L'Info Industrie & Politique de Santé
Takeda vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé les capsules de Ninlaro® (ixazomib), « le premier et le seul inhibiteur oral du protéasome indiqué en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur ».
Lire la suiteJanssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté sa demande d’évaluation accélérée de la demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) de daratumumab pour le traitement des patients atteints de myélome multiple déjà lourdement traité.
Lire la suiteJanssen a annoncé aujourd’hui avoir soumis une nouvelle demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le daratumumab, un anticorps monoclonal anti-CD38 humain expérimental, pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire.
Lire la suiteTakeda, le laboratoire pharmaceutique japonais, vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé un traitement prioritaire au dossier d’autorisation de mise sur le marché de l’ixazomib, le premier inhibiteur oral expérimental du protéasome pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire.
Lire la suiteTakeda a annoncé vendredi que l’Agence européenne des médicaments (AEM) avait accepté la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’ixazomib, un inhibiteur oral expérimental du protéasome pour le traitement de patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire aux médicaments.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb et AbbVie ont annoncé la semaine dernière que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a validé l’examen de la demande d’AMM pour elotuzumab, un anticorps immunostimulant expérimental ciblant la molécule de signalisation d’activation lymphocytaire (Signaling Lymphocyte Activation Molecule, SLAMF7), dans le traitement du myélome multiple, à utiliser en association chez les patients adultes ayant reçu un ou plusieurs traitements antérieurs.
Lire la suiteTakeda , le groupe pharmaceutique japonais, a annoncé lundi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait accordé une procédure d’évaluation accélérée à l’ixazomib, un inhibiteur oral expérimental du protéasome, en vue du traitement des patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire aux médicaments.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Takeda a annoncé mardi l’inscription de son 1er patient à l’étude de phase III TOURMALINE-MM4 visant l’ixazomib expérimental par voie orale. Cette étude de supériorité a été conçue afin de déterminer si une inhibition de protéase continue, administrée par voie orale, améliore les résultats cliniques à long terme de ceux qui vivent avec un myélome multiple.
Lire la suiteCelgene a annoncé vendredi que la Commission Européenne (CE) a accordé une nouvelle indication pour Revlimid®, autorisant le médicament pour le traitement oral du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe de cellules souches.
Lire la suiteLe laboratoire Takeda a annoncé que la première analyse intérimaire de l’étude de phase III sur l’Ixazomib administré par voie orale à des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire a atteint le critère d’évaluation principal en matière d’amélioration du taux de survie sans progression de la maladie.
Lire la suiteCellectis, société d’ingénierie du génome spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR T ingénierées, a annoncé avoir conclu un accord de licence avec l’Ohio State University, via l’Ohio State Innovation Foundation, pour développer et commercialiser la technologie CAR (Récepteur Antigénique Chimérique) ciblant les cellules du myélome multiple.
Lire la suiteLa Journée Nationale d’information du Myélome multiple est organisée samedi 18 octobre dans plus de 20 villes françaises et en Belgique. Une journée au cours de laquelle les patients et leurs proches, aux côtés des professionnels de santé pourront s’informer, partager et s’entraider face au myélome multiple.
Lire la suiteAu cours de la séance du 12 avril 2012, la Commission d’AMM de l’Afssaps a notamment discuté de la mise à disposition du pomalidomide en ATU (Autorisation temporaire d’utilisation) de cohorte dans le traitement du myélome multiple.
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