Horizon Therapeutics : approbation de la Commission européenne pour UPLIZNA® dans les troubles du spectre de la neuromyélite optique

Horizon Therapeutics vient d’annoncer l’approbation par la Commission européenne (CE) d’UPLIZNA® (inébilizumab) en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) séropositifs aux IgG anti-aquaporine-4 (AQP4-IgG+), suite à l’avis favorable émis par le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments le 11 novembre 2021.

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Chugai : Enspryng reçoit l’approbation réglementaire de la FDA pour le trouble du spectre de la neuromyélite optique

Chugai a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l’anticorps monoclonal anti-récepteur de l’il-6 humanisé présentant une liaison dépendante du PH, Enspryng™ (satralizumab) créé par Chugai pour le traitement des adultes atteints d’un trouble du spectre de neuromyélite optique (NMOSD) positifs aux anticorps anti-aquaporine-4 (AQP4).

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Chugai : l’EMA et la FDA acceptent les demandes de mise sur le marché du satralizumab pour la maladie du spectre de la neuromyélite optique

Chugai, la filiale du groupe pharmaceutique Roche, a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté la demande d’autorisation de mise sur le marché du satralizumab, un anticorps de recyclage humanisé anti-récepteur de l’interleukine-6 (IL-6), pour le traitement de patients adultes et adolescents atteints de maladie du spectre de la neuromyélite optique (neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD).

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Chugai : le satralizumab désigné thérapie novatrice par la FDA dans la neuromyélite optique

Chugai, filiale du groupe Roche, a annoncé que l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a octroyé la désignation de thérapie novatrice à l’anticorps de recyclage humanisé anti-récepteur de l’interleukine-6 (IL-6), le satralizumab, un médicament expérimental pour le traitement de la neuromyélite optique et des maladies du spectre de la neuromyélite optique (NMO/NMOSD).

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