L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi et Regeneron présentent les résultats de l’étude de phase 3 SARIL-RA-MONARCH qui a démontré la supériorité de l’agent expérimental sarilumab sur l’adalimumab (commercialisé par AbbVie sous le nom de marque HUMIRA®), tous deux administrés en monothérapie, au titre de l’amélioration des signes et symptômes cliniques de la polyarthrite rhumatoïde active de l’adulte.
Lire la suiteSanofi et Regeneron ont annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis leur a fait parvenir une lettre de réponse complète (CRL) au sujet des demandes de licence de produit biologique (BLA) que les deux sociétés ont présentées pour le sarilumab, un récepteur expérimental de l’interleukine-6 (IL-6R) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l’adulte.
Lire la suiteJanssen a annoncé les résultats d’une étude pivot de phase 3 évaluant l’administration en sous-cutané de sirukumab (CNTO 136), un anticorps monoclonal humain anti-interleukine (IL)-6 en cours de développement pour le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérément à sévèrement active.
Lire la suiteLe groupe Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé qu’une étude de monothérapie de phase 3 a atteint son critère d’évaluation principal et démontré la supériorité du sarilumab sur l’adalimumab (commercialisé par AbbVie sous le nom d’Humira®) en ce qui concerne l’amélioration des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde active, après 24 semaines de traitement.
Lire la suiteCrossject, la « specialty pharma » qui développe et prévoit de commercialiser un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence, a signé un accord de partenariat avec Cenexi, groupe industriel français spécialisé dans le développement et la production des spécialités pharmaceutiques notamment dans les formes stériles injectables.
Lire la suiteSanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté l’examen de la demande de licence de produit biologique (BLA) pour sarilumab, un anticorps monoclonal humain expérimental dirigé contre le récepteur IL-6 destiné au traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère.
Lire la suiteTheradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé que les derniers résultats de l’étude ROC (Rotation of anti-TNF Or Change of class of biologic), présentés au congrès de l’ACR (American College of Rheumatology), valident l’intérêt des dosages des biotherapies, chez les patients en perte de réponse, pour guider le choix vers une deuxième ligne de traitement par biothérapie.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb vient d’annoncer la présentation de 24 abstracts relatifs à abatacept et à des données en Immunosciences lors du congrès annuel 2015 de l’American College of Rheumatology (ACR), qui a lieu du 6 au 11 novembre à San Francisco aux Etats-Unis.
Lire la suiteAB Science a annoncé mardi avoir pris la décision d’arrêter l’étude de phase 3 dans la polyarthrite rhumatoïde afin « de rationaliser son portefeuille d’études ». Une décision qui fait suite à l’analyse du test de futilité conduit par le Comité Indépendant de Revue des Données faisant apparaitre une probabilité de succès de cette étude sur le critère principal inférieure à 50% en intégrant la possibilité de ré-échantillonnage.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé mercredi que de nouvelles données relatives au traitement de la polyarthrite rhumatoïde et d’autres maladies auto-immunes sévères seront présentées au congrès annuel de l’European League Against Rheumatism (EULAR 2015), qui se tiendra à Rome du 10 au 13 juin 2015.
Lire la suiteSanofi et Regeneron ont annoncé qu’une étude de phase 3 du sarilumab, un anticorps expérimental entièrement humanisé contre le récepteur IL-6, a atteint ses critères principaux combinés d’efficacité. Une soumission d’une demande d’approbation aux autorités de santé américaines est prévue pour le 4e trimestre de 2015.
Lire la suiteOncodesign, société biotechnologique au service de l’industrie pharmaceutique pour la découverte de nouvelles molécules thérapeutiques contre les cancers et autres maladies graves, a présenté de nouveaux résultats probants concernant son programme de découverte RIP2, lors de la 10ème conférence Drug Discovery Chemistry qui s’est tenue du 21 au 23 avril 2015 à San Diego, aux Etats-Unis.
Lire la suiteLa société nantaise de biotechnologies, Effimune, a annoncé avoir reçu l’autorisation par l’autorité de régulation belge, l’AFMPS (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé) pour un essai clinique de phase I de son candidat médicament FR104 destiné à contrôler la régulation du système immunitaire.
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