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Sanofi : examen prioritaire de la FDA pour Dupixent® dans le traitement de la polypose nasosinusienne sévère

8 mars 20198 mars 2019 Rédaction Dupixent, Regeneron, sanofi

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis vient d’accorder un examen prioritaire à la demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA, supplemental Biologics License Application) relative à Dupixent® (dupilumab) dans le traitement adjuvant d’entretien de la polypose nasosinusienne sévère (PNS), inadéquatement contrôlée, de l’adulte.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi : le CHMP recommande l’approbation de l’indication de Dupixent® dans l’asthme

5 mars 2019 Rédaction asthme, Dupixent, Regeneron, sanofi

Sanofi a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable concernant Dupixent® (dupilumab) et recommandé son approbation dans l’Union européenne, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, pour le traitement adjuvant d’entretien de l’asthme sévère

Diabète Industrie Produits

Sanofi : le CHMP recommande Zynquista™ pour le traitement du diabète de type 1 chez l’adulte

1 mars 2019 Rédaction CHMP, Lexicon, sanofi, Zynquista

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable au sujet de la demande d’autorisation de mise sur le marché de Zynquista™* (sotagliflozine), développé par Sanofi et Lexicon.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Oncologie : Sanofi et NH TherAGuIX s’associent pour la production d’une nanoparticule innovante

18 février 2019 Rédaction nanoparticule, NH TherAGuIX, oncologie, sanofi

AGuIX® est une nanoparticule innovante qui est issue de la découverte de NH TherAGuIX, une start-up française basée à Lyon et créée en 2015 par deux chercheurs, Géraldine Le Duc et Olivier Tillement. Ce médicament radiosensibilisant est en cours de développement clinique dans le traitement des tumeurs solides par radiothérapie, avec une entrée en Phase 2 prochaine sur l’indication des métastases cérébrales.

Industrie Management Nominations

Sanofi : Ameet Nathwani nommé au poste de Chief Digital Officer

12 février 2019 Rédaction Ameet Nathwani, Chief Digital Officer, nomination, sanofi, santé digitale

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé la nomination du docteur Ameet Nathwani au poste de Chief Digital Officer, en complément de ses responsabilités actuelles de Vice-Président Exécutif, Chief Medical Officer.

Industrie Management Nominations

Sanofi : Christophe Babule coopté en tant que nouvel administrateur

7 février 20197 février 2019 Rédaction administrateur, Christian Mulliez, Christophe Babule, sanofi

Sanofi annonce dans un communiqué que le Conseil d’administration du 6 février 2019 a pris acte de la démission de Christian Mulliez, et a décidé de coopter Christophe Babule en qualité d’administrateur pour la durée du mandat restant à courir de Christian Mulliez (soit jusqu’à l’issue de l’assemblée générale ordinaire qui sera appelée à statuer en 2022 sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2021).

A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Bpifrance et Sanofi lancent le fonds InnoBio 2

6 février 2019 Rédaction Boehringer Ingelheim, bpifrance, InnoBio 2, Ipsen, sanofi, Servier, Takeda

Sanofi et Bpifrance lancent InnoBio 2, un fonds d’investissement dédié aux sciences de la vie, avec le concours de Boehringer Ingelheim, Takeda, Ipsen et Servier. La signature du document d’engagement a eu lieu le 4 février au Ministère de l’Economie et des Finances, à l’occasion de la signature du Contrat stratégique de filière des Industries et Technologies de santé.

Cancer Industrie Produits

Sanofi : l’essai de phase III avec isatuximab atteint son critère d’évaluation principal

5 février 20195 février 2019 Rédaction isatuximab, myélome multiple, sanofi

Sanofi a annoncé que l’essai pivot de phase III mené chez des patients atteints d’un myélome multiple récidivant/réfractaire a atteint son critère d’évaluation principal et permis d’obtenir une prolongation de la survie sans progression (SSP) chez les patients traités par isatuximab en association avec du pomalidomide et de faibles doses de dexaméthasone, comparativement à un traitement par pomalidomide et de faibles doses de dexaméthasone seulement (traitement standard).

Industrie Produits

Sanofi : avis favorable du CHMP pour une nouvelle indication de Praluent®

4 février 2019 Rédaction alirocumab, CHMP, Praluent, sanofi

Le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments (CHMP) a délivré un avis favorable à Praluent® (alirocumab) et recommandé une nouvelle indication en complément de la correction d’autres facteurs de risque. Praluent doit être utilisé en complément d’une dose de statine maximale tolérée ou peut être utilisé seul chez les patients intolérants ou inappropriés pour un traitement par statine.

Industrie Produits

Sanofi : son traitement par voie orale contre la maladie du sommeil approuvé en République Démocratique du Congo

31 janvier 2019 Rédaction fexinidazole, maladie du sommeil, sanofi

Sanofi vient d’annoncer que la République Démocratique du Congo (RDC) a délivré une autorisation de mise sur le marché au fexinidazole pour le traitement de la trypanosomiase humaine africaine (THA) ou maladie du sommeil causée par le parasite Trypanosoma brucei gambiense.

Industrie Médecine Recherche

Le Consortium PACIFIC entend redéfinir l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (ICFEP)

25 janvier 201925 janvier 2019 Rédaction bpifrance, insuffisance cardiaque, Medicen Paris Region, sanofi, Servier

Sanofi, Servier, Medicen Paris-Région, Bpifrance, le Secrétariat Général Pour l’Investissement, l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, l’Inserm, Bioserenity, Casis, Fealinx et Firalis ont annoncé le lancement du consortium PACIFIC (Physiopathologie, Classification, Innovation dans l’Insuffisance Cardiaque) pour redéfinir l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (ICFEP).

Diabète Industrie Produits

Sanofi : le comité consultatif de la FDA se prononce sur Zynquista™ dans le diabète de type 1 de l’adulte

18 janvier 2019 Rédaction Diabète de type 1, Lexicon, médicaments, sanofi, Zynquista

Le Comité consultatif des médicaments pour le traitement des maladies endocrinologiques et métaboliques (EMDAC, Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s’est prononcé dans le cadre de l’approbation de Zynquista™* (sotagliflozin), par 8 voix contre 8, sur la question de savoir si les bénéfices globaux l’emportaient sur les risques.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Biomunex et Sanofi signent un accord de licence pour le développement d’anticorps bi- et multi-spécifiques

15 janvier 2019 Rédaction anticorps, Biomunex, immunothérapie, sanofi

Biomunex Pharmaceuticals, une société biopharmaceutique qui développe une immunothérapie de pointe grâce à la découverte et au développement d’anticorps bi- et multi-spécifiques, a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence avec Sanofi.