L'Info Industrie & Politique de Santé
MedDay, une société biotechnologique axée sur le traitement des troubles du système nerveux, va présenter des données relatives à un essai clinique pivot de phase III sur la sclérose en plaques progressive lors de la rencontre annuelle de l’AAN2015.
Lire la suiteLe groupe Ipsen a annoncé mardi que Canbex lui avait octroyé, pour un montant de 6 millions d’euros, une option d’achat avec le droit exclusif d’acquérir toutes les actions Canbex au terme de l’étude de phase IIa de son principal candidat médicament (VSN16R) dans le traitement de la spasticité liée à la sclérose en plaques.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme viennent d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé LemtradaTM (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente. L’approbation de Lemtrada par la FDA porte à deux les traitements de Genzyme dans la SEP approuvés aux Etats-Unis.
Lire la suiteGenzyme, la filiale du groupe pharmaceutique Sanofi, vient de lancer www.sep-ensemble.fr, un nouveau site web qui apporte informations, conseils sur la Sclérose en Plaques. Il aborde avec « authenticité et sans tabous » les questions que tout malade peut se poser dans son parcours de vie et de soin.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi les résultats intermédiaires positifs de la deuxième année de l’étude de prolongation de Lemtrada(TM) (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques. Ces derniers montrent un maintien de l’effet thérapeutique après quatre ans chez plus des deux-tiers des patients traités dans le cadre d’études pivots.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté de réexaminer la demande supplémentaire de licence de produit biologique ( supplemental Biologics License Application , sBLA) en vue de l’approbation de la mise sur le marché de Lemtrada™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).
Lire la suiteLa Journée mondiale de la sclérose en plaques se déroule le mercredi 28 mai 2014. A cette occasion, la fédération UNISEP hisse le ruban bleu en soutien aux malades et à leurs proches et lance une campagne nationale de sensibilisation afin de lutter contre certaines idées reçues. En France, la SEP touche 80 000 personnes et ¾ des malades sont des femmes.
Lire la suiteLe laboratoire Teva et la société suédoise Active Biotech viennent d’annoncer que le Comité des Médicaments à usage Humain (CHMP) a confirmé l’avis défavorable du 23 janvier 2014 pour l’usage de Nerventra® (laquinimod) dans les formes récurrentes rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR) en Europe pour le moment.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé de nouvelles données d’imagerie par résonance magnétique (IRM) du programme de développement clinique de Lemtrada (alemtuzumab). Chez les patients traités par Lemtrada dans deux essais cliniques de Phase III (patients naïfs de tout traitement et patients présentant une maladie active sous un autre traitement), les effets observés à l’IRM après deux ans se sont maintenus au cours de la 1ère année de prolongation de l’étude.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi qu’à la suite de « discussions constructives » avec la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis, le groupe projette de resoumettre au deuxième trimestre sa demande d’autorisation de mise sur le marché pour Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.
Lire la suiteBpifrance vient d’accorder une avance remboursable de 1,3 million d’euros à la société de biotechnologies MedDay, spécialisée dans le développement de traitements dans le domaine des maladies neuro-métaboliques. Ce financement permettra de soutenir la réalisation de deux études cliniques en phase 3 dans les formes progressives de sclérose en plaques.
Lire la suiteLes sociétés biopharmaceutiques UCB et Biogen Idec ont annoncé jeudi avoir signé des accords exclusifs octroyant à UCB le droit de commercialiser les produits de Biogen Idec en Corée du Sud, à Hong Kong, en Thaïlande, à Singapour, en Malaisie et à Taïwan, et de développer puis commercialiser des produits en Chine.
Lire la suiteTeva et Active Biotech ont annoncé lundi qu’ils restent engagés dans le développement de Nerventra® (laquinimod) suite à l’avis défavorable émis par le Comité des Médicaments à usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour les formes récurrentes-rémittentes de la sclérose en plaques.
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