Roche : feu vert européen pour la nouvelle formulation d’Herceptin dans le cancer du sein

Le laboratoire pharmaceutique Roche a annoncé lundi 2 septembre qu’une nouvelle formulation injectable (par voie sous-cutanée) d’Herceptin (trastuzumab), qui réduit le temps d’administration du médicament, a été homologuée par la Commission de l’Union européenne pour le traitement du cancer du sein HER2-positif, forme agressive de cancer du sein.

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Accord entre Roche et Medicines Patent Pool pour améliorer l’accès aux médicaments contre l’infection à CMV

Medicines Patent Pool et le groupe Roche ont conclu un accord visant à améliorer l’accès à Valcyte (valganciclovir), médicament clé dans le traitement de l’infection à cytomégalovirus (CMV). L’infection à CMV peut entraîner une cécité et un risque de décès accru chez les personnes porteuses du VIH. Elle affecte environ 10% des personnes VIH-positives dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.

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Résultats positifs de phase III pour l’obinituzumab de Roche

Roche a annoncé mercredi les résultats positifs de l’étude de phase III CLL11. Lors d’une analyse intermédiaire programmée, un comité indépendant de contrôle des données a déterminé que l’étude avait satisfait à son critère d’évaluation primaire en montrant que le GA101 associé au chlorambucil avait significativement aidé des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à vivre plus longtemps sans que leur maladie ne progresse

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Roche: homologation conditionnelle de l’UE pour Erivedge dans le carcinome basocellulaire de stade avancé

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé lundi que la Commission de l’Union européenne a accordé à Erivedge (vismodegib) une homologation conditionnelle pour le traitement de personnes adultes présentant un carcinome basocellulaire (CBC) métastatique symptomatique ou un CBC localement avancé ne pouvant être traité par chirurgie ou radiothérapie.

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Roche Diagnostics fait l’acquisition de Constitution Medical Investors

Roche a annoncé mardi l’acquisition de la société américaine Constitution Medical Investors (CMI), basée à Boston, Massachusetts. CMI est le développeur d’un système de test hématologique hautement innovant, permettant un diagnostic plus rapide et plus précis des maladies liées au sang, et améliorant ainsi la qualité des soins.

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Roche: le CHMP recommande l’homologation de la formulation sous-cutanée d’Herceptin

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne a recommandé l’approbation de la formulation sous-cutanée d’Herceptin (trastuzumab) dans le traitement du cancer du sein HER2-positif. L’administration de la nouvelle forme injectable prend deux à cinq minutes contre 30 à 90 minutes avec l’actuelle forme intraveineuse.

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Avastin de Roche homologué au Japon pour le traitement de la forme la plus agressive de cancer du cerveau

Le laboratoire pharmaceutique Roche a annoncé aujourd’hui que les autorités japonaises ont homologué Avastin (bévacizumab) en association avec une radiothérapie et une chimiothérapie à base de témozolomide pour le traitement des gliomes malins, y compris du glioblastome (GBM) de diagnostic récent, et en monothérapie pour le traitement du GBM récidivant et de certains autres types de gliomes de grade élevé après un traitement préalable.

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Roche: résultats positifs pour RoACTEMRA dans la polyarthrite rhumatoïde

Roche a publié jeudi des données de deux études de phase III sur RoACTEMRA (tocilizumab) chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR): l’étude d’extension à long terme (LTE) d’AMBITION a permis d’établir l’efficacité à long terme de RoACTEMRA en monothérapie; l’étude FUNCTION a quant à elle démontré les bénéfices cliniques du médicament, en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (MTX), chez les patients atteints d’une PR au stade précoce.

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RoACTEMRA de Roche homologué en Europe dans le traitement d’une forme rare d’arthrite juvénile

Roche a annoncé lundi que l’Agence européenne du médicament a homologué RoACTEMRA dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIP), une forme rare et invalidante d’arthrite juvénile chronique. Ce médicament peut être utilisé chez les enfants de deux ans et plus qui présentent une réponse inadaptée au traitement par le méthotrexate (MTX), antiinflammatoire de fond (DMARD). RoACTEMRA peut être administré soit seul, soit en association au MTX.

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Roche: résultats positifs de phase III avec Avastin dans le cancer du col de l’utérus avancé

Roche a annoncé les résultats d’une vaste étude indépendante (GOG240) sponsorisée par le National Cancer Institute (NCI) américain et conduite par le Gynecologic Oncology Group (GOG) qui a montré que, par rapport à une chimiothérapie seule, l’adjonction d’Avastin (bévacizumab) à une chimiothérapie (paclitaxel et cisplatine ou paclitaxel et topotécan) avait permis de prolonger la vie de femmes atteintes d’un cancer du col de l’utérus avancé.

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