L'Info Industrie & Politique de Santé
Samsung Bioepis et Takeda ont annoncé la signature d’un accord de collaboration dans le but de financer et développer conjointement de multiples nouvelles thérapies biologiques dans des domaines thérapeutiques non satisfaits. Les deux sociétés commenceront immédiatement à travailler sur le premier candidat thérapeutique du programme, TAK-671, dans le but de traiter la pancréatite aiguë sévère.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé le lancement du Renflexis™ (infliximab-abda), un médicament biosimilaire référençant le Remicade® (infliximab), aux États-Unis (US). Le Renflexis™ a été développé par Samsung Bioepis et est commercialisé aux États-Unis par Merck, société connue sous le nom de MSD hors des États-Unis et du Canada.
Lire la suiteSamsung Bioepis vient d’annoncer que le Comité de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour les médicaments à usage humain (CHMP) avait adopté un avis positif sur Imraldi®, un candidat biosimilaire référençant le Humira®1 (adalimumab)
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé le Renflexis™ (infliximab-abda), un biosimilaire du
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) du SB3, son candidat biosimilaire référençant le Herceptin® (trastuzumab).
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que Brenzys™ – un biosimilaire référençant Enbrel® (étanercept), également appelé SB4 – avait obtenu une autorisation réglementaire au Canada pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante. Brenzys™ sera commercialisé au Canada par Merck Canada Inc.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) de la société pour le SB5, candidat biosimilaire référençant le Humira® (adalimumab). S’il est approuvé, le SB5 sera le troisième biosimilaire anti-TNF-a de Samsung Bioepis en Europe.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé de nouvelles données cliniques sur sa gamme d’anti-TNF-α Benepali® (étanercept), Flixabi® (infliximab) et le candidat biosimilaire expérimental SB5 (adalimumab). Les données seront présentées à travers sept présentations par affiches et un résumé de publication lors du Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR 2016) qui se déroulera entre les 8 et 11 juin 2016 à Londres, au Royaume-Uni.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne (CE) avait approuvé le Flixabi® – une version biosimilaire du Remicade® (infliximab), également appelé SB2 – pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la rectocolite hémorragique, de la spondylarthrite ankylosante, de l’arthrite psoriasique et du psoriasis.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) avait accepté d’examiner sa demande de licence de produit biologique (BLA) pour le SB2, produit candidat biosimilaire du Remicade® (infliximab), utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse, de la spondylarthrite ankylosante, de l’arthrite psoriasique et du psoriasis.
Lire la suiteSamsung Bioepis vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis positif sur le Flixabi® – une version biosimilaire du Remicade® (infliximab), également appelé SB2 – pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la rectocolite hémorragique, de la spondylarthrite ankylosante, de l’arthrite psoriasique et du psoriasis.
Lire la suiteLa société coréenne Samsung Bioepis a annoncé l’approbation du Benepali® – un biosimilaire référençant Enbrel® (étanercept), également appelé SB4 – de la part de la Commission européenne (CE) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, la polyarthrite psoriasique, la spondylarthrite axiale (spondylite ankylosante et spondylarthrite axiale non radiographique) et le psoriasis en plaques.
Lire la suiteSamsung Bioepis, la coentreprise réunissant Samsung Biologics et Biogen Idec, a annoncé vendredi qu’une demande d’autorisation de mise sur le marché relative au SB2, son candidat biosimilaire Remicade (infliximab), avait été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Il s’agit de la 2ème demande d’AMM relative à un candidat biosimilaire déposée par Samsung Bioepis auprès de l’EMA.
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