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L'Info Industrie & Politique de Santé

NicOx

Industrie Produits 

Nicox signe un accord de licence avec Eyevance pour la commercialisation de Zerviate™ aux Etats-Unis

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Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé aujourd’hui que sa filiale Nicox Ophthalmics a conclu un accord de licence exclusif avec Eyevance pour la commercialisation de Zerviate™ (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24% aux Etats-Unis. Nicox recevra 6 millions de dollars à la signature, jusqu’à 42,5 millions de dollars de paiements d’étape additionnels et des redevances de 8 à 15%.

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Biotechs - Medtechs Produits 

Nicox reçoit l’approbation de la FDA pour ZERVIATE aux Etats-Unis

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Nicox, la société de R&D spécialisée en ophtalmologie, a annoncé mercredi l’approbation par la FDA américaine de la demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis (NDA) pour ZERVIATE (solution ophtalmique de la cétirizine 0,24%; précédemment AC-170), la première formulation oculaire topique de cet antihistaminique bien connu pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Nicox : nomination de Lauren P. Silvernail au Conseil d’administration

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Nicox a annoncé la nomination de Lauren P. Silvernail à son Conseil d’administration pour une durée de 4 ans. La société de R&D spécialisée en ophtalmologie a également annoncé le renouvellement des mandats d’administrateur de Birgit Stattin Norinder et de Michele Garufi pour une durée de 4 ans.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Nicox : des données scientifiques sur le NCX 667 présentées au congrès ARVO 2017

Rédaction , ,

Nicox, société de R&D spécialisée en ophtalmologie, a annoncé la présentation d’un poster montrant des résultats scientifiques pour le NCX 667, un nouveau composé donneur d’oxyde nitrique (NO), au congrès annuel 2017 de l’ Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO), l’un des congrès scientifiques de référence en ophtalmologie, qui se tient du 7 au 11 mai 2017 à Baltimore, Maryland, Etats-Unis.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Nicox : la date butoir pour l’examen de Zerviate aux Etats-Unis fixée au 8 septembre 2017

Rédaction ,

Nicox a annoncé que la FDA américaine (Food and Drug Administration) s’est fixée la date butoir du 8 septembre 2017 (date PDUFA) pour finaliser son évaluation de la demande d’autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application, NDA) pour Zerviate (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24%, son collyre innovant et de formulation brevetée à base de cétirizine développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.

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Industrie Produits 

Bausch + Lomb / Nicox : la FDA se prononcera d’ici fin août sur le latanoprostène bunod

Rédaction , , ,

Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals et Nicox ont annoncé aujourd’hui que la FDA américaine (Food and Drug Administration) s’est fixée la date du 24 août 2017 (date PDUFA) pour finaliser son évaluation de la demande d’autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application, NDA) pour la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024%.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Nicox : nouveau dépôt auprès de la FDA de la demande d’autorisation de mise sur le marché pour l’AC-170 aux Etats-Unis

Rédaction , ,

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé jeudi un nouveau dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour l’AC-170, son collyre innovant et de formulation brevetée à base de cétirizine développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques. Le nom commercial provisoirement approuvé par la FDA pour l’AC-170 est ZERVIATE.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Nicox : de nouvelles données scientifiques sur le NCX 667 présentées au congrès AOPT 2017

Rédaction , ,

Nicox, la société de Recherche et Développement spécialisée en ophtalmologie, a annoncé la présentation de résultats précliniques pour son nouveau composé donneur d’oxyde nitrique (NO), le NCX 667, à la 13ème réunion scientifique de l’Association for Ocular Pharmacology and Therapeutics (AOPT) qui s’est tenue du 16 au 19 février 2017 à Florence, Italie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Nicox fait un point clinique et réglementaire sur le NCX 470

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Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a présenté aujourd’hui de nouvelles informations cliniques et réglementaires sur le développement du NCX 470, son nouvel analogue du bimatoporost donneur d’oxyde nitrique (NO) développé pour la réduction de la pression intra-oculaire (PIO). La PIO élevée est l’un des principaux facteurs de risque du glaucome à angle ouvert et de l’hypertension oculaire.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Nicox fait un point sur le développement du NCX 4251 dans la blépharite

Rédaction , ,

Nicox, société de R&D spécialisée en ophtalmologie, vient de présenter de nouvelles informations cliniques et réglementaires sur le développement du NCX 4251, sa nouvelle suspension ophtalmique nanocristalline de propionate de fluticasone, développée pour la première fois en application locale pour le traitement des épisodes d’exacerbation aigüe de la blépharite.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Nicox fait un point règlementaire sur le latanoprostène bunod et l’AC-170

Rédaction , , ,

Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, a diffusé mercredi un point règlementaire sur ses projets clés. Concernant le latanoprostène bunod, son partenaire, Bausch + Lomb prévoit une mise sur le marché d’ici mi-2017. Enfin, un retour de la FDA est attendu début 2017 pour son collyre innovant AC-170.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Nicox finalise le transfert de ses opérations commerciales

Rédaction , ,

Nicox a annoncé aujourd’hui avoir finalisé le transfert de son infrastructure commerciale européenne et internationale et son portefeuille associé de produits à un stade de développement avancé à une société pharmaceutique pan-européenne privée spécialisée dans l’ophtalmologie, nouvellement créée par GHO Capital.

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