipeline de cibles et d’antigènes à fort potentiel thérapeutique. Cet investissement stratégique, soutenu par Bpifrance, permettra à la société de devenir le partenaire incontournable et exclusif en cibles thérapeutiques natives et fonctionnelles (RCPGs, canaux ioniques, transporteurs, récepteurs, antigènes viraux, …) pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques.

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Pharnext : inclusion du 1er patient dans son essai clinique pivot de Phase III dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A

31 mars 2021 Rédaction maladie de Charcot-Marie-Tooth, médicament, Pharnext

Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovantes basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle exploitant sa plateforme de PLEOTHERAPY(TM), a annoncé que le premier patient a été inclus dans son étude clinique pivot de Phase III (« l’essai PREMIER ») de PXT3003 aux États-Unis, au Centre Neuromusculaire d’Austin (Texas).

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Advicenne : imminence de l’AMM dans l’ATRd en Europe pour son candidat médicament ADV7103

23 mars 2021 Rédaction Advicenne, maladies rénales, médicament, Sibnayal

Advicenne, société pharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de traitements innovants pour les maladies rénales rares, a annoncé qu’elle prévoit l’obtention imminente de l’autorisation européenne de mise sur le marché de son principal candidat médicament, ADV7103 (Sibnayal™).

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Seekyo lève plus de 650 000 euros auprès de business angels et de Bpifrance

18 mars 2021 Rédaction immuno-oncologie, médicament, Seekyo, Smart Chemotherapy

Seekyo, startup basée à Poitiers et spécialisée dans le développement d’une Smart Chemotherapy, a annoncé avoir levé plus de 650 000 euros auprès de ses investisseurs historiques (réseaux de business angels WeLike, BAdGE et Synergence) et de BPIFrance, dans le cadre d’une levée de fonds ‘bridge’. Elle vient compléter le financement de 800 000 euros réalisé en janvier 2020.

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Celltrion : résultats intermédiaires positifs de Phase I du CT-P59, un candidat au traitement par anticorps monoclonal anti-COVID-19

15 septembre 202015 septembre 2020 Rédaction Celltrion, COVID-19, médicament

Le groupe Celltrion vient d’annoncer les résultats provisoires de l’essai clinique de Phase I du CT-P59, un candidat au traitement par anticorps monoclonal anti-COVID-19. Les résultats ont montré un profil prometteur d’innocuité, de tolérabilité et de pharmacocinétique du CT-P59.

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Maladie de Batten : Theranexus et la Fondation BBDF obtiennent le statut de Médicament orphelin et la désignation de Maladie rare pédiatrique par la FDA

12 août 2020 Rédaction maladie de Batten, médicament, Theranexus

Theranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques et la Fondation Beyond Batten Disease (BBDF), ont annoncé la décision de la Food and Drug Administration (FDA) d’accorder le statut de « médicament orphelin (ODD)» et la désignation de « maladie rare pédiatrique (RPDD) » au candidat médicament BBDF-101 dans la maladie de Batten, une maladie génétique du système nerveux, rare et mortelle pour laquelle il n’existe aucun traitement.

Industrie Politique du médicament Santé publique

Le Leem lance un nouveau « 100 Questions sur le médicament »

6 mai 20206 mai 2020 Rédaction leem, médicament

Les fiches pédagogiques « 100 Questions sur le médicament », que lance le Leem aujourd’hui, répondent aux questions les plus courantes sur le médicament, sa mise au point, son environnement, son encadrement, son apport aux patients…

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Coronavirus : le LFB et la biotech Xenothera signent un accord pour la production du 1er lot clinique d’un candidat médicament

15 avril 2020 Rédaction biotech, coronavirus, COVID-19, LFB, médicament, Xenothera

Le LFB et la biotech nantaise Xenothera ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord en vue de la production par le LFB du premier lot clinique d’un candidat médicament, XAV-19, de Xenothera pour le traitement des infections à coronavirus dont celle du Covid-19.

A la Une Industrie Politique du médicament Stratégie

Sanofi a l’ambition de créer un leader européen des principes actifs pharmaceutiques

25 février 2020 Rédaction médicament, principes actifs pharmaceutiques, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé hier son ambition de créer un leader européen dédié à la production et à la commercialisation à des tiers de principes actifs pharmaceutiques (API*), qui sont les molécules essentielles entrant dans la composition de tout médicament.

A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

France Biotech et le Leem unissent leurs efforts pour favoriser la recherche et l’innovation en France

13 février 2020 Rédaction biotechnologies, France Biotech, HealthTech, leem, médicament

Le Leem, la fédération des Entreprises du Médicament et France Biotech, l’association des entrepreneurs de l’innovation en santé, ont annoncé les axes de travail conjoints pour l’année 2020 afin de dynamiser le développement de l’écosystème de recherche et d’innovation en France, de renforcer l’attractivité de la filière et de contribuer à favoriser les conditions d’accès rapide des patients aux innovations.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Abivax : la FDA autorise le lancement d’essais cliniques avec ABX464 dans la Rectocolite Hémorragique Modérée à Sévère

21 janvier 2020 Rédaction ABIVAX, ABX464, essais cliniques, médicament, rectocolite hémorragique

Abivax, société de biotechnologie qui mobilise le système immunitaire afin de développer de nouveaux traitements contre les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, a annoncé aujourd’hui l’approbation par la Food and Drug Administration (FDA) d’une demande d’IND (Investigational New Drug) pour son candidat médicament phare ABX464, permettant l’initiation d’essais cliniques aux États-Unis pour traiter les patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère.

Politique de santé Politique du médicament

La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé du Conseil de l’Europe inaugure son site secondaire

15 novembre 2019 Rédaction Conseil de l’Europe, médicament, médicaments, pharmacopée

Le Conseil de l’Europe inaugure et ouvre, le 15 novembre, le nouveau site secondaire de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) à Ars-Laquenexy, près de Metz (Est de la France). Il permettra de stocker en toute sécurité les stocks de réserve d’étalons de référence de la Pharmacopée Européenne et de continuer à en assurer la distribution dans le monde entier en cas d’incident majeur affectant le bâtiment principal à Strasbourg.