L'Info Industrie & Politique de Santé
Janssen a annoncé la soumission d’une demande de modification de Type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans le but d’élargir l’utilisation de l’IMBRUVICA® (ibrutinib) pour inclure l’ibrutinib en association avec le rituximab pour le traitement de première intention de patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC).
Lire la suiteSandoz, la division médicaments génériques et biosimilaires du groupe pharmaceutique Novartis, a annoncé le 19 juin dernier que la Commission européenne (CE) autorisait l’utilisation de Rixathon® (biosimilaire du rituximab*) en Europe dans les mêmes indications que le médicament de référence MabThera® 1,2.
Lire la suiteSandoz, la division médicaments génériques et biosimilaires de Novartis, a annoncé aujourd’hui que le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) a émis des opinions positives, recommandant l’autorisation de deux biosimilaires de Sandoz, rituximab et étanercept, en Europe, dans les mêmes indications que leurs médicaments de référence respectifs.
Lire la suiteCelltrion Healthcare a annoncé que des résultats présentés à l’occasion du congrès annuel 2016 de l’American Society of Hematology (ASH) démontrent que le CT-P10 (candidat biosimilaire du rituximab) et le rituximab de référence sont équivalents en termes de pharmacocinétique (PC) chez les patients atteints d’un lymphome folliculaire à un stade avancé (LFA), une forme de lymphome non-hodgkinien (LNH). 1
Lire la suiteRoche a annoncé aujourd’hui l’homologation par la Commission européenne d’une nouvelle formulation sous-cutanée (s.c.) de MabThera (rituximab) pour le traitement de patients souffrant de lymphome folliculaire et de lymphome diffus à grandes cellules B.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) recommande l’homologation par la Commission européenne de la solution MabThera (rituximab) de 1400 mg pour injection sous-cutanée (SC) dans le traitement de patients présentant des formes courantes de lymphome non hodgkinien (LNH).
Lire la suiteRoche a annoncé jeudi de nouvelles données positives issues du deuxième volet de l’étude CLL11. Cette étude de phase III menée en coopération avec le German CLL Study Group comparait l’association Gazyva (obinutuzumab; GA101) plus chlorambucil à l’association MabThera/Rituxan (rituximab) plus chlorambucil chez des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et de pathologies coexistantes non préalablement traitées.
Lire la suiteRoche a communiqué jeudi les premiers résultats de l’étude de phase III CLL11 portant sur la molécule expérimentale GA101 et menée en collaboration avec le German CLL Study Group (GCLLSG). L’étude CLL11 a comparé le traitement par le GA101 ou MabThera/Rituxan (rituximab) administrés avec le chlorambucil, une chimiothérapie standard, au chlorambucil utilisé seul, dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).
Lire la suiteLa société californienne Coherus BioSciences et le groupe pharmaceutique japonais Daiichi Sankyo ont annoncé lundi la mise en œuvre d’un accord exclusif visant à élaborer et à commercialiser des formes biosimilaires d’étanercept et de rituximab dans certains pays d’Asie, et notamment au Japon.
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