L'Info Industrie & Politique de Santé
La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé du 29 décembre 2011 donne à la future Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) la possibilité d’« encourager la recherche ». L’Afssaps anticipe cette possibilité et annonce ce jeudi le lancement de son premier appel à projets destiné aux équipes académiques de recherche.
Lire la suiteSelon le quotidien La Tribune, « sauf surprise de dernière minute, le Conseil stratégique des industries de santé (CSIS) aura lieu le mercredi 25 janvier, de sources concordantes ». A l’ordre du jour, la recherche partenariale publique/privé, la mise en place de mesures en faveur du dispositif médical et l’aménagement des taxes spécifiques au secteur, le maintien de la production en France.
Lire la suiteLes décrets relatifs au développement professionnel continu (DPC) des professionnels de santé ont été publiés au Journal Officiel ce matin. Ces décrets d’application de la loi HPST de 2009 prennent en compte les apports des Assises du Médicament, traduits dans la loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé et dans la LFSS 2012 : obligation annuelle de formation, indépendance de la formation vis-à-vis des industries de santé, renforcement des budgets de formation des médecins grâce à une taxe sur le chiffre d’affaire de l’industrie pharmaceutique.
Lire la suiteLa loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé est parue le 30 décembre 2011 au Journal Officiel. Cette réforme est l’aboutissement d’importants travaux d’évaluation, de concertations et de débats préparatoires avec tous les acteurs des produits de santé, en particulier, dans le cadre des Assises du médicament.
Lire la suiteAlors que le Parlement a adopté définitivement, lundi soir, le projet de loi de renforcement de la sécurité sanitaire des médicaments et des produits de santé, l’organisation professionnelle des entreprises du médicament opérant en France indique dans un communiqué qu’elle regrette que « le débat ait été trop souvent l’occasion d’une stigmatisation d’une activité industrielle de haute technologie, dont la mission première est d’apporter des solutions thérapeutiques aux malades et aux professionnels de santé ».
Lire la suiteL’Assemblée a adopté définitivement lundi soir le projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé. Ce dernier réforme le dispositif de sécurité sanitaire à la suite de l’affaire du Médiator. Il crée, en particulier, de nouvelles règles et obligations de déontologie, modifie le dispositif d’autorisation de mise sur le marché des médicaments (AMM), redéfinit le système de pharmacovigilance et substitue l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).
Lire la suiteL’Alliance pour la Recherche et l’Innovation des Industries de Santé (ARIIS) annonce la nomination de son nouveau Président, Claude Bertrand. Il succède à Pierre Teillac à la tête de cette association qui fédère les acteurs de la recherche privée en santé issus des
mondes du médicament humain et vétérinaire, des technologies médicales, du diagnostic, des
biotechnologies.
Alors que l’anti-cholestérol Lipitor® du laboratoire américain Pfizer, médicament le plus vendu au monde, a vu mercredi son brevet expirer, le groupe pharmaceutique indien Ranbaxy a annoncé jeudi le feu vert final de la Food and Drug Administration (FDA) pour la fabrication et la mise sur le marché américain de son générique. Lipitor® a généré des ventes annuelles totales de 7,89 milliards de dollars aux Etats-Unis à Septembre 2011 (1).
Lire la suiteA la lumière de l’affaire Mediator, la revue Prescrire a décidé de mettre à disposition, en accès libre, un manuel de formation dédié à la pharmacovigilance et à la pharmacologie clinique. Consultable en ligne ou à télécharger sans frais, le manuel entend participer au renforcement de la formation initiale et de la formation continue dans ces domaines.
Lire la suiteSelon Le Parisien-Aujourd’hui en France, le laboratoire pharmaceutique allemand, Riemser, doit porter plainte jeudi devant le tribunal de grande instance de Paris pour « faux et usage de faux, tromperie et falsification » contre le laboratoire français, Genopharm, filiale du groupe Alkopharma. Riemser accuse le laboratoire d’avoir falsifié la date de péremption de lots périmés de Thiotepa, qui auraient été utilisés pour soigner des enfants cancéreux.
Lire la suiteAlors que l’arrêté du ministère de la Santé décidant le déremboursement du Multaq en France a été publié mardi au Journal officiel, le groupe pharmaceutique Sanofi désapprouve la décision, estimant qu’elle n’intègre pas les conclusions de la réévaluation de son médicament contre l’arythmie cardiaque en septembre par l’Agence européenne du médicament.
Lire la suiteL’UFC – Que Choisir réclame à Xavier Bertrand, le ministre de la Santé, la mise en place d’une mission d’audit sur la sécurité sanitaire de l’héparine en raison de doutes sur l’efficacité des contrôles de l’héparine importée. L’association de consommateurs indique ainsi que certains scientifiques pointent le manque de précision des tests actuellement à l’oeuvre. Dès lors, les consommateurs pourraient être exposés à un risque de contamination par le prion de la « vache folle ».
Lire la suiteL’Afssaps a réuni, le 10 novembre, une quarantaine d’associations de patients avec lesquelles elle travaille régulièrement afin d’échanger autour des nouvelles perspectives de leur partenariat. En effet, après six années de collaboration, les évolutions actuelles de la réglementation et la mise en place de la nouvelle organisation de l’Afssaps vont se traduire par une forte augmentation de la participation des associations de patients aux travaux de l’Agence, dès le début de l’année 2012.
Lire la suite