SHUa | MyPharma Editions

Alexion: avis favorable du CHMP pour Soliris® dans le syndrome hémolytique et urémique atypique dans l’UE

24 septembre 2011 Rédaction Alexion, biopharmaceutique, CHMP, eculizumab, pharmaceutique, SHUa, Soliris

Alexion Pharmaceuticals a annoncé aujourd’hui que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable qui recommande que l’indication thérapeutique du Soliris® (eculizumab) soit étendue pour inclure le traitement des patients pédiatriques et adultes atteints du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) en Europe.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

LFB : son « Facteur H du complément » obtient le statut de médicament orphelin aux USA

8 février 20108 février 2010 Rédaction dérivé plasmatique, Facteur H du complément, FDA, Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies, LFB, médicament orphelin, SHUa, Syndrome Hémolytique Urémique atypique, USA

Le LFB (Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies) a reçu le 7 décembre 2009 la confirmation de la décision de la Food and Drug Administration, d’inscrire au registre de l’Office of Orphan Product Development son « Facteur H du complément » dérivé plasmatique actuellement en développement préclinique. Cette décision fait suite à l’avis positif rendu par le « Department of Health and Human Services » de la FDA.