L'Info Industrie & Politique de Santé
Chugai, filiale du groupe Roche, a annoncé l’approbation de la Commission européenne, pour l’Alecensa® en tant que monothérapie indiquée pour le « traitement de première ligne de patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) kinase lymphome anaplasique (anaplastic lymphoma kinase, ALK)- positif ».
Lire la suiteChugai, la filiale japonaise du groupe Roche, a annoncé que des résultats intérimaires positifs ont été enregistrés dans l’étude mondiale de phase III HAVEN 4 (NCT03020160) pour l’injection sous-cutanée d’émicizumab (ACE910) toutes les quatre semaines chez des patients atteints d’hémophilie A (âgés de 12 ans ou plus) avec ou sans inhibiteurs au facteur VIII.
Lire la suiteChugai, la filiale japonaise du groupe Roche, a annoncé aujourd’hui que le critère d’évaluation primaire avait été atteint pour l’étude de phase III HAVEN 3 (NCT02847637) qui évalue une injection sous-cutanée d’émicizumab (ACE910), une fois par semaine et une fois toutes les deux semaines, chez des patients (âgés de 12 ans ou plus) atteints d’hémophilie A et sans inhibiteurs au facteur VIII.
Lire la suiteLe Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable pour l’utilisation d’Ocrevus (ocrelizumab) de Roche chez les patients atteints des formes de sclérose en plaques suivantes : sclérose en plaques récurrente active, définie sur la base de constatations cliniques ou d’imagerie; sclérose en plaques primaire progressive de stade précoce, définie sur la base de la durée de la maladie, du niveau d’invalidité et de résultats d’imagerie caractéristiques de l’activité inflammatoire.
Lire la suiteRoche a annoncé que de nouvelles données relatives à OCREVUS® (ocrelizumab) étaient présentées lors du 7e congrès commun de l’European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) et de l’Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS), qui s’est tenu à Paris.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche vient d’annoncer que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) avait émis un avis positif recommandant l’homologation d’Alecensa® (alectinib) en monothérapie pour le traitement initial (première ligne) de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ALK-positif avancé.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche et Ncardia, une société qui développe des systèmes cellulaires humains prédictifs pour des tests de sécurité et d’efficacité, ont conclu un contrat de licence complet dans lequel Roche et ses filiales peuvent accéder aux brevets clés de Ncardia, dans le domaine de la modélisation de maladies.
Lire la suiteChugai, la filiale japonaise du groupe Roche, a annoncé que les résultats de l’étude préclinique sur son anticorps bispécifique d’origine, ERY974 (une molécule qui lie simultanément Glypican-3 et CD3), et qui est actuellement en cours de développement en tant qu’étude clinique de phase I pour les tumeurs solides, ont été publiés dans l’édition en ligne de Science Translational Medicine le 4 octobre 2017.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche vient d’annoncer que l’autorité suisse de contrôle et d’autorisation des produits thérapeutiques (Swissmedic) a homologué Ocrevus® (ocrelizumab) pour le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) de formes récurrente active et primaire progressive.
Lire la suiteRoche a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accepté sa demande de licence biologique (BLA) et accordé une procédure d’examen prioritaire pour l’emicizumab en traitement prophylactique (préventif), administré une fois par semaine par voie sous-cutanée, chez les adultes, les adolescents et les enfants atteints d’hémophilie A avec inhibiteurs du facteur VIII.
Lire la suiteChugai a annoncé aujourd’hui que les données de l’étude HAVEN 1 avaient été publiées dans la version en ligne de la revue The New England Journal of Medicine (NEJM). Cette étude mondiale de phase III a examiné l’anticorps bispécifique emicizumab de Chugai chez des adultes et des adolescents de 12 ans ou plus, souffrant d’hémophilie A avec inhibiteurs.
Lire la suiteRoche vient d’annoncer l’acquisition de toutes les parts de son partenaire mySugr GmbH. Comptant plus d’un million d’utilisateurs dans le monde, mySugr est l’une des principales plateformes de services mobiles de gestion du diabète sur le marché et fera partie intégrante de la nouvelle plateforme de Roche proposant des services numériques axés sur le patient dans le domaine des soins liés au diabète.
Lire la suiteRoche Pharma France et la société Advanced Schema ont lancé » Connexin, un service en ligne gratuit de veille et d’alerte destiné à optimiser le partage d’informations sur les médicaments entre tous les professionnels de santé intervenant autour d’un même patient (médecins hospitaliers, pharmaciens officinaux et hospitaliers, médecins généralistes, IDE…).
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