palovarotène | MyPharma Editions

Ipsen obtient une nouvelle PDUFA date de la FDA pour le palovarotène expérimental dans le traitement de la FOP

17 mars 2023 Rédaction fibrodysplasie ossifiante progressive, Ipsen, palovarotène

Ipsen a annoncé que les autorités réglementaires américaines (FDA) ont communiqué une nouvelle date au titre du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), le 16 août 2023, pour répondre à la nouvelle demande d’approbation du palovarotène expérimental comme traitement potentiel de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)

Industrie Produits

Ipsen : avis négatif du CHMP sur l’emploi du palovarotène pour traiter les personnes atteintes de fibrodysplasie ossifiante progressive

27 janvier 2023 Rédaction fibrodysplasie ossifiante progressive, Ipsen, palovarotène

Ipsen a annoncé aujourd’hui que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (AEM) a recommandé de ne pas accorder d’autorisation de mise sur le marché au palovarotène expérimental comme traitement de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), maladie osseuse ultra-rare.

Industrie Produits

Ipsen : revue prioritaire par la FDA de la demande d’approbation du palovarotène dans la fibrodysplasie ossifiante progressive

29 juin 2022 Rédaction ibrodysplasie ossifiante progressive, Ipsen, maladie génétique, palovarotène

Ipsen a annoncé que les autorités de santé américaines (FDA) ont accordé une revue prioritaire à la demande d’approbation du médicament expérimental palovarotène pour le traitement des patients atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), une maladie génétique ultra-rare.

Industrie Produits

Ipsen : acceptation par la FDA de la demande d’homologation du palovarotène comme premier traitement potentiel de la FOP

31 mai 202131 mai 2021 Rédaction fibrodysplasie ossifiante progressive, Ipsen, palovarotène

Ipsen a annoncé que sa demande d’homologation du palovarotène, un agoniste sélectif du RARγ, agent expérimental administré par voie orale pour la prévention de l’ossification hétérotopique (nouvelle formation osseuse), comme option thérapeutique potentielle pour les patients atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), une maladie génétique ultra-rare, avait été acceptée par les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Ipsen : suspension clinique partielle pour les études IND120181 et IND135403 sur le palovarotène

6 décembre 20199 décembre 2019 Rédaction FDA, Ipsen, ostéochondromes, palovarotène

Ipsen vient d’annoncer que, à la suite de discussions avec les autorités réglementaires américaines (FDA), une suspension clinique partielle, à effet immédiat, pour les enfants de moins de 14 ans avait été émise pour les études IND120181 et IND135403 évaluant le candidat médicament expérimental palovarotène dans le traitement chronique de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) et des ostéochondromes multiples (MO), respectivement.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Maladies rares : Ipsen va acquérir Clementia Pharmaceuticals

25 février 201925 février 2019 Rédaction Clementia, Ipsen, maladies rares, palovarotène

Ipsen a annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord afin d’acquérir la totalité des actions de Clementia Pharmaceuticals, dont la molécule en phase avancée, le palovarotène, un agoniste sélectif du récepteur gamma de l’acide rétinoïque (RARγ), pour le traitement des personnes atteintes de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), d’ostéochondromes multiples (OM) et d’autres maladies.