Maladie de Crohn : Janssen soumet des demandes pour Stelara® aux États-Unis et dans l’UE

Janssen vient de soumettre une demande de licence de produits biologiques (BLA) auprès de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) aux États-Unis et une demande groupée de modification et extension de type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) en vue d’obtenir l’approbation de Stelara® (ustekinumab) pour le traitement des patients adultes souffrant de la maladie de Crohn en phase active, modérée à grave.

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Un état des lieux de la consommation et de la résistance aux antibiotiques en France

A l’occasion de la journée européenne d’information sur les antibiotiques du 18 novembre 2015, l’Institut de veille sanitaire (InVS) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publient, pour la 2ème année consécutive, un bilan des données de consommation et de résistance aux antibiotiques en France sur la période 2004-2014 et pour la 1ère fois des données de pharmacovigilance relatives aux effets indésirables des classes d’antibiotiques.

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Pierre Fabre et l’Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne vont étudier l’utilisation des puces à biocapteurs

Pierre Fabre Médicament et l’Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EFPL) ont annoncé la mise en place d’une collaboration scientifique concernant l’utilisation de puces à biocapteurs mises au point par l’EPFL dans le cadre d’études cliniques menées par Pierre Fabre Médicament.

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L’ANSM lance un appel à candidatures pour enrichir son vivier d’experts

Après trois ans de fonctionnement de ces instances d’expertises, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) lance un appel à candidatures afin de renouveler la composition de ses groupes de travail, créés en 2012, et enrichir son vivier d’experts ponctuels.

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La Chambre syndicale de la répartition pharmaceutique lance une opération de sensibilisation à l’attention des pouvoirs publics

La Chambre syndicale de la répartition pharmaceutique (CSRP) a annoncé le lancement cette semaine d’une opération de sensibilisation afin d’alerter les pouvoirs publics et l’opinion sur « la fragilisation d’une profession en difficulté chronique ».

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PLFSS 2016 : le Leem dénonce « un plan déconnecté des vrais enjeux »

Le Leem a réagi jeudi à la présentation du le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2016 en dénonçant « le poids disproportionné des mesures de régulation pesant sur le médicament ». L’organisation qui représente les industriels du médicament en France estime le nouveau plan inadapté face « aux véritables enjeux du système de santé » et appelle à une « réflexion commune de tous les acteurs de santé ».

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Biophytis confie à l’américain Patheon la production des lots cliniques de BIO101

Biophytis, la biotech française spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé aujourd’hui la signature d’un partenariat avec l’américain Patheon portant sur la production de lots cliniques, première étape de l’étude clinique de phase 2b du candidat médicament BIO101 dans l’obésité sarcopénique.

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Déclaration des effets indésirables : Maladies Rares Info Services lance un mini court-métrage humouristique

Afin de promouvoir son service de déclaration d’effets indésirables du médicament et sensibiliser le grand public à l’importance de cette action, Maladies Rares Info Services diffuse un mini court-métrage qui se veut drôle et percutant.

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Sanofi va aider Relypsa à commercialiser Patiromer FOS aux Etat-Unis

La biotech californienne Relypsa a annoncé la signature d’un partenariat de deux ans avec le groupe pharmaceutique français Sanofi pour la distribution aux États-Unis de son candidat médicament Patiromer FOS, actuellement à l’étude par la FDA dans le traitement de l’hyperkaliémie.

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Le Top 10 des médicaments les plus vendus dans le monde en 2014

A l’occasion de la publication des chiffres clefs de l’industrie pharmaceutique en 2014, le Leem a dressé un panorama du marché mondial du médicament. Découvrez le classement des dix produits les plus vendus dans le monde en 2014 ainsi que les principales classes thérapeutiques.

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