L'Info Industrie & Politique de Santé
Ipsen a annoncé des résultats positifs dans le cadre de son essai pivotal de Phase III, nommé NAPOLI 3, évaluant un traitement expérimental avec Onivyde® (injection d’irinotécan liposomal), un inhibiteur liposomal de la topoisomérase à circulation longue, chez les patients non précédemment traités atteints d’un mPDAC.
Lire la suiteIpsen a annoncé aujourd’hui que son essai NAPOLI 3 de Phase III pour Onivyde® (injection d’irinotécan liposomal) en association avec le 5-fluorouracile/leucovorine (5-FU/LV) et l’oxaliplatine (schéma thérapeutique NALIRIFOX) a atteint le critère d’évaluation principal de survie globale, démontrant une amélioration clinique et statistique significatives par rapport au nab-paclitaxel en association avec la gemcitabine chez 770 patients non précédemment traités atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (mPDAC).
Lire la suiteIpsen a annoncé aujourd’hui que l’étude de Phase III RESILIENT n’avait pas atteint son critère d’évaluation principal, à savoir la survie globale (OS), par rapport au Topotecan. L’étude évalue Onivyde® (injection d’irinotecan liposomal) par rapport au topotecan chez des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) ayant progressé pendant ou après un traitement de première ligne à base de platine.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Servier a annoncé qu’ONIVYDE®, un traitement dans le cancer du pancréas, a été approuvé par la National Medical Products Administration (NMPA) en Chine pour une utilisation en association avec le 5-fluorouracil (5-FU) et la leucovorine (LV) chez des patients atteints d’un cancer du pancréas métastatique dont la maladie a progressé après avoir reçu un traitement à base de gemcitabine. ONIVYDE® est le premier médicament Servier en oncologie autorisé en Chine.
Lire la suiteIpsen a annoncé avoir obtenu des autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) la désignation « Fast Track »
Lire la suiteLe groupe Ipsen a annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord définitif en vue d’acquérir des actifs en oncologie au niveau mondial du laboratoire américain Merrimack, dont les droits commerciaux d’Onivyde® (injection d’irinotécan liposomal) aux Etats-Unis, dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du pancréas métastique.
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