Praluent | MyPharma Editions

Sanofi : résultats positifs de phase III de Praluent® chez des patients traités par LDL-aphérèse

23 mars 2016 Rédaction Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé aujourd’hui les résultats positifs de l’étude de phase III ODYSSEY ESCAPE évaluant Praluent® (alirocumab), solution injectable, chez des patients atteints d’une forme génétique d’hypercholestérolémie ou hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH), dont les taux de cholestérol nécessitent un traitement par LDL-aphérèse hebdomadaire ou toutes les deux semaines.

Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : recrutement terminé des 18 000 patients dans l’essai sur Praluent®

24 novembre 2015 Rédaction Infarctus, Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé que le recrutement des patients dans l’essai international ODYSSEY OUTCOMES de phase 3 est terminé. Cet essai vise à évaluer de manière prospective les bénéfices cardiovasculaires potentiels de Praluent® (alirocumab) après un syndrome coronarien aigu. L’essai ODYSSEY OUTCOMES, qui a recruté 18 000 patients, devrait prendre fin en 2017.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : feu vert pour Praluent® dans l’UE pour le traitement de l’hypercholestérolémie

28 septembre 2015 Rédaction Cholestérol, hypercholestérolémie, Praluent, Regeneron, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé lundi que la Commission européenne (CE) a délivré une autorisation de mise sur le marché à Praluent® (alirocumab) dans le traitement de l’hypercholestérolémie caractérisée par un taux élevé de « mauvais cholestérol », ou cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL), chez certaines catégories d’adultes.

Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : des données positives de phase 3 sur Praluent® présentées au Congrès 2015 de l’ESC

1 septembre 2015 Rédaction alirocumab, Cholestérol, Congrès de l'ESC, Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé lundi qu’une nouvelle analyse groupée des données de patients atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) inclus dans le programme d’essais cliniques ODYSSEY démontre que Praluent® (alirocumab) a significativement réduit le taux de mauvais cholestérol ou cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : le CHMP recommande l’approbation en Europe de Praluent® dans l’hypercholestérolémie

24 juillet 2015 Rédaction alirocumab, anticorps monoclonal, hypercholestérolémie, Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable et recommandé l’approbation de Praluent® (alirocumab) dans le traitement de l’hypercholestérolémie de certaines catégories de patients adultes.

Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : l’essai japonais de phase 3 sur Praluent® atteint son critère principal

9 juillet 2015 Rédaction alirocumab, Praluent, Regeneron, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi et la société américaine Regeneron ont annoncé aujourd’hui que l’essai de phase 3 ODYSSEY JAPAN consacré au traitement expérimental de Praluent® (alirocumab), solution injectable, a atteint son critère d’évaluation principal.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi : le Comité consultatif de la FDA recommande l’approbation de Praluent®

10 juin 20151 septembre 2015 Rédaction Cholestérol, médicament, Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que le Comité consultatif sur les médicaments indiqués dans le traitement des maladies endocrines et métaboliques (EMDAC, Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a recommandé l’approbation du médicament expérimental Praluent® (alirocumab), solution injectable.

Industrie Produits

Sanofi : résultats positifs publiés dans le NEJM pour Praluent™

16 mars 2015 Rédaction NEJM, Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé que les résultats à 18 mois (78 semaines) d’un essai de phase 3 consacré au médicament expérimental Praluent™ (alirocumab) chez 2 341 patients à risque élevé souffrant d’hypercholestérolémie ont été publiés en ligne dans The New England Journal of Medicine.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : la FDA accepte l’examen prioritaire de la demande de licence de produit biologique pour Praluent™

26 janvier 2015 Rédaction Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et l’américain Regeneron ont annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté l’examen prioritaire de la demande de licence de produit biologique (Biologics License Application, BLA) pour Praluent™ (alirocumab).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : l’EMA va examiner la demande d’AMM de Praluent™

12 janvier 2015 Rédaction AMM, hypercholestérolémie, Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé lundi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Praluent™ (alirocumab). Praluent est un anticorps monoclonal expérimental ciblant PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine type 9) destiné au traitement des patients atteints d’hypercholestérolémie.