L'Info Industrie & Politique de Santé
Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait homologué Gazyvaro® (obinutuzumab) en association avec la bendamustine pour le traitement de patients atteints de lymphome folliculaire précédemment traité. Il s’agit de la deuxième homologation européenne obtenue par Gazyvaro reposant sur les résultats positifs d’une étude de phase III.
Lire la suiteRoche a annoncé mardi l’homologation de Gazyvaro (obinutuzumab) par la Commission européenne en association avec une chimiothérapie par le chlorambucil pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique non précédemment traitée, présentant des comorbidités qui rendent inenvisageable un traitement intensif (fludarabine à pleine dose). En dehors de l’UE et de la Suisse, Gazyvaro est commercialisé sous le nom de Gazyva.
Lire la suiteRoche a annoncé jeudi de nouvelles données positives issues du deuxième volet de l’étude CLL11. Cette étude de phase III menée en coopération avec le German CLL Study Group comparait l’association Gazyva (obinutuzumab; GA101) plus chlorambucil à l’association MabThera/Rituxan (rituximab) plus chlorambucil chez des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et de pathologies coexistantes non préalablement traitées.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) avait homologué Gazyva (obinutuzumab) aux Etats-Unis, également connu sous l’appellation GA101, en association avec une chimiothérapie par le chlorambucil pour le traitement de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traitée.
Lire la suiteRoche a communiqué jeudi les premiers résultats de l’étude de phase III CLL11 portant sur la molécule expérimentale GA101 et menée en collaboration avec le German CLL Study Group (GCLLSG). L’étude CLL11 a comparé le traitement par le GA101 ou MabThera/Rituxan (rituximab) administrés avec le chlorambucil, une chimiothérapie standard, au chlorambucil utilisé seul, dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).
Lire la suiteRoche a communiqué jeudi les résultats positifs obtenus lors du premier volet de l’étude randomisée de phase III CLL11. L’étude a analysé l’efficacité et l’innocuité de l’obinutuzumab (GA101), molécule expérimentale, associé au chlorambucil, agent chimiothérapique, par rapport à une monothérapie par ce même chlorambucil chez des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non encore traitée.
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