NicOx | MyPharma Editions

NicOx: la demande d’AMM du naproxcinod jugée recevable par l’EMEA

26 janvier 201026 janvier 2010 Rédaction AMM, demande d’Autorisation de Mise sur le Marché, EMEA, Fonds stratégique d'investissement, FSI, l’Agence Européenne des Médicaments, l’arthrose, Naproxcinod, NicOx, Philippe Serrano

NicOx a annoncé vendredi que l’Agence Européenne des Médicaments (EMEA) avait validé la recevabilité du dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le naproxcinod, lequel a été soumis via la procédure centralisée en décembre 2009. NicOx demande l’approbation pour l’indication ‘soulagement des signes et symptômes de l’arthrose primaire’. Ceci fait suite à la validation de la recevabilité d’un dossier de New Drug Application (NDA) par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en novembre 2009.

Industrie Produits Stratégie

NicOx et TOPIGEN Pharmaceuticals mettent fin à leur collaboration

14 janvier 201014 avril 2010 Rédaction collaboration, inflammatoire donneur d'oxyde nitrique, NicOx, pathologies respiratoires, Pharmaxis, TOPIGEN, TPI 1020

NicOx a annoncé que NicOx et TOPIGEN Pharmaceuticals Inc. ont mutuellement mis fin à leur collaboration pour le TPI 1020 dans diverses indications thérapeutiques respiratoires. Cette décision a été prise suite à l’acquisition de TOPIGEN par Pharmaxis annoncée le 11 janvier 2010.

Industrie Produits

NicOx : demande d’AMM pour le naproxcinod auprès de l’EMEA

23 décembre 2009 Rédaction AMM, demande, demande d’Autorisation de Mise sur le Marché, EMEA, États-Unis, FDA, Naproxcinod, NicOx, Philippe Serrano

NicOx a annoncé hier qu’un dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le naproxcinod a été soumis auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMEA) via la procédure centralisée, demandant l’approbation pour l’indication ‘soulagement des signes et symptômes de l’arthrose’. Cette soumission fait suite à celle d’un dossier de New Drug Application (NDA) en septembre 2009 auprès de la FDA américaine, qui a récemment validé sa recevabilité.

Industrie Stratégie

NicOx lance une augmentation de capital de 70 millions d’euros

25 novembre 2009 Rédaction augmentation de capital, capital, Eric Castaldi, États-Unis, financement, fonds levés, FSI, marketing, médicament phare, Naproxcinod, NicOx, pharmaceutique, placement privé, USA

NicOx annonce aujourd’hui le lancement d’une augmentation de capital d’environ 70 millions d’euros avec maintien du droit préférentiel de souscription (« DPS ») pour tous les actionnaires actuels. Cette augmentation de capital fait suite au placement privé de 30 millions d’euros réalisé le 18 novembre dernier. Objectif pour Nicox : développer ses opérations commerciales aux Etats Unis en vue de la future commercialisation du naproxcinod, son candidat-médicament phare.

Biotechs - Medtechs Stratégie

Biotechnologies : NicOx entend lever 100 millions d’euros

18 novembre 200918 novembre 2009 Rédaction anti-inflammatoire, biopharmaceutique, capital, États-Unis, Fonds stratégique d'investissement, FSI, investissement, levée, Michele Garufi, Naproxcinod, NicOx

NicOx, qui voit le Fonds stratégique d’investissement (FSI) faire son entrée dans son capital, a annoncé mercredi son intention de lever près de 100 millions d’euros afin de commercialiser son anti-inflammatoire Naproxcinod dont le dossier vient d’être déclaré recevable aux Etats-Unis par la FDA.