Roche abandonne le développement du dalcetrapib
Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé lundi l’arrêt du développement du dalcetrapib en raison d »un « manque d’efficacité cliniquement significatif ».
Lire la suitemédicament
Les dépenses du régime général augmentent de +2,3% sur le premier trimestre 2012
Les remboursements de soins de ville progressent modérément en mars 2012 : +0,4 % par rapport au mois de mars 2011 en données corrigées des jours ouvrés et des variations saisonnières. Les remboursements de médicaments progressent faiblement (+0,3%) sur le premier trimestre.
Lire la suiteLe Pr Dominique Maraninchi nommé directeur général de l’ANSM
Par décret du Président de la République en date du 1er mai 2012, le Professeur Dominique Maraninchi, ancien directeur général de l’Afssaps a été nommé directeur général de l’ANSM, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, créée par la loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé.
Lire la suiteANSM : le décret créant la nouvelle agence du médicament paru au JO
Le décret instituant la création de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui remplacera dès le 1er mai, l’Afssaps, est paru dimanche au Journal Officiel (JO). Sa création intervient suite à la loi sur le renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé du 29 décembre 2011 qui réglemente les liens d’intérêt entre les professionnels de santé et l’industrie pharmaceutique et renforce le suivi des médicaments par les autorités sanitaires.
Lire la suiteBiomédicaments: état des lieux en France en 2011
Le Leem a mis en ligne sur son site une mise à jour de l’étude « Place et importance des biotechnologies dans le médicament en 2008 » réalisée par le Leem en 2008. Au 30 septembre 2011, 130 médicaments, issus du génie génétique, sont commercialisés en France.
Lire la suiteBioAlliance Pharma: deux nouvelles étapes clés dans le développement de sa biothérapie AMEP®
BioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé la recevabilité du dossier d’essai clinique de phase I/II déposé auprès de l’Agence française du médicament (Afssaps) pour AMEP®, développé dans le mélanome métastatique, ainsi que la signature d’un accord de partenariat avec le Département d’Oncologie de l’Hôpital Herlev de Copenhague dans le cadre du développement clinique de sa biothérapie.
Lire la suiteOstéoporose: EffRx et Mission mettent un nouveau médicament sur les marchés américain et canadien
EffRx Pharmaceuticals, société suisse qui fabrique des systèmes d’administration de médicaments, et Mission Pharmacal, basé à San Antonio, au Texas, ont signé un contrat de brevet et de licence technologique pour la fabrication et commercialisation des comprimés effervescents Binosto® (alendronate de sodium) aux Etats-Unis et Canada.
Lire la suiteEpilepsie : Eisai Europe annonce le lancement de Zebinix® en France
Eisai Europe Limited annonce le lancement de Zebinix® (acétate d’eslicarbazépine) en France, médicament indiqué en association dans le traitement de l’épilepsie partielle de l’adulte avec ou sans généralisation secondaire. Dès son lancement, ce nouvel antiépileptique sera pris en charge par les organismes de remboursement en France, indique le laboratoire.
Lire la suiteInspiration dépose une demande d’AMM aux Etats-Unis pour l’IB1001 dans l’hémophilie de type B
Ipsen a annoncé aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals, a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM)1 auprès des autorités réglementaires américaines (FDA) pour IB1001, un facteur IX recombinant (rFIX) administré par voie intraveineuse pour le traitement et la prévention des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie B.
Lire la suiteLancement du site www.pharmavigilance.fr
L’Ordre national des pharmaciens lance un site Internet dédié aux vigilances sanitaires. www.pharmavigilance.fr a pour vocation de faciliter les déclarations des pharmaciens. Ce site fait suite aux propositions ordinales faites lors des Assises du médicament.
Lire la suiteConclusion des négociations sur la convention pharmaciens d’officine
Dans la nuit de mercredi à jeudi dernier, les trois syndicats représentatifs des pharmaciens (FSPF, USPO, UNPF) ont signé à l’unanimité avec l’Assurance maladie un protocole de fin de négociations, marquant leur accord sur le projet de nouvelle convention pharmaceutique, et un nouvel accord générique.
Lire la suiteL’industrie du médicament, secteur stratégique pour les candidats à la présidentielle
Devant un public d’un millier de personnes, les représentants de trois candidats à l’élection présidentielle ont exposé mercredi soir leur programme en matière d’industrie de santé. Une soirée de réflexion et d’échanges qui a permis au Leem de sensibiliser les acteurs politiques aux enjeux scientifiques, industriels et sociaux de l’industrie du médicament.
Lire la suiteXenical® / Alli® : le rapport bénéfice/risque toujours favorable dans l’UE
Au cours de sa séance du 8 mars 2012, la Commission d’AMM de l’Afssaps a rendu compte de l’avis favorable émis en février par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments, concernant la réévaluation du rapport bénéfice/risque de l’orlistat (Xenical® 120 mg et Alli® 60 mg), médicament utilisé dans l’aide à la perte de poids chez les adultes obèses ou en surpoids.
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