Genzyme : feu vert européen pour Lemtrada™ dans la sclérose en plaques

Genzyme, la filiale du groupe pharmaceutique Sanofi, vient d’annoncer que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Lemtrada™. Cette décision fait suite à l’approbation d’Aubagio® le 30 août 2013. L’entreprise prévoit de commencer à lancer ces deux produits très prochainement dans l’Union européenne.

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Eisai ouvre une nouvelle filiale en Belgique

Eisai a annoncé l’ouverture d’une nouvelle filiale à Bruxelles, en Belgique. Cette dernière fait partie du plan stratégique à moyen terme nommé « HAYABUSA » défini par le groupe pharmaceutique en 2011 et grâce auquel il entend étendre sa présence internationale d’ici 2015.

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Roche signe un accord mondial de licence avec l’américain Inovio

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé un accord mondial de licence exclusive avec l’américain Inovio pour développer et commercialiser des traitements par immunothérapie hautement optimisés à antigènes multiples et basés sur les vaccins à ADN d’Inovio contre le cancer de la prostate et l’hépatite B. Conformément aux termes du contrat, Roche effectuera un premier versement de 10 millions de dollars à Inovio.

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Sanofi retire sa demande d’enregistrement de lixisénatide aux Etats-Unis

Sanofi a annoncé le 12 septembre sa décision de retirer la demande d’enregistrement (New Drug Application – NDA) de lixisénatide aux Etats-Unis, qui comprenait les premiers résultats intermédiaires de l’étude ELIXA, actuellement en cours , pour évaluer l’impact cardiovasculaire. Sanofi prévoit de déposer une nouvelle demande d’enregistrement en 2015, une fois l’étude ELIXA CV terminée.

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La pilule Alli® de GSK n’est plus commercialisée en France depuis 2012

Alli®, la pilule anti-obésité du groupe britannique GlaxoSmithKline (GSK,) n’est plus commercialisée en France depuis 2012. Un arrêt annoncé vendredi dans le numéro de septembre de la revue Prescrire et qui vient d’être confirmé par un porte-parole du laboratoire pharmaceutique.

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Roche : feu vert européen pour la nouvelle formulation d’Herceptin dans le cancer du sein

Le laboratoire pharmaceutique Roche a annoncé lundi 2 septembre qu’une nouvelle formulation injectable (par voie sous-cutanée) d’Herceptin (trastuzumab), qui réduit le temps d’administration du médicament, a été homologuée par la Commission de l’Union européenne pour le traitement du cancer du sein HER2-positif, forme agressive de cancer du sein.

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Lupin acquiert les droits exclusifs aux États-Unis d’Alinia® pour suspension orale

Le géant pharmaceutique indien a annoncé avoir signé un accord d’exploitation stratégique avec la société pharmaceutique américaine Romark Laboratories qui octroie à Lupin les droits exclusifs de promotion, distribution et commercialisation d’Alinia® (nitazoxanide) pour suspension orale aux États-Unis.

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Sanofi Pasteur lance une étude de phase III d’un vaccin contre le Clostridium difficile

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi a annoncé le lancement des essais cliniques de phase III du programme Cdiffense, pour évaluer l’innocuité, l’immunogénicité et l’efficacité d’un vaccin candidat pour la prévention des infections primaires symptomatiques à Clostridium difficile (ICD).

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Lupin : approbations provisoires de la FDA pour ses génériques Nuvigil® Tablets et Oracea® Capsules

Le groupe pharmaceutique indien Lupin a annoncé que sa filiale aux États-Unis a reçu l’approbation provisoire pour ses Armodafinil Tablets en doses de 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg, accompagnée d’une deuxième approbation provisoire pour ses Doxycycline Capsules, 40 mg (30 mg à libération immédiate et 10 mg à libération retardée) de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis.

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