L'Info Industrie & Politique de Santé
Celgene a indiqué jeudi que sa demande de nouvelle indication pour REVLIMID®(lénalidomide) dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué et en traitement d’entretien a été retirée du Comité des médicaments à usage humain (CHMP). Le dépôt d’une nouvelle soumission contenant des données plus matures est envisagé.
Lire la suitePour lutter contre la qualité insuffisante des médicaments qui peuvent circuler dans les pays d’Afrique subsaharienne, l’Agence a mis au point et validé une méthodologie simple, rapide et peu coûteuse de contrôle de la composition des comprimés parmi les plus utilisés dans le traitement du paludisme. Une étude collaborative portant sur cette méthode et impliquant 7 laboratoires africains membres du réseau franco-africain des laboratoires de contrôle de la qualité (LNCQ) a été réalisée.
Lire la suiteSelon l’Académie nationale de pharmacie, les médicaments spécialement adaptés aux enfants sont encore trop peu nombreux, notamment dans le traitement de pathologies graves. L’académie a présenté vendredi une série de recommandations visant à promouvoir ce type de médicaments dont notamment un assouplissement du du règlement pédiatrique européen.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique américian Lilly a annoncé hier le renforcement de son partenariat stratégique avec Novast, un laboratoire chinois spécialisé dans les médicaments génériques, afin d’augmenter ces capacités de production dans ce marché émergent clef. L’accord prévoit que Lilly investisse 20 millions de dollars supplémentaires au capital de Novast.
Lire la suitePrès de 160 types de médicaments -des antibiotiques aux antidépresseurs- viendraient à manquer sur les étagères des pharmacies de Grèce. Une conséquence de la fragilisation des circuits économiques et financiers engendrée par la crise.
Lire la suiteDans son dernier numéro, la revue indépendante Prescrire met en garde contre les conditionnements peu fiables de certains médicaments, notamment ceux destinés aux enfants. Etiquettages ambigus, notices peu explicites, flacons trop facilement ouvrables… Le revue invite les firmes pharmaceutiques et les autorités de santé à agir.
Lire la suiteSelon une enquête BVA, réalisée pour le Gemme, association qui réunit 12 professionnels du médicament générique, les médecins généralistes utiliseraient la mention « non substituable pour 22% de leurs prescriptions (1) en moyenne. Ce taux serait encore plus élevé pour les médecins généralistes de plus de 55 ans et avec une patientièle importante.
Lire la suiteL’Agence européenne du médicament (Ema) vient d’annoncer la mise en ligne d’un site internet d’information sur les effets secondaires des médicaments autorisés dans l’Espace économique européen (EEE) dans un objectif de plus grande « transparence ». Les informations publiées à ce jour se rapportent à près de 650 médicaments et substances actives autorisées par la procédure centralisée gérée par l’Agence.
Lire la suiteLa société belge UCB et Meizler Biopharma, une société brésilienne spécialisée dans les produits pharmaceutiques viennent d’annoncer un accord aux termes duquel UCB acquiert 51% des parts de Meizler Biopharma. L’accord prévoit des paiements échelonnés liés aux résultats dans les années à venir ainsi que d’une option d’achat des 49% restants par après. Les parties ont convenu de ne pas dévoiler plus de détails concernant les éléments financiers de la transaction.
Lire la suiteTeralys Capital et Eli Lilly and Company ont annoncé la création au Canada du Fonds TVM Science de la vie VII qui se concentrera sur des opportunités d’investissement aux premières étapes de développement de médicaments. Leurs investissements et ceux d’autres partenaires financiers, doit favoriser la création d’entreprises fondées sur un actif thérapeutique unique et entend bénéficier à l’ensemble de l’écosystème des sciences de la vie composé des chercheurs, entrepreneurs, partenaires d’affaires et fournisseurs de services.
Lire la suiteAlmirall a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (AME) a publié une opinion positive pour l’approbation règlementaire d’Eklira® Genuair® (aclidinium) dans tous les états-Membres de l’UE en tant que traitement bronchodilatateur d’entretien pour soulager les symptômes des patients adultes souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Lire la suiteVertex Pharmaceuticals a annoncé que la section européenne du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable unanime qui recommande l’approbation du KALYDECO™ (Ivacaftor) pour les sujets de six ans et plus atteints de fibrose kystique, ou mucoviscidose, possédant au moins une copie du gène G551D de mutation de la régulation de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR).
Lire la suiteSelon une étude parue dans la revue The Lancet Infectious Disease, 20 à 30% des traitements antipaludiques présents en Asie du Sud-Est et en Afrique seraient inefficaces, voire des médicaments contrefaits, a indiqué mercredi l’agence Associated Press.
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