Sanofi et Regeneron présenteront les résultats de quatre essais cliniques de Phase 3 sur l’alirocumab lors du Congrès 2014 de l’ESC

Sanofi et Regeneron ont annoncé lundi que les résultats détaillés de quatre études pivots du programme d’essais cliniques ODYSSEY consacré à l’alirocumab seront présentés le 31 août prochain lors d’une séance extraordinaire du Congrès 2014 de la Société européenne de cardiologie (ESC), le plus grand congrès mondial de cardiologie qui se tiendra à Barcelone, en Espagne.

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Sanofi Pasteur : résultats positifs pour le vaccin Fluzone® High-Dose dans le NEJM

Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi, vient d’annoncer la publication dans le New England Journal of Medicine de résultats positifs d’un essai d’efficacité multicentrique à grande échelle, montrant que « Fluzone® High- Dose (vaccin contre la grippe) est plus efficace que le vaccin Fluzone à dose standard dans la prévention de la grippe chez les adultes âgés de 65 ans et plus ».

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Sanofi et MannKind signent un accord de licence mondiale pour l’insuline Afrezza®

[Sanofi et MannKind signent un accord de licence mondiale pour l’insuline Afrezza®] Sanofi et l’américain MannKind ont annoncé lundi la signature d’un accord de licence exclusive et mondiale pour le développement et la commercialisation d’Afrezza®, une nouvelle insuline à inhaler d’action rapide pour le traitement des diabètes de types 1 et 2 chez les adultes. Les deux sociétés prévoient le lancement d’Afrezza aux Etats-Unis au cours du premier trimestre 2015.

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Sanofi et Regeneron vont demander un examen prioritaire pour l’approbation d’alirocumab auprès de la FDA

Sanofi et Regeneron ont annoncé leur intention d’utiliser un droit d’accès à un examen prioritaire du programme dédié aux maladies pédiatriques rares de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour obtenir une évaluation accélérée de leur demande de licence de produit biologique (Biologics License Application – BLA) pour l’alirocumab.

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Sanofi et Regeneron : 1ers résultats positifs de neuf études de Phase 3 sur l’alirocumab dans l’hypercholestérolémie

Sanofi et l’américain Regeneron ont annoncé mercredi que neuf nouveaux essais cliniques du programme de Phase 3 ODYSSEY consacré à l’alirocumab dans le traitement de l’hypercholestérolémie ont atteint leur critère d’efficacité principal, à savoir une plus grande réduction en pourcentage du taux de cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C) à 24 semaines par rapport au taux de départ, comparativement au placebo ou à un comparateur actif.

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Sanofi et Regeneron : résultats positifs de Phase 2b du dupilumab dans la dermatite atopique modérée à sévère

Le groupe pharmaceutique Sanofi et l’américain Regeneron ont annoncé hier les résultats positifs d’une étude d’établissement de la posologie de Phase 2b consacrée au médicament expérimental dupilumab dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte, une forme grave et chronique d’eczéma.

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Sanofi : la FDA accepte l’examen du dossier de l’insuline basale Toujeo®

Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande d’approbation [New Drug Application (NDA)] de son insuline basale expérimentale Toujeo® (insuline glargine [origine ADNr] injectable, 300 U/ml). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté l’examen de la demande d’autorisation de mise sur le marché pour Toujeo® dans les pays de l’Union européenne le 27 mai 2014.

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Sanofi : des résultats positifs de phase 3 pour Toujeo®

Sanofi a annoncé que dans le cadre d’une étude groupée, le médicament expérimental Toujeo® (insuline glargine [origine ADNr] injectable, 300 U/ml ; « U300 ») a montré « de manière cohérente un nombre significativement inférieur d’épisodes d’hypoglycémie diurne (quel que soit le moment de la journée) et nocturne, comparativement à Lantus® (insuline glargine [origine ADNr] injectable, 100 U/ml) ».

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