L'Info Industrie & Politique de Santé
Agnès BUZYN, la ministre des Solidarités et de la Santé, a reçu lundi 3 septembre le rapport de la « mission information et médicament » mise en place le 1er décembre 2017 et présidée par Magali LEO (responsable du plaidoyer de l’Association Renaloo) et le Dr Gérald KIERZEK (praticien hospitalier et chroniqueur santé).
Lire la suiteDans un point d’information, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) revient sur son actualisation des bonnes pratiques de pharmacovigilance qui avaient été publiées en 2005 et complétées en 2011.
Lire la suiteL’Anses vient de publier plusieurs rapports sur la vente des antibiotiques vétérinaires, le suivi de l’antibiorésistance animale et la pharmacovigilance vétérinaire.
Lire la suiteLe Comité d’évaluation des risques de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA a confirmé dans un avis publié vendredi l’intérêt des pilules de troisième et quatrième générations dont les bénéfices restent selon lui supérieurs aux risques.
Lire la suiteUn triangle renversé figurera prochainement sur la notice de certains médicaments commercialisés sur le marché de l’UE, conformément à un acte juridique adopté jeudi 7 mars 2013 par la Commission européenne. Ce symbole permettra aux patients et aux professionnels de la santé de repérer facilement les médicaments qui font l’objet d’une surveillance supplémentaire.
Lire la suiteL’ANSM vient de publier l’avancement du plan d’actions sur les contraceptifs oraux combinés (COC). L’agence du médicament indique que les ventes des COC de 3ème et 4ème générations ont diminué d’environ 25 % par rapport à la même période de l’année précédente. Une baisse qui a été simultanément accompagnée d’une hausse de la vente des COC de 2ème génération (de l’ordre de 16 %).
Lire la suiteLa ministre de la Santé, Marisol Touraine, a estimé lundi sur France Info que la France n’avait pas de « dispositif adéquat » en matière de pharmacovigilance.
Lire la suiteL’ANSM rapporte que l’Agence européenne du médicament (EMA) a engagé une procédure d’infraction à l’encontre de Roche Registration Ltd, à la demande de la Commission Européenne, pour enquêter sur des manquements présumés de la firme au regard de ses obligations de pharmacovigilance portant sur 19 médicaments enregistrés selon une procédure centralisée.
Lire la suiteLa mise en place de ce nouveau comité Européen marque le point de départ d’une nouvelle ère dans la protection de la santé publique et dans la transparence sur la sécurité des médicaments en Europe. La première réunion du nouveau Comité pour l’Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA s’est tenue les 19 et 20 juillet 2012.
Lire la suiteDans un point d’information publié mardi, l’Afssaps fait le point sur la réévaluation européenne du Protelos® (ranélate de strontium)), indiqué chez la femme ménopausée dans le traitement de l’ostéoporose, ainsi que sur ses nouvelles contre-indications afin de minimiser le risque thrombo-embolique veineux.
Lire la suiteLe fournisseur de services biopharmaceutiques Quintiles vient d’annoncer l’ouverture d’un centre d’excellence spécialisé dans l’externalisation du processus métier (Business Process Outsourcing – BPO) et la gestion de projets à Dalian, une grande ville au nord-est de la Chine dont la main d’œuvre multilingue et l’emplacement seront idéals pour desservir les marchés biopharmaceutiques du Japon, de la Chine et de la Corée du Sud.
Lire la suiteL’Assemblée a adopté définitivement lundi soir le projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé. Ce dernier réforme le dispositif de sécurité sanitaire à la suite de l’affaire du Médiator. Il crée, en particulier, de nouvelles règles et obligations de déontologie, modifie le dispositif d’autorisation de mise sur le marché des médicaments (AMM), redéfinit le système de pharmacovigilance et substitue l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).
Lire la suiteLa Commission d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Afssaps a conclu la semaine dernière à un rapport bénéfice/risque défavorable des pommades ophtalmiques à base d’oxyde jaune mercurique et propose le retrait des AMM de trois spécialités.
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