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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Industrie Produits 

Sanofi : la FDA accorde un examen prioritaire à Dupixent® dans la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant de 6 mois à 5 ans

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Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique supplémentaire (supplemental Biologics License Application, sBLA) relative à Dupixent® (dupilumab) pour le traitement de fond additionnel des enfants âgés de 6 mois à 5 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère, non contrôlés par des médicaments à usage topique prescrits sur ordonnance ou auxquels ces médicaments sont déconseillés.

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Industrie Produits 

Sanofi : la FDA approuve Enjaymo™, le 1er traitement pour les patients atteints de la maladie des agglutinines froides

Rédaction , ,

Sanofi a annoncé dans un communiqué que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Enjaymo™ (sutimlimab-jome) pour réduire le recours aux transfusions de globules rouges afin de traiter l’hémolyse chez l’adulte atteint de la maladie des agglutinines froides (MAF). Enjaymo est premier et seul traitement approuvé pour les personnes souffrant de la MAF et agit en inhibant la destruction des globules rouges (ou hémolyse).

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Industrie Produits 

Sanofi : avis positif du CHMP pour Dupixent® dans l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2 chez l’enfant âgé de 6 à 11 ans

Rédaction , , ,

Sanofi a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable et recommandé d’étendre les indications de Dupixent® (dupilumab) dans l’Union européenne (UE) au traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction du monoxyde d’azote expiré (FeNO) élevée, chez les enfants de 6 à 11 ans qui sont insuffisamment contrôlés par deux traitements de fond de l’asthme.

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Industrie Produits 

Sanofi : 2ème essai de phase III positif pour Dupixent® dans le traitement du prurigo nodulaire

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Sanofi a annoncé qu’un deuxième essai de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) chez des adultes présentant un prurigo nodulaire non contrôlé, une maladie chronique de la peau portant une signature inflammatoire de type 2, a atteint son critère d’évaluation primaire et ses principaux critères d’évaluation secondaires, et montré une diminution significative des démangeaisons et lésions cutanées comparativement à un placebo, après 24 semaines de traitement expérimental.

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Biotechs - Medtechs Industrie Médecine Recherche Stratégie 

NovAliX acquiert le site Sanofi de Strasbourg et crée le Campus de Recherche Guy Ourisson

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NovAliX, société de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la recherche préclinique, vient d’annoncer la première étape d’un projet de développement qui lui permettra d’offrir à ses clients un portefeuille enrichi de capacités nouvelles en biologie et en pharmacologie dans un environnement de grande qualité.

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Biotechs - Medtechs Industrie Recherche Stratégie 

Intelligence artificielle : Exscientia et Sanofi vont collaborer pour développer un portefeuille de médicaments de précision

Rédaction , , ,

Sanofi et Exscientia ont annoncé la conclusion d’un accord de licence et de collaboration de recherche novateur en vue du développement de jusqu’à 15 nouvelles petites molécules candidates en oncologie et immunologie, à l’aide de la plateforme d’intelligence artificielle (IA) entièrement intégrée d’Exscientia utilisant des échantillons biologiques de patients.

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A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Immuno-oncologie : Sanofi va acquérir Amunix pour un paiement initial d’un milliard de dollars

Rédaction , , ,

Sanofi a annoncé mardi 21 décembre la conclusion d’un accord visant l’acquisition d’Amunix Pharmaceuticals, Inc., une entreprise spécialisée en immuno-oncologie qui exploite sa plateforme exclusive, cliniquement validée, XTEN® et sa plateforme technologique innovante et universelle de masquage de protéases activables, Pro-XTENTM, pour découvrir et développer des cytokines thérapeutiques et des immunothérapies qui engagent les lymphocytes T afin de transformer les traitement pour les patients atteints d’un cancer.

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Industrie Management Nominations 

Sanofi : Gilles Schnepp prend la Présidence du Comité des Nominations, de la Gouvernance et de la RSE

Rédaction , ,

Le groupe pharmaceutique a annoncé que le Conseil d’Administration du 15 décembre 2021 a nommé Gilles Schnepp, administrateur indépendant de Sanofi, Président du Comité des Nominations, de la Gouvernance et de la RSE. Gilles Schnepp quitte ses fonctions au sein du Comité d’Audit.

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A la Une Industrie Produits 

Sanofi et GSK : des données préliminaires positives sur leur candidat-vaccin de rappel contre la COVID-19

Rédaction , , , ,

Sanofi et GSK ont annoncé qu’une dose unique de rappel de leur candidat-vaccin recombinant adjuvanté contre la COVID-19 a permis d’obtenir des réponses immunitaires fortes. Les résultats préliminaires de l’essai clinique VAT0002 qui évalue la sécurité et l’immunogénicité du vaccin en dose de rappel montrent une multiplication de l’ordre de 9 à 43 des anticorps neutralisants, quel que soit le vaccin reçu en primovaccination (AstraZeneca, Johnson & Johnson, Moderna, Pfizer/BioNTech), dans toutes les tranches d’âge étudiées.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

NovAliX noue un contrat de collaboration pour concevoir et cribler les nouvelles chimiothèques codées par l’ADN de Sanofi

Rédaction , , ,

NovAliX, société de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments, a annoncé aujourd’hui un partenariat avec Sanofi portant sur le développement de ses nouvelles chimiothèques codées par l’ADN (DNA-Encoded Library – DEL). Dans le cadre de cet accord pluriannuel, les partenaires prévoient la co-conception des chimiothèques généralistes et focalisées ainsi que des activités de criblage pour l’identification de nouvelles structures chimiques d’intérêt.

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Industrie Management Nominations 

Sanofi Genzyme France : Emmanuelle Valentin nommée au poste de Directrice générale

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Emmanuelle Valentin est nommée Directrice générale de Sanofi Genzyme France. Elle a pris ses fonctions le 1er novembre 2021 et rapporte à Manuela Buxo, Head of Sanofi Genzyme Europe. Dans sa nouvelle fonction, Emmanuelle Valentin prend en charge l’ensemble des activités de médecine de spécialités en France. Son objectif est de renforcer la solide expertise sectorielle de cette branche stratégique de Sanofi dont l’ambition est d’être leader en médecine de spécialités.

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Industrie Produits 

Sanofi : le NEJM publie les résultats positifs de phase III de Dupixent® dans le traitement de l’asthme modéré à sévère de l’enfant

Rédaction , , ,

Sanofi a annoncé que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié les résultats positifs d’un essai pivot consacré à Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de l’asthme modéré à sévère non contrôlé de l’enfant âgé de 6 à 11 ans. Ces données ont motivé l’approbation que la FDA a délivrée le 20 octobre 2021 à Dupixent pour le traitement d’appoint de l’asthme modéré à sévère à phénotype éosinophilique ou dépendant des corticoïdes par voie orale, chez l’enfant âgé de 6 à 11 ans.

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