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Hépatite C : feu vert aux Etats-Unis pour Sovaldi™ de Gilead

10 décembre 2013 Rédaction États-Unis, Gilead, hépatite C, polythérapie, sofosbuvir, Sovaldi

Gilead Sciences vient d’annoncer que l’agence américaine des médicaments (U.S. Food and Drug Administration, FDA) avait approuvé le Sovaldi™ (sofosbuvir) en comprimés de 400 mg, un nucléotide analogue à un inhibiteur de polymérase à prise quotidienne unique contre l’infection au virus de l’hépatite C chronique (HCC) en tant que composante d’une polythérapie antivirale.

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Hépatite C : avis favorable du CHMP pour Sovaldi® de Gilead Sciences

25 novembre 201324 novembre 2013 Rédaction Agence européenne du médicament, AMM, CHMP, Gilead Sciences, hépatite C, médicament, Sovaldi

Gilead Sciences a annoncé que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA), a formulé un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Sovaldi® (comprimés de sofosbuvir 400 mg), un inhibiteur de polymérase analogue nucléotidique expérimental, à prise orale une fois par jour, destiné au traitement de l’infection virale chronique de l’hépatite C (VHC) chez l’adulte.