L'Info Industrie & Politique de Santé
Genzyme, la filiale du groupe pharmaceutique Sanofi, vient d’annoncer que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Lemtrada™. Cette décision fait suite à l’approbation d’Aubagio® le 30 août 2013. L’entreprise prévoit de commencer à lancer ces deux produits très prochainement dans l’Union européenne.
Lire la suiteSanofi US et sa filiale santé grand public, Chattem ont annoncé la reprise de la commercialisation de Rolaids® aux États-Unis. Acquise par Chattem au début de l’année, la marque emblématique est de retour sur le marché après trois ans d’absence.
Lire la suiteSanofi a annoncé le 12 septembre sa décision de retirer la demande d’enregistrement (New Drug Application – NDA) de lixisénatide aux Etats-Unis, qui comprenait les premiers résultats intermédiaires de l’étude ELIXA, actuellement en cours , pour évaluer l’impact cardiovasculaire. Sanofi prévoit de déposer une nouvelle demande d’enregistrement en 2015, une fois l’étude ELIXA CV terminée.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé mardi que l’un de ses vaccins quadrivalents contre les infections invasives à méningocoques a été pré-qualifié par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). La procédure de pré-qualification permet au vaccin Menomune® d’être acheté par les institutions des Nations Unies.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi a annoncé lundi les résultats préliminaires d’une étude d’efficacité multicentrique à large échelle réalisée chez des personnes de 65 ans et plus montrant un bénéfice clinique supérieur du vaccin Fluzone® High-Dose (vaccin antigrippal) par rapport à la dose standard de vaccin Fluzone pour prévenir la grippe.
Lire la suiteMEDIAN Technologies, éditeur de logiciels pour l’imagerie médicale et fournisseur de services pour l’interprétation et la gestion des images dans les essais cliniques en oncologie, a annoncé avoir réalisé avec succès une augmentation de capital réservée aux sociétés OTC Extend et INOCAP pour un montant total de 1,4 M €.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi a annoncé le lancement des essais cliniques de phase III du programme Cdiffense, pour évaluer l’innocuité, l’immunogénicité et l’efficacité d’un vaccin candidat pour la prévention des infections primaires symptomatiques à Clostridium difficile (ICD).
Lire la suiteLe Comité consultatif des médicaments non soumis à prescription médicale (NDAC) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s’est prononcé par 10 voix contre 6, avec 2 abstentions, recommandant l’autorisation de la vente sans ordonnance de Nasacort AQ de Sanofi, suspension pour pulvérisation nasale (acétonide de triamcinolone), aux États-Unis.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mercredi la nomination de deux nouveaux membres au Comité Exécutif, effective à compter du 1er septembre 2013. Carsten Hellmann rejoint Sanofi au poste de Vice-Président Exécutif Merial, la Division Santé Animale du Groupe. Le Dr David Meeker, Directeur Général de Genzyme, intègrera le Comité Exécutif en qualité de Vice-Président Exécutif, Genzyme.
Lire la suiteGenzyme et Sanofi Recherche & Développement ont annoncé, le 8 juillet 2013, la mise en place d’une coopération scientifique avec la Fondation maladies rares. Ce partenariat offre la perspective d’accélérer les applications concrètes de la recherche sur les maladies rares au profit des malades.
Lire la suiteLe pôle de compétitivité Alsace BioValley a annoncé lundi la prise de fonction au poste de Directeur Général de Didier Frommweiler, jusque-là Directeur d’Etablissement du site Sanofi de Strasbourg et Vice-Président « Entreprises » du Conseil d’Administration du pôle.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant l’approbation de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente avec une maladie active définie par des caractéristiques cliniques ou d’imagerie.
Lire la suiteChristopher A. Viehbacher, Directeur Général du groupe pharmaceutique Sanofi, a été élu le lundi 24 juin 2013, président de l’EFPIA, la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques, pour un mandat de 2 ans.
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