L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique Sanofi vient d’annoncer la publication dans le New England Journal of Medicine (NEJM) des résultats positifs détaillés de l’essai ODYSSEY OUTCOMES, consacré à l’effet du Praluent® (alirocumab) sur le risque d’événements cardiovasculaires, auquel 18 924 patients ont participé.
Lire la suiteLa Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique supplémentaire (supplemental Biologics License Application ou sBLA) concernant Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent de 12 à 17 ans inadéquatement contrôlé par des traitements topiques ou auquel les traitements topiques sont médicalement déconseillés.
Lire la suiteSignia Therapeutics vient d’annoncer un accord avec Sanofi pour l’évaluation de plus de cent molécules provenant de la chimiothèque de Sanofi. Cette entente est une étape majeure pour Signia Therapeutics et permettra de poursuivre le développement de sa plateforme.
Lire la suiteSanofi et Denali Therapeutics prévoient de développer en collaboration plusieurs molécules candidates pour le traitement potentiel de la sclérose en plaques (SEP), de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), de la maladie d’Alzheimer et de maladies inflammatoires systémiques. Denali recevra un paiement initial de 125 millions de dollars et de futurs paiements d’étape qui pourraient dépasser un milliard de dollars.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Dupixent® (dupilumab) comme traitement d’entretien d’appoint de l’asthme modéré à sévère à phénotype éosinophilique ou dépendant des corticoïdes par voie orale, chez les patients âgés de 12 ans et plus.
Lire la suiteLe Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché du vaccin contre la dengue de Sanofi et a recommandé son approbation en Europe.
Lire la suiteLe Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (CHU Nantes) et Sanofi collaborent ensemble dans la recherche clinique et scientifique. Ce partenariat se concrétise au travers d’un accord cadre de partenariat portant sur la mise en œuvre et la conduite d’études de recherche clinique, signé en juillet dernier.
Lire la suiteSanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Libtayo® (cemiplimab-rwlc) dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique ou du CEC localement avancé chez des patients non candidats à une chirurgie ou à une radiothérapie à visée curative.
Lire la suiteL’Entité globale Santé Grand Public de Sanofi a annoncé la mise en place d’une collaboration avec l’Institut national de la recherche agronomique (INRA) et deux de ses instituts, MetaGenoPolis et l’Institut Micalis, pour mieux comprendre le mécanisme d’action du probiotique Enterogermina® (souches Bacillus clausii O/C, SIN, N/R et T).
Lire la suiteLe Conseil d’administration de Polepharma a élu, mercredi 26 septembre 2018, Philippe Ivanes à la présidence du cluster. Il succède à Stéphane Thiroloix, CEO de Mayoly-Spindler, après plus de 2 ans de mandat.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé la modification de la structure organisationnelle de deux de ses entités commerciales globales (ou GBU pour Global Business Units) afin de recentrer ses activités sur les marchés matures et les marchés émergents*.
Lire la suitePhilippe Tcheng a été élu, mardi 11 septembre 2018, à la présidence du Leem (Les Entreprises du Médicament) par le Conseil d’administration de l’organisation professionnelle, pour un mandat de 2 ans, avec 65 % des suffrages exprimés. Président-Directeur Général de Sanofi-Aventis Groupe, Philippe Tcheng, succède à Patrick Errard, Directeur Général d’Astellas France, qui occupait cette fonction depuis 2013.
Lire la suiteSanofi et Regeneron ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour Praluent® (alirocumab), un inhibiteur PCSK9 en solution injectable. Cette demande prévoit l’actualisation potentielle des indications du produit afin d’inclure l’effet de Praluent sur la réduction du risque global d’événements cardiovasculaires majeurs.
Lire la suite