Sanofi : la FDA renforce l’avertissement sur le Multaq

La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé lundi la mise à jour de l’avertissement du Multaq, le médicament du groupe pharmaceutique français Sanofi pour souligner le risque de « problèmes cardiovasculaires graves y compris de décès » pour certains patients souffrant d’arythmie cardiaque.

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La réforme du contrôle des médicaments adoptée par le Parlement

L’Assemblée a adopté définitivement lundi soir le projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé. Ce dernier réforme le dispositif de sécurité sanitaire à la suite de l’affaire du Médiator. Il crée, en particulier, de nouvelles règles et obligations de déontologie, modifie le dispositif d’autorisation de mise sur le marché des médicaments (AMM), redéfinit le système de pharmacovigilance et substitue l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).

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Genzyme : premiers résultats de l’étude TENERE sur le tériflunomide dans la sclérose en plaques

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté aujourd’hui les premiers résultats de l’essai clinique de phase III TENERE comparant l’efficacité et la tolérance d’une dose orale quotidienne de tériflunomide à une injection d’interféron bêta-1a (Rebif®), un médicament approuvé dans le traitement de la sclérose en plaques de type récurrente.

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VIH : le test de dépistage de Roche pour l’hypersensibilité à l’Abacavir disponible en Europe

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi que son test de dépistage [1] du HLA-B*5701 est à présent commercialisé en Europe. Le dépistage du HLA-B*5701 fournit aux médecins un moyen d’éviter la prescription de médicaments aux patients présentant un risque allergique élevé au médicament abacavir pour le traitement du VIH et du SIDA.

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Sanofi finalise la vente de sa division dermatologie Dermik à Valeant

Sanofi a annoncé aujourd’hui la clôture de la cession de Dermik, son activité en dermatologie, au laboratoire Valeant Pharmaceuticals International, pour un montant total en numéraire de 422,5 millions de dollars US. Valeant est une société pharmaceutique focalisée sur la neurologie et la dermatologie et basée à Mississauga, Ontario, au Canada.

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Roche reçoit un avis favorable du CHMP pour Zelboraf

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé que Zelboraf bénéficie d’une pleine autorisation de mise sur le marché à titre de monothérapie chez les patients adultes souffrant de mélanome métastatique ou non résécable à gène BRAF présentant la mutation V600.

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Sophie Kornowski-Bonnet nommée au poste de responsable de Roche Partnering

Le groupe pharmaceutique suisse a annoncé aujourd’hui la nomination de Sophie Kornowski-Bonnet, actuelle directrice générale de Roche Pharma France, au poste de responsable de Roche Partnering. Sophie Kornowski-Bonnet assumera ses nouvelles fonctions à compter du 1er février 2012 et entrera simultanément au directoire élargi de Roche, où elle rapportera à Severin Schwan, CEO du groupe Roche.

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VIH : REYATAZ® de BMS autorisé chez la femme enceinte dans l’UE

Le laboratoire pharmaceutique Bristol-Myers Squibb a annoncé que la Commission européenne avait approuvé l’actualisation des mentions légales de son médicament antiviral REYATAZ® (atazanavir sulfate) à partir de nouvelles données recueillies chez des femmes enceintes vivant avec le VIH.

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Sanofi : Jan Liska nommé directeur international d’Oenobiol®

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé hier la nomination récente de Jan Liska au poste de directeur international de la marque Oenobiol, en charge de son déploiement à travers le monde. N°1 des compléments de beauté en France, Oenobiol est déjà présent en Europe, notamment en Italie, en Espagne, en Belgique, et se développe désormais en Asie et Amérique latine.

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Trophos : échec de l’olesoxime dans un essai de phase III dans la SLA

La société pharmaceutique marseillaise Trophos a annoncé aujourd’hui que l’olesoxime, son principal candidat médicament, n’a pas montré d’augmentation significative de la survie versus placebo dans une étude de phase 3 sur 512 patients atteints de Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA). Suite à ces résultats, le laboratoire suisse Actelion renonce à exercer son option exclusive d’achat, selon l’accord d’option d’achat signé en juillet 2010.

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Pfizer: Ian Read élu président du conseil d’administration

Le groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé aujourd’hui l’élection de Ian Read, l’actuel directeur général du laboratoire, à la présidence du conseil d’administration avec effet immédiat. Il succède ainsi à George Lorch, qui a été nommé principal administrateur indépendant du groupe.

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Industrie pharmaceutique: 10.000 emplois supprimés dans le monde en 2011

Perte des brevets des grands médicaments, restrictions budgétaires… La Tribune fait le compte, dans un article paru sur son site internet, des annonces de suppressions de postes dans la pharmacie mondiale en 2011. Un phénomène, qui selon le quotidien, devrait s’amplifier en 2012.

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Celgene: une étude de phase I sur l’azacitidine orale dans la leucémie myéloïde aiguë présentée à l’ASH

La société pharmaceutique Celgene a annoncé les résultats d’une étude multicentrique de phase I qui a exploré des dosages multiples d’azacitidine orale chez 23 patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM), de syndromes myélodysplasiques ou de leucémie myélomonocytique chronique (LMC) qui n’étaient pas candidats pour d’autres traitements ou qui avaient manqué de répondre à des régimes posologiques précédents. Ces résultats ont été présentés à la 53ème réunion annuelle de l’American Society of Hematology à San Diego, en Californie.

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