L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe américain Merck & Co et le coréen Samsung Bioepis, joint venture entre Samsung Biologics et Biogen Idec, ont annoncé mercredi qu’ils avaient conclu un accord pour développer et commercialiser plusieurs candidats biosimilaires.
Lire la suiteGenzyme, filiale du groupe pharmaceutique Sanofi, a annoncé mercredi que son nouveau site de bioproduction à Lyon a obtenu la certification LEED® Silver (Leadership in Energy & Environmental Design), dans la catégorie Nouvelle Construction décernée par l’US Green Building Council (USGBC). Le site est le premier nouveau site industriel en France à recevoir le LEED® Silver dans la catégorie Nouvelle Construction.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande d’approbation du lixisénatide, le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 prandial en une prise par jour, pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2.
Lire la suiteA l’occasion de la Journée Internationale du cancer de l’enfant, l’Union Internationale Contre le Cancer (UICC) et la Fondation Sanofi Espoir annoncent le renouvellement pour trois ans de leur partenariat My Child Matters, visant à lutter contre les cancers de l’enfant dans les pays à ressources limitées.
Lire la suiteLe chiffre d’affaires 2012 de Sanofi s’est établi à €34 947 millions, soit une progression de 0,5 %. Selon le laboratoire pharmaceutique, la concurrence des génériques a représenté une perte de chiffre d’affaires de €1 345 millions. Le groupe prévoit pour 2013 un bénéfice par action (BPA) stable voire en baisse de 5% par rapport à celui de 2012.
Lire la suiteIpsen et Braintree, un groupe pharmaceutique spécialisé américain, ont annoncé jeudi que Eziclen® / Izinova® (BLI-800)1, un nouveau médicament destiné au lavage intestinal, avait franchi avec succès l’étape de la procédure européenne d’enregistrement décentralisée, incluant seize pays. Le lancement du médicament de Braintree devrait avoir lieu fin 2013.
Lire la suiteMerck Serono a annoncé mardi la signature d’un accord avec Opexa Therapeutics pour le développement et la commercialisation de Tcelna™ (imilecleucel-T), potentiellement la première immunothérapie cellulaire personnalisée destinée aux patients souffrant de sclérose en plaques. Tcelna (imilecleucel-T) développé par Opexa est actuellement en cours d’essai clinique de Phase IIb chez des patients présentant une SEP-SP.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à Lyxumia® (lixisénatide) en Europe. Lyxumia®, le premier agoniste prandial des récepteurs du GLP-1 en une prise par jour, est indiqué dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2
Lire la suiteRoche a communiqué jeudi les résultats positifs obtenus lors du premier volet de l’étude randomisée de phase III CLL11. L’étude a analysé l’efficacité et l’innocuité de l’obinutuzumab (GA101), molécule expérimentale, associé au chlorambucil, agent chimiothérapique, par rapport à une monothérapie par ce même chlorambucil chez des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non encore traitée.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Eisai a annoncé mardi le développement de ses opérations en Afrique du Sud, avec le dépôt d’une demande d’enregistrement auprès du Medicines Control Council (MCC) pour deux de ses médicaments: Halaven® indiqué en monothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique et Fycompa® indiqué en association dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les patients âgés de 12 ans et plus.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé jeudi dernier que la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une nouvelle utilisation d’Avastin (bévacizumab) associé à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et d’irinotécan ou d’oxaliplatine chez les personnes souffrant de cancer colorectal métastatique (CCRm).
Lire la suiteL’américain Gilead Sciences a annoncé vendredi le démarrage du premier de deux essais cliniques de Phase 3, évaluant une posologie sous la forme d’un comprimé contenant du ténofovir alafénamide (TAF), pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes n’ayant jamais suivi de traitements rétroviraux.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique indien Lupin a annoncé mardi que sa filiale Lupin Pharmaceuticals a reçu l’approbation finale pour ses comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol 0,1 mg / 0,02 mg (norme USP) de la part de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis en vue de la commercialisation de la forme générique des 28 comprimés de Lutera® de Watson Laboratories.
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