Sanofi : nouvelles données positives pour Lyxumia®

Sanofi a annoncé mardi de nouveaux résultats de la sous-analyse GetGoal-L montrant que Lyxumia® (lixisénatide) en association avec une insuline basale permet d’obtenir des réductions plus importantes du taux d’HbA1c chez les patients atteints de diabète de type 2 dont la glycémie plasmatique à jeun de départ est déjà bien contrôlée.

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Santé animale : la FDA approuve NexGard™ de Merial aux Etats-Unis

Sanofi et sa Division Santé Animale Merial ont annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a approuvé NexGard™ (afoxolaner), comprimés à mâcher à administrer une fois par mois pour le traitement curatif et préventif des infestations par les puces et les tiques américaines du chien, chez le chien adulte et le chiot.

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Genzyme : feu vert européen pour Lemtrada™ dans la sclérose en plaques

Genzyme, la filiale du groupe pharmaceutique Sanofi, vient d’annoncer que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Lemtrada™. Cette décision fait suite à l’approbation d’Aubagio® le 30 août 2013. L’entreprise prévoit de commencer à lancer ces deux produits très prochainement dans l’Union européenne.

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Sanofi retire sa demande d’enregistrement de lixisénatide aux Etats-Unis

Sanofi a annoncé le 12 septembre sa décision de retirer la demande d’enregistrement (New Drug Application – NDA) de lixisénatide aux Etats-Unis, qui comprenait les premiers résultats intermédiaires de l’étude ELIXA, actuellement en cours , pour évaluer l’impact cardiovasculaire. Sanofi prévoit de déposer une nouvelle demande d’enregistrement en 2015, une fois l’étude ELIXA CV terminée.

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Vaccins : Menomune® de Sanofi Pasteur pré-qualifié par l’OMS

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé mardi que l’un de ses vaccins quadrivalents contre les infections invasives à méningocoques a été pré-qualifié par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). La procédure de pré-qualification permet au vaccin Menomune® d’être acheté par les institutions des Nations Unies.

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Grippe : résultats positifs pour le vaccin Fluzone® High-Dose de Sanofi Pasteur

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi a annoncé lundi les résultats préliminaires d’une étude d’efficacité multicentrique à large échelle réalisée chez des personnes de 65 ans et plus montrant un bénéfice clinique supérieur du vaccin Fluzone® High-Dose (vaccin antigrippal) par rapport à la dose standard de vaccin Fluzone pour prévenir la grippe.

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MEDIAN Technologies réussit une augmentation de capital réservée de 1,4 M €

MEDIAN Technologies, éditeur de logiciels pour l’imagerie médicale et fournisseur de services pour l’interprétation et la gestion des images dans les essais cliniques en oncologie, a annoncé avoir réalisé avec succès une augmentation de capital réservée aux sociétés OTC Extend et INOCAP pour un montant total de 1,4 M €.

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Sanofi Pasteur lance une étude de phase III d’un vaccin contre le Clostridium difficile

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi a annoncé le lancement des essais cliniques de phase III du programme Cdiffense, pour évaluer l’innocuité, l’immunogénicité et l’efficacité d’un vaccin candidat pour la prévention des infections primaires symptomatiques à Clostridium difficile (ICD).

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Sanofi : le Comité consultatif de la FDA recommande d’autoriser la vente sans ordonnance de Nasacort® AQ

Le Comité consultatif des médicaments non soumis à prescription médicale (NDAC) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s’est prononcé par 10 voix contre 6, avec 2 abstentions, recommandant l’autorisation de la vente sans ordonnance de Nasacort AQ de Sanofi, suspension pour pulvérisation nasale (acétonide de triamcinolone), aux États-Unis.

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Sanofi : Carsten Hellmann et David Meeker nommés au Comité Exécutif

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mercredi la nomination de deux nouveaux membres au Comité Exécutif, effective à compter du 1er septembre 2013. Carsten Hellmann rejoint Sanofi au poste de Vice-Président Exécutif Merial, la Division Santé Animale du Groupe. Le Dr David Meeker, Directeur Général de Genzyme, intègrera le Comité Exécutif en qualité de Vice-Président Exécutif, Genzyme.

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Didier Frommweiler, nouveau Directeur Général du pôle Alsace BioValley

Le pôle de compétitivité Alsace BioValley a annoncé lundi la prise de fonction au poste de Directeur Général de Didier Frommweiler, jusque-là Directeur d’Etablissement du site Sanofi de Strasbourg et Vice-Président « Entreprises » du Conseil d’Administration du pôle.

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