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La réforme du contrôle des médicaments adoptée par le Parlement

20 décembre 201120 décembre 2011 Rédaction Afssaps, ANSM, médicament, médicaments, pharmaceutique, pharmacovigilance, réforme

L’Assemblée a adopté définitivement lundi soir le projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé. Ce dernier réforme le dispositif de sécurité sanitaire à la suite de l’affaire du Médiator. Il crée, en particulier, de nouvelles règles et obligations de déontologie, modifie le dispositif d’autorisation de mise sur le marché des médicaments (AMM), redéfinit le système de pharmacovigilance et substitue l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).

Industrie Produits VIH

VIH : le test de dépistage de Roche pour l’hypersensibilité à l’Abacavir disponible en Europe

19 décembre 2011 Rédaction abacavir, médicaments, pharmaceutique, Roche, SIDA, test de dépistage, VIH

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi que son test de dépistage [1] du HLA-B*5701 est à présent commercialisé en Europe. Le dépistage du HLA-B*5701 fournit aux médecins un moyen d’éviter la prescription de médicaments aux patients présentant un risque allergique élevé au médicament abacavir pour le traitement du VIH et du SIDA.

Cancer Industrie Produits

Roche reçoit un avis favorable du CHMP pour Zelboraf

16 décembre 2011 Rédaction CHMP, comité des médicaments à usage humain, Daiichi Sankyo, médicaments, mélanome, mélanome métastatique, pharmaceutique, Plexxikon, Zelboraf

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé que Zelboraf bénéficie d’une pleine autorisation de mise sur le marché à titre de monothérapie chez les patients adultes souffrant de mélanome métastatique ou non résécable à gène BRAF présentant la mutation V600.

Industrie Stratégie

Covidien envisage une scission de ses activités pharmaceutiques

15 décembre 201115 décembre 2011 Rédaction Covidien, États-Unis, génériques, médicaments, pharmacie, scission

Covidien, la société de produits de soins de santé, a annoncé aujourd’hui qu’elle envisageait une scission de sa branche Pharmacie pour créer une société indépendante cotée en bourse. La branche Pharmacie de Covidien est l’un des plus importants producteurs mondiaux d’acétaminophènes en gros, le plus important fournisseur de médicaments contre la douleur à base d’opioïdes aux États-Unis et figure parmi les 10 plus grands fabricants de médicaments génériques aux États-Unis, sur la base du nombre de prescriptions.

Industrie Stratégie

Quintiles annonce le lancement de Kun Tuo, son CRO chinois

14 décembre 2011 Rédaction Biopharmaceutiques, Chine, CRO, Kun Tuo, médicaments, Quintiles

Quintiles poursuit sa pénétration du marché chinois et annonce aujourd’hui le lancement de Kun Tuo, un organisme local de recherche sous contrat (CRO) créé pour répondre aux besoins particuliers du secteur biopharmaceutique chinois et des sociétés biopharmaceutiques multinationales implantées en Chine.

Cancer Médecine Recherche

Cancer colorectal: découverte d’un gène protecteur

13 décembre 2011 Rédaction Cancer, cancer colorectal, Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon, gène protecteur, médicaments

Une équipe du Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon, vient de démontrer qu’un gène (nommé « DCC » pour Deleted Colorectal Cancer) protège contre le développement de tumeurs colorectales, en induisant la mort des cellules cancéreuses. Les chercheurs lyonnais ont mis au point un modèle animal porteur d’une mutation sur le gène DCC. Les souris porteuses de la mutation développent des tumeurs car ce gène ne peut plus induire la mort des cellules cancéreuses. Cette découverte pourrait aboutir plus largement à la mise au point d’un nouveau traitement anti-cancéreux ciblé visant à réactiver la mort des cellules cancéreuses.

Industrie Management Stratégie

Industrie pharmaceutique: 10.000 emplois supprimés dans le monde en 2011

12 décembre 2011 Rédaction AstraZeneca, industrie pharmaceutique, laboratoire pharmaceutique, médicaments, Novartis, NovoNordisk, Pfizer, pharmaceutique, pharmacie mondiale, Roche, sanofi, suppressions de postes, visiteurs commerciaux

Perte des brevets des grands médicaments, restrictions budgétaires… La Tribune fait le compte, dans un article paru sur son site internet, des annonces de suppressions de postes dans la pharmacie mondiale en 2011. Un phénomène, qui selon le quotidien, devrait s’amplifier en 2012.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH: le cobicistat de Gilead atteint son objectif principal lors d’une étude décisive de phase 3

6 décembre 2011 Rédaction biopharmaceutique, cobicistat, comprimé, Gilead, Gilead Sciences, médicaments, Quad, VIH

La société biopharmaceutique Gilead vient d’annoncer qu’un essai clinique de phase 3 (étude 114) du cobicistat, son agent de pharmacostabilisation ou d’« optimisation », qui augmente l’afflux de sang produit par certains médicaments contre le VIH de sorte qu’il ne faut plus qu’une seule dose d’un comprimé par jour, a tenu ses promesses de non-infériorité face au ritonavir. Le cobicistat est un composant du traitement par comprimé unique « Quad » de la société, actuellement en examen par la FDA américaine.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

GENFIT: nouvelles données précliniques positives pour le GFT505

26 novembre 2011 Rédaction biopharmaceutique, Genfit, GFT505, médicaments, NAFLD, NASH, stéatose hépatique

GENFIT, la société biopharmaceutique engagée dans le développement de médicaments qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé des nouveaux résultats précliniques démontrant que l’administration de GFT505 entraîne la régression totale de la stéatose hépatique associée à NAFLD/NASH* et bloque les mécanismes pro-fibrosants.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

UCB rachète les activités pharmaceutiques de Lectus Therapeutics

22 novembre 2011 Rédaction biopharmaceutique, canaux ioniques, Lectus Therapeutics, licences, médicaments, pharmaceutiques, portefeuille, SNC, UCB

La société biopharmaceutique belge UCB a annoncé mardi le rachat des activités pharmaceutiques clés de Lectus Therapeutics par le biais d’un contrat d’acquisition de licences. L’accord intègre au portefeuille des technologies de recherche d’UCB New Medicines™ des programmes de découverte et de développement de médicaments innovants agissant sur les canaux ioniques pour le traitement des maladies du SNC.

Industrie Produits Stratégie

Fibromyalgie: Pierre Fabre Médicament obtient une AMM en Australie pour le milnacipran

21 novembre 2011 Rédaction Fibromyalgie, JONCIA, laboratoire pharmaceutique, médicaments, milnacipran, pharmaceutique, Pierre Fabre, Pierre Fabre Médicament

La Therapeutic Goods Administration (TGA), agence australienne de réglementation des médicaments, a accordé au milnacipran de Pierre Fabre Médicament une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) dans le traitement de la fibromyalgie. « Après celle obtenue aux Etats-Unis, cette AMM australienne confirme le potentiel de développement international du milnacipran », souligne le laboratoire pharmaceutique français.

A la Une Industrie Politique du médicament Produits

Roche: la FDA retire l’AMM d’Avastin dans le cancer du sein

21 novembre 201122 novembre 2011 Rédaction Avastin, cancer du sein, FDA, médicaments, pharmaceutique, Roche

L’Agence américaine des médicaments (FDA) a annoncé vendredi sa décision de retirer du marché l’Avastin, l’anticancéreux blockbuster de Roche, dans le traitement des cancers du sein avancés. Le médicament du laboratoire pharmaceutique suisse reste autorisé pour traiter certains types de cancer du côlon, du poumon, du rein et du cerveau, a indiqué la FDA dans un communiqué.

Hôpital - Médecins Politique de santé Politique du médicament

Hôpital: la HAS publie un guide sur la « sécurisation de l’administration des médicaments »

17 novembre 2011 Rédaction guide, HAS, médicaments, sécurisation de l'administration

La moitié des évènements indésirables graves à l’hôpital provient d’une erreur médicamenteuse et 57% de ces erreurs sont des erreurs d’administration. Le guide « sécurisation de l’administration des médicaments dans les établissements de santé » que publie la Haute Autorité de Santé vise à sécuriser davantage l’administration des médicaments à l’hôpital.