L'Info Industrie & Politique de Santé
NicOx vient de conclure une option d’achat pour acquérir 100% du britannique Altacor, première étape annoncée de sa transformation en une société internationale spécialisée en ophtalmologie centrée sur le développement à un stade avancé et sur la commercialisation de produits thérapeutiques et diagnostiques ainsi que de dispositifs médicaux.
Lire la suiteLa société de biotechnologie a annoncé jeudi la mise en oeuvre d’un plan de réorganisation visant à réduire ses effectifs d’environ un tiers. Objectif affiché :« alléger la structure de NicOx et permettre une utilisation optimale de ses ressources de trésorerie ». NicOx entend également poursuivre la recherche d’options alternatives de financement pour assurer le développement de programmes prometteurs à un stade précoce.
Lire la suiteNicOx a annoncé aujourd’hui ses résultats financiers pour le premier trimestre 2011. Suite à la restructuration des entités et des activités du Groupe, les frais de recherche et développement, et les frais administratifs et commerciaux se sont élevés à €4,2 millions au premier trimestre 2011, contre €16,2 millions pour le premier trimestre 2010.
Lire la suiteNicOx annonce aujourd’hui sa décision de retirer le dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) du naproxcinod, candidat-médicament pour l’arthrose, de la procédure centralisée européenne. NicOx a soumis le dossier de demande d’AMM auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) en décembre 2009.
Lire la suiteNicOx et l’espagnol Grupo Ferrer ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord conférant à Ferrer une option de licence pour le naproxcinod, candidat-médicament de NicOx pour l’arthrose. Selon les termes de l’accord, Ferrer dispose d’une option qui pourrait être exercée suite à l’approbation potentielle du naproxcinod en Europe.
Lire la suiteNicOx a annoncé lundi le lancement par son partenaire Bausch + Lomb d’une étude clinique de phase 2b pour le BOL-303259-X, précédemment appelé NCX 116. Le BOL-303259-X est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique, lequel réduit la pression intraoculaire (PIO) via un double mécanisme d’action. Il est développé pour le traitement potentiel du glaucome et de l’hypertension oculaire et a été donné en licence à Bausch + Lomb en mars dernier.
Lire la suiteParallèlement à la publication de ses résultats trimestriels, la biotech vient d’annoncer un plan de restructuration qui devrait toucher 50% des effectifs de son siège de Sophia Antipolis. Les bureaux américains de Nicox ont déjà été fermés en août dernier suite au refus de l’agence américaine du médicament (FDA) d’approuver le naproxcinod en juillet dernier.
Lire la suiteNicOx a annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord avec son partenaire Merck, pour élargir l’objet de la licence mondiale initialement concédée à Merck en 2006. Cette décision fait suite à la découverte d’une nouvelle méthode de libération d’oxyde nitrique (NO) dans le cadre de leur programme de recherche conjoint et qui ouvre la voie à la mise au point de nouvelles thérapeutiques.
Lire la suiteLa société pharmaceutique NicOx a annoncé mercredi la fermeture des bureaux américains de NicOx Inc. au 31 août 2010. Cette décision intervient après que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a indiqué qu’elle ne pouvait pas approuver son candidat-médicament phare, le naproxcinod, ce qui devrait à tout le moins retarder significativement son éventuelle mise sur le marché aux Etats-Unis.
Lire la suiteNicOx a annoncé jeudi que l’agence américaine du médicament (FDA) a refusé d’approuver le dossier de New Drug Application (NDA) de son anti-inflammatoire naproxcinod développé pour le soulagement des signes et symptômes de l’arthrose. Le laboratoire biopharmaceutique rappelle que la demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) soumise en décembre 2009 est toujours en cours d’évaluation par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA).
Lire la suiteNicOx vient d’annoncer que les résultats détaillés de la première étude pivotale de phase 3 du naproxcinod (l’étude 301) seront publiés dans un prochain numéro d’Osteoarthritis and Cartilage*, le journal officiel de l‘Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
Lire la suiteNicOx et Bausch + Lomb viennent de signer un accord de licence allouant à Bausch + Lomb les droits exclusifs mondiaux de développement et de commercialisation du NCX 116, un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique pour le traitement du glaucome et de l’hypertension oculaire. Selon les termes de l’accord, Bausch + Lomb effectuera un paiement initial de licence de $10 millions à NicOx, suivi de paiements potentiels pouvant atteindre un total de $169,5 millions.
Lire la suiteNicOx a annoncé vendredi que l’Agence Européenne des Médicaments (EMEA) avait validé la recevabilité du dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le naproxcinod, lequel a été soumis via la procédure centralisée en décembre 2009. NicOx demande l’approbation pour l’indication ‘soulagement des signes et symptômes de l’arthrose primaire’. Ceci fait suite à la validation de la recevabilité d’un dossier de New Drug Application (NDA) par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en novembre 2009.
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