produits de contraste | MyPharma Editions

Guerbet : l’EMA et la FDA acceptent d’évaluer les dossiers de demande d’AMM de Gadopiclenol

30 mars 202230 mars 2022 Rédaction Gadopiclenol, Guerbet, médicaments, produits de contraste

Guerbet a récemment soumis une NDA (New Drug Application, demande d’AMM) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine, ainsi qu’une demande d’AMM centralisée à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour Gadopiclenol, un produit de contraste macrocyclique expérimental à base de gadolinium. Ces dossiers ont été acceptés pour évaluation le 24 février par l’EMA et le 28 mars par la FDA.

Industrie Stratégie

Guerbet cède à MedXL son site pharmaceutique de Montréal

21 juillet 2020 Rédaction Guerbet, MedXL, pharmaceutique, produits de contraste

Le groupe Guerbet vient d’annoncer la vente à MedXL, spécialiste des dispositifs médicaux et seringues pré-remplies stériles, de son site pharmaceutique de Montréal (Canada).

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations Résultats Stratégie

Guerbet : David Hale nommé Directeur général à compter du 1er janvier 2020

19 décembre 2019 Rédaction David Hale, directeur général, Guerbet, nomination, produits de contraste

Guerbet, un des leaders de l’imagerie médicale au niveau mondial, a annoncé la nomination de David Hale en qualité de Directeur général à compter du 1er janvier 2020. Chief Commercial Officer et membre du Comité Exécutif du Groupe depuis février 2018, David Hale succède à Yves L’Epine qui occupait ces fonctions depuis fin 2011.

Biotechs - Medtechs Industrie Résultats Stratégie

Guerbet : 50ème anniversaire de son site de production pharmaceutique et de R&D à Aulnay-sous-Bois

26 juin 201826 juin 2018 Rédaction Guerbet, imagerie, pharmaceutique, produits de contraste, R&D

Guerbet, le groupe spécialiste mondial des produits de contraste et solutions pour l’imagerie médicale, vient de célébrer le 50ème anniversaire de son site historique de production pharmaceutique et de R&D à Aulnay-sous-Bois. A cette occasion, le groupe a publié une étude inédite sur la contribution de Guerbet à l’économie nationale et locale

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Guerbet annonce une rationalisation de sa gamme de produits de contraste

10 juillet 2017 Rédaction Guerbet, Mallinckrodt, produits de contraste

Guerbet, le groupe spécialisé dans les produits de contraste et solutions pour l’imagerie médicale, a annoncé aujourd’hui qu’il va cesser progressivement la commercialisation de deux produits : Hexabrix® (ioxaglate de meglumine et de sodium) et Optimark® (gadoversétamide).

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Guerbet annonce l’acquisition définitive de l’activité « CMDS » de Mallinckrodt

2 décembre 20152 décembre 2015 Rédaction CMDS, Guerbet, imagerie médicale, Mallinckrodt, produits de contraste

Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé l’acquisition définitive de l’activité « produits de contraste et systèmes d’injection » de Mallinckrodt (CMDS). Le nouvel ensemble réunit 2 500 collaborateurs pour un chiffre d’affaires proforma d’environ 800 M€.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Produits de contraste : Guerbet signe un accord avec Fuji Pharma au Japon

31 juillet 2015 Rédaction Fuji Pharma, Guerbet, IRM, Japon, produits de contraste, Rayons X

Guerbet vient d’annoncer la signature d’un accord avec Fuji Pharma pour distribuer et commercialiser sa gamme de produits de contraste pour l’imagerie Rayons X, l’IRM et la radiologie interventionnelle, au Japon à partir du 2 octobre 2015.

Industrie Stratégie

Guerbet va investir 20 millions d’euros dans ses sites industriels en France

19 mars 201325 mars 2013 Rédaction Guerbet, imagerie médicale, pharmaceutique, produits de contraste

Le groupe Guerbet, spécialiste des produits de contraste pour l’imagerie médicale, va investir 20 millions d’euros, en 2013, sur ses trois sites de production français : 8,55 millions d’euros à Aulnay-sous-Bois en Seine-Saint-Denis ; 8,33 millions d’euros à Lanester dans le Morbihan et 3,28 millions d’euros à Marans en Charente Maritime.

Industrie Produits

Produits de contraste: un comité de la FDA recommande l’autorisation de Dotarem® de Guerbet

15 février 2013 Rédaction Dotarem, Guerbet, imagerie médicale, produits de contraste

Guerbet, le spécialiste des produits de contraste pour l’imagerie médicale, a annoncé vendredi que le Medical Imaging Drugs Advisory Committee de la Food and Drug Administration (FDA) a voté hier à l’unanimité (17 pour, 0 contre) en faveur de l’autorisation de Dotarem® (gadoterate de méglumine) chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus. Le comité a décidé de ne pas recommander à ce stade (10 voix contre, 6 pour et 1 abstention) l’autorisation de l’indication chez les enfants de moins de 2 ans.