myélome multiple | MyPharma Editions

Sanofi : l’essai de phase III avec isatuximab atteint son critère d’évaluation principal

5 février 20195 février 2019 Rédaction isatuximab, myélome multiple, sanofi

Sanofi a annoncé que l’essai pivot de phase III mené chez des patients atteints d’un myélome multiple récidivant/réfractaire a atteint son critère d’évaluation principal et permis d’obtenir une prolongation de la survie sans progression (SSP) chez les patients traités par isatuximab en association avec du pomalidomide et de faibles doses de dexaméthasone, comparativement à un traitement par pomalidomide et de faibles doses de dexaméthasone seulement (traitement standard).

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Janssen : avis favorable du CHMP pour le Darzalex® en 1ère intention du myélome multiple

30 juillet 2018 Rédaction CHMP, Darzalex, Janssen, myélome multiple

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’élargissement de l’actuelle autorisation de mise sur le marché pour le Darzalex® (daratumumab) pour une utilisation en tant que thérapie de première intention (initiale).

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Takeda : résultats positifs de Phase 3 sur NINLARO® dans le myélome multiple

13 juillet 201813 juillet 2018 Rédaction Ixazomib, myélome multiple, Takeda

Takeda vient d’annoncer que l’étude randomisée de Phase 3 TOURMALINE-MM3 a satisfait à son critère d’évaluation principal, démontrant que le médicament oral à agent unique NINLARO® (ixazomib), en tant que traitement d’entretien, a permis une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression de la maladie par rapport au placebo.

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Celgene : ouverture des premiers essais CAR-T en France dans le myélome multiple

10 juillet 201810 juillet 2018 Rédaction Celgene, Celgene France, essais cliniques, myélome multiple

Celgene France a annoncé aujourd’hui l’ouverture des premiers essais cliniques sur le sol français évaluant l’immunothérapie cellulaire de Celgene et bluebird bio dans le myélome multiple aux Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes et Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Lille.

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Diagnostics : Adaptive Biotechnologies collabore avec Sanofi dans le myélome multiple

31 mai 201831 mai 2018 Rédaction Adaptive Biotechnologies, bioinformatique, isatuximab, myélome multiple, sanofi

Adaptive Biotechnologies, société américaine pionnière dans le domaine de la combinaison de séquençage de nouvelle génération (SNG) et de bioinformatique experte visant à profiler les récepteurs de cellules T et B du système immunitaire adaptatif, a annoncé avoir conclu un accord avec Sanofi pour utiliser le test clonoSEQ® basé sur le SNG pour évaluer le statut de maladie résiduelle minimale (MRM) en réponse à l’isatuximab.

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Hybrigenics : des résultats in vitro sur l’inécalcitol présentés au congrès annuel de l’ASH

15 décembre 2017 Rédaction ASH, Hybrigenics, inécalcitol, myélome multiple

Hybrigenics, société biopharmaceutique focalisée dans le développement de nouveaux médicaments contre le cancer, a présenté le 9 décembre lors du congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH) des résultats in vitro montrant la reproductibilité et la puissance de la stimulation exercée par l’inécalcitol sur l’expression de l’antigène CD38 à la surface des cellules de lignées humaines de myélome multiple (MM) en culture.

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Janssen cherche à élargir l’AMM en Europe de Darzalex® pour le myélome multiple récemment diagnostiqué

22 novembre 2017 Rédaction AMM, Darzalex, Janssen, myélome multiple

Janssen a annoncé avoir déposé une demande de variation de Type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA), pour le traitement d’immunothérapie au Darzalex® (daratumumab). Cette demande vise à élargir l’autorisation actuelle de mise sur le marché afin de combiner le daratumumab au bortézomib, melphalan et prednisone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et qui ne sont pas admissibles pour une greffe autologue de cellules souches.

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Celyad recrute le 1er patient du volet hématologique de l’essai clinique CAR-T NKR-2 THINK

16 février 2017 Rédaction Celyad, myélome multiple

Celyad, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires, a annoncé aujourd’hui une nouvelle étape de l’étude CAR-T NKR-2 THINK avec le recrutement d’un premier patient réfractaire souffrant de Myélome Multiple. Ce patient devrait recevoir la première dose de cellules CAR-T NKR-2 (3×108) dans les prochaines semaines, ouvrant ainsi le volet hématologique de l’étude.

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Takeda dépose au Japon une demande de nouveau médicament pour l’ixazomib

6 juillet 2016 Rédaction Ixazomib, médicament, myélome multiple, Takeda

Le laboratoire Takeda a annoncé avoir déposé une demande de nouveau médicament (DNM) auprès du Ministère de la santé, du travail et de la protection sociale du Japon pour l’ixazomib, le premier inhibiteur oral du protéasome destiné au traitement du myélome multiple réfractaire ou en rechute.

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Janssen : feu vert européen pour Darzalex® en monothérapie dans le myélome multiple

24 mai 2016 Rédaction daratumumab, Darzalex, Janssen, myélome multiple

Janssen a annoncé que la Commission européenne avait accordé une approbation conditionnelle au Darzalex® (daratumumab) en monothérapie chez les adultes atteints de myélome multiple (MM) récurrent et réfractaire, ayant précédemment reçu une thérapie incluant un inhibiteur de protéasome (IP) et un agent immunomodulateur et ayant affiché une progression de la maladie lors du dernier traitement.

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Janssen : avis positif du CHMP pour le Darzalex® dans le myélome multiple

5 avril 2016 Rédaction Darzalex, Genmab, Janssen, myélome multiple

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament avait émis un avis positif recommandant une autorisation conditionnelle de commercialisation dans l’Union européenne pour le Darzalex® (daratumumab), un anticorps monoclonal d’un nouveau genre ciblant le gène CD38 pour le traitement du myélome multiple.

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Celyad : avancée dans l’essai de Phase I des cellules CAR-T NKG2D

5 janvier 2016 Rédaction Celyad, leucémie myéloïde aiguë, myélome multiple, thérapie cellulaire

La société belge Celyad a annoncé mardi la fin du suivi de sécurité de 30 jours du premier patient inclus dans la seconde cohorte de l’étude clinique de Phase I, qui évalue la sécurité et la faisabilité de sa thérapie cellulaire CAR-T NKG2D chez des patients cancéreux souffrant de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de myélome multiple (MM).

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Celyad : 1er patient traité de la seconde cohorte de son étude de Phase I CAR-T NKG2D

1 décembre 2015 Rédaction Celyad, leucémie, myélome multiple, thérapies cellulaires

Celyad, la société belge spécialisée dans les thérapies cellulaires, a annoncé aujourd’hui le traitement du premier patient de la seconde cohorte de l’étude clinique de Phase I qui évalue la sécurité et la faisabilité de sa thérapie cellulaire CAR-T NKG2D auprès de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de myélome multiple (MM).