Primpéran | MyPharma Editions

Le Primpéran® et ses génériques contre-indiqués chez les moins de 18 ans

9 février 2012 Rédaction Afssaps, génériques, médicament, Primpéran

L’Afssaps, après avoir procédé à la réévaluation du rapport bénéfice/risque du métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l’enfant, a décidé de contre-indiquer ces spécialités chez les moins de 18 ans. Ces modifications seront effectives à compter du 9 février 2012, date à laquelle un rappel des lots sera mis en œuvre.

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Primpéran®: l’Afssaps recommande le retrait des spécialités à usage pédiatrique

17 octobre 2011 Rédaction Afssaps, AMM, comprimé, métoclopramide, pharmaceutique, Primpéran, sanofi, solution buvable, solution injectable, suppositoire, vomissements

La Commission d’AMM de l’Afssaps a recommandé lors de sa réunion du 13 octobre d’étendre la contre-indication aux enfants en dessous de 18 ans pour toutes les spécialités à base de métoclopramide, actuellement indiquées dans la population pédiatrique et de retirer du marché les spécialités uniquement à usage pédiatrique.