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Hépatite C: examen prioritaire par la FDA pour le Sofosbuvir/Velpatasvir de Gilead

5 janvier 2016 Rédaction Gilead, hépatite C, sofosbuvir

Gilead a annoncé que la FDA avait autorisé l’examen prioritaire de la présentation de nouveau médicament (New Drug Application ou NDA) pour une combinaison expérimentale à dose fixe et à prise uniquotidienne, de l’inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide Sofosbuvir (SOF), approuvé sous l’appellation de Sovaldi® en décembre 2013, et du Velpatasvir (VEL), un inhibiteur expérimental de la NS5A pan-génotypique, dans le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C chronique (VHC) de génotypes 1 à 6 .

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Hépatite C: l’EMA valide la demande d’AMM de Gilead pour la combinaison à dose fixe de sofosbuvir/velpatasvir

7 décembre 20157 décembre 2015 Rédaction Gilead, hépatite C, sofosbuvir, velpatasvir

L’Agence européenne des médicaments vient de valider la demande d’AMM de Gilead concernant la combinaison à dose fixe de sofosbuvir/velpatasvir pour le traitement de l’hépatite C. « Si elle est approuvée, la combinaison SOF/VEL constituera en Europe le tout premier régime thérapeutique pan-génotypique à comprimé unique entièrement oral contre le VHC chronique », a indiqué le laboratoire américain.

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Le Sovaldi® de Gilead autorisé au Japon pour le traitement de l’hépatite C chronique de génotype 2

27 mars 2015 Rédaction Gilead, hépatite C, Japon, sofosbuvir, Sovaldi

La société américaine Gilead Sciences a annoncé vendredi que le Ministère de la santé, du travail et de l’aide sociale (MSTA) du Japon avait autorisé le Sovaldi® (sofosbuvir), un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide à prise unique quotidienne pour la suppression de la virémie chez des patients infectés par le virus de l’hépatite C chronique (VHC) de génotype 2 avec ou sans cirrhose compensée.

Politique de santé Politique du médicament

Hépatite C : Médecins du Monde conteste le brevet de Gilead sur le sofosbuvir

10 février 2015 Rédaction Gilead, hépatite C, Médecins du Monde, sofosbuvir, traitements contre l’hépatite C

Médecins du Monde (MdM) a annoncé mardi 10 février le dépôt d’une opposition au brevet sur le sofosbuvir, le médicament contre l’hépatite C du laboratoire américain Gilead, auprès de l’Office Européen des Brevets. L’association souhaite également ouvrir un débat public en France sur le mode de fixation du prix des médicaments et son impact sur le système de santé.

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Gilead élargit ses accords de licence sur la version générique contre l’hépatite C

27 janvier 201527 janvier 2015 Rédaction générique, Gilead, hépatite C, sofosbuvir, Sovaldi

La société américaine Gilead a annoncé qu’elle avait élargit ses accords de licence sur la version générique contre l’hépatite C en incluant l’agent inhibiteur NS5A expérimental GS-5816, qui est actuellement évalué dans les études cliniques de phase 3 sur un régime thérapeutique à base de sofosbuvir plus GS-5816 à prise unique qui associe le composé et le sofosbuvir dans le traitement des six génotypes de l’hépatite C.

A la Une Assurance maladie Politique de santé Politique du médicament

Le CISS réclame une concertation nationale sur la politique du médicament

23 octobre 2014 Rédaction CISS, Collectif interassociatif sur la santé, Politique du médicament, sofosbuvir

Le Collectif interassociatif sur la santé (CISS) a annoncé mercredi avoir adressé à Marisol Touraine, la ministre de la Santé, une lettre ouverte réclamant l’ouverture d’une concertation nationale sur la politique du médicament. Parmi les motifs notamment invoqués, les conditions de l’arrivée sur le marché français du nouveau traitement de l’hépatite C, le sofosbuvir.

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Hépatite C : demande de nouveau médicament au Japon pour la combinaison de ledipasvir/sofosbuvir de Gilead

25 septembre 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, Japon, ledipasvir, sofosbuvir

Gilead, la société américaine de biotechnologies, vient de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’Agence japonaise des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux (PMDA) pour la combinaison à dose fixe de ledipasvir/sofosbuvir dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotype 1.

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Hépatite C : Gilead soumet une demande de nouveau médicament pour le sofosbuvir au Japon

27 juin 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, Japon, médicament, sofosbuvir

Gilead a annoncé vendredi le dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’agence japonaise des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux (PMDA) pour l’approbation du sofosbuvir, un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide administré une fois par jour dans le traitement du virus de l’hépatite C chronique (VHC).

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Hépatite C : nouvelles données positives sur Sovaldi® de Gilead

14 avril 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, hépatite C chronique, sofosbuvir, Sovaldi, VHC

Gilead Sciences a annoncé samedi les données de deux études Phase 2 et d’une étude d’accès élargi à des fins humanitaires dans laquelle un régime avec une dose unique de Sovaldi® (sofosbuvir) de 400 mg était administrée pour le traitement du virus d’hépatite C chronique (VHC) chez les patients avec maladie hépatique de stade avancé.

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Gilead : évaluation prioritaire de la FDA pour la combinaison ledipasvir/sofosbuvir dans l’hépatite C chronique de génotype 1

8 avril 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, hépatite C chronique, hépatite C chronique de génotype 1, ledipasvir, sofosbuvir

Gilead a annoncé hier que l’US Food and Drug Administration (FDA) avait accordé une évaluation prioritaire à la demande de nouveau médicament (NDA) pour une combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de l’inhibiteur de la NS5A ledipasvir (LDV) 90 mg et de l’inhibiteur de la polymérase analogue nucléotidique sofosbuvir (SOF) 400 mg pour le traitement des adultes atteints d’une hépatite C chronique de génotype 1.

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Hépatite C : résultats de l’étude de phase 3 du Sofosbuvir de Gilead au Japon

4 avril 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, Ribavirine, sofosbuvir, VHC, virus de l'hépatite C

Le laboratoire Gilead a annoncé aujourd’hui les résultats positifs d’un essai clinique de phase 3 (étude GS-US-334-0118) au Japon, évaluant le sofosbuvir, un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide, administré en prise unique quotidienne en combinaison avec la ribavirine (RBV) pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) chronique de génotype 2.

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Hépatite C : Gilead dépose une demande d’approbation auprès de la FDA pour la combinaison Ledipasvir/Sofosbuvir

12 février 2014 Rédaction Gilead, Gilead Sciences, hépatite C, ledipasvir, médicament, sofosbuvir

Gilead Sciences a annoncé le dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de la FDA pour une combinaison à dose fixe administrée une fois par jour contenant 90 mg de ledipasvir (LDV-inhibiteur de la NS5A) et 400 mg de sofosbuvir (SOF-inhibiteur de la polymérase analogue nucléotidique), et utilisée dans le traitement des adultes atteints d’une hépatite C chronique de génotype 1.

Industrie Produits

Hépatite C : Sovaldi® de Gilead autorisé dans l’UE

20 janvier 201420 janvier 2014 Rédaction Gilead, Gilead Sciences, hépatite C, sofosbuvir, Sovaldi

La Commission européenne Vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché au médicament Sovaldi® (Sofosbuvir) de Gilead destiné au traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C.