Sanofi : résultats positifs de phase III pour Dupixent® dans l’eczéma chez les adolescents

Sanofi et Regeneron ont annoncé qu’un essai pivot de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) dans le traitement d’adolescents (de 12 à 17 ans) souffrant de dermatite atopique modérée à sévère a atteint son critère d’évaluation principal et plusieurs critères d’évaluation secondaires importants. Une demande d’approbation réglementaire devrait être présentée aux États-Unis au 3ème trimestre 2018 pour les patients âgés de 12 à 17 ans.

Lire la suite

Sanofi : examen prioritaire de la FDA pour cemiplimab dans le carcinome épidermoïde cutané au stade avancé

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) concernant le cemiplimab dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique ou localement avancé chez des patients non candidats à une chirurgie.

Lire la suite

Sanofi : John Reed succède à Elias Zerhouni au poste de Président Monde de la R&D

Sanofi a annoncé le départ à la retraite du Président Monde de la R&D de Sanofi, Elias Zerhouni. Le groupe pharmaceutique français a nommé John Reed pour lui succéder à compter du 1er juillet. Ce dernier était depuis cinq ans Responsable Monde de Roche Pharma Recherche et Développement Précoce (pRED).

Lire la suite

Vaccins : Sanofi va investir 350 millions d’euros dans une unité de production au Canada

Sanofi vient d’annoncer un investissement de 350 millions d’euros dans la construction d’une nouvelle installation de pointe dédiée à la fabrication de vaccins à Toronto (Ontario), le siège de Sanofi Pasteur au Canada. Le groupe pharmaceutique entend ainsi augmenter significativement ses capacités de production pour répondre à la croissance de la demande en vaccins pédiatriques et rappels.

Lire la suite

Sanofi : le cemiplimab examiné par l’EMA dans le carcinome épidermoïde cutané au stade avancé

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du cemiplimab dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique ou localement avancé chez des patients non candidats à une chirurgie.

Lire la suite

Sanofi : l’EMA va examiner Dupixent® dans l’asthme modéré à sévère inadéquatement contrôlé

Sanofi a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché de Dupixent® (dupilumab) comme traitement d’entretien complémentaire de l’asthme modéré à sévère inadéquatement contrôlé, chez certaines catégories d’adultes et d’adolescents (à partir de 12 ans).

Lire la suite

Sanofi : l’EMA va examiner le dossier de la sotagliflozine dans le diabète de type 1

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de la sotagliflozine de Sanofi. S’il est approuvé, ce médicament par voie orale sera indiqué en complément d’un traitement par insuline pour améliorer le contrôle de la glycémie des patients adultes atteints de diabète de type 1.

Lire la suite

Sanofi finalise l’acquisition de la biotech américaine Bioverativ

Sanofi a annoncé jeudi la finalisation de l’acquisition de Bioverativ Inc. pour 105 dollars en numéraire par action. La biotech américaine, spécialisée dans le développement de traitements contre l’hémophilie et d’autres troubles hématologiques rares, devient ainsi une filiale détenue à 100% par le groupe pharmaceutique français.

Lire la suite

Maladies infectieuses : Evotec et Sanofi en négociations afin de créer une plateforme R&D

Evotec et Sanofi sont entrés en négociations exclusives pour accélérer la recherche et le développement de nouveaux agents anti-infectieux et anti-viraux par la création d’une nouvelle plateforme d’innovation ouverte sous la direction de l’entreprise allemande et située dans la région de Lyon. Une centaine de collaborateurs de Sanofi seraient transférés à Evotec.

Lire la suite