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Gilead : la FDA accepte la demande de nouveau médicament pour l’idelalisib

13 janvier 2014 Rédaction FDA, Gilead, Idelalisib, nouveau médicament

Gilead Sciences a annoncé lundi que l’Agence américaine des médicaments (FDA) avait accepté pour examen la demande de nouveau médicament (NDA ou New Drug Application) portant sur l’idelalisib, un inhibiteur oral ciblé de la PI3K delta utilisé dans le traitement du lymphome non hodgkinien indolent (LNHi) réfractaire.

Cancer Industrie Produits

Gilead : demande de nouveau médicament auprès de la FDA pour l’idelalisib

13 septembre 2013 Rédaction FDA, Gilead, Idelalisib, nouveau médicament

La société californienne Gilead Sciences a annoncé le dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’agence américaine des médicaments (FDA) en vue de l’autorisation de mise sur le marché de l’idelalisib, un inhibiteur oral expérimental ciblé de la PI3K delta comme traitement du lymphome non hodgkinien indolent (LNHi).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH: Gilead dépose une demande d’homologation de nouveau médicament auprès de la FDA pour l’elvitégravir

28 juin 2012 Rédaction elvitégravir, FDA, Gilead, Gilead Sciences, nouveau médicament, VIH

La biotech Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui avoir déposé une demande d’homologation de nouveau médicament (New Drug Application ou NDA) auprès de la FDA (Food and Drug Administration) américaine, afin d’obtenir l’autorisation de commercialiser l’elvitégravir, un inhibiteur de l’intégrase pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes ayant déjà reçu différents traitements.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Biogen Idec: les autorités américaines et de l’UE acceptent la demande d’AMM du BG-12 par voie orale

10 mai 2012 Rédaction AMM, autorisation de mise sur le marché, BG-12, Biogen Idec, EMA, FDA, fumarate de diméthyle, nouveau médicament, sclérose en plaques, SEP, traitement

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui que les autorités réglementaires américaines et de l’UE ont accepté les demandes déposées par la société de mise sur le marché du BG-12 (fumarate de diméthyle), un candidat thérapeutique oral pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

SEP: Biogen Idec soumet à la FDA une demande d’homologation du BG-12 sous forme orale

28 février 2012 Rédaction Biogen Idec, FDA, forme orale, fumarate de diméthyle, nouveau médicament, sclérose en plaques, SEP

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande de nouveau médicament auprès de la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis en vue de l’autorisation de mise sur le marché du BG-12 (fumarate de diméthyle), le candidat thérapeutique oral de la société pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP). La demande auprès de l’Agence européenne des médicaments devrait être déposée dans les prochains jours.

Industrie Produits Stratégie

AstraZeneca et Targacept : accord de collaboration et de licence sur un antidépresseur

4 décembre 2009 Rédaction antidépresseur, AstraZeneca, laboratoire, marché mondial des antidépresseurs, nouveau médicament, programme mondial d'essai clinique de phase III, récepteurs nicotiniques neuronaux, Targacept, TC-5214, termes, trouble dépressif majeur, US Food and Drug Administration

Le laboratoire britannique et l’américain Targacept ont annoncé hier un accord de collaboration et de licence pour le développement et la commercialisation d’un produit expérimental contre le trouble dépressif majeur (TDM), le TC-5214. Ce traitement est un inhibiteur des canaux nicotiniques qui pourrait être susceptible de traiter la dépression en modulant l’activité de différents sous-types de récepteurs nicotiniques neuronaux différents (NNR).